Приказ Республики Казахстан 30.05.2013 № 492 «Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 мая 2013 г. № 492» - Правовая информационно-справочная система "BestProfi"

Близость слов :	Окончание :
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

Мое избранное

Отправить по почте

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "30" мая_ 2013 г.

№ 492_

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№003078

22.12.2011  
     Верапамил



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг     
     Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарстве   
     Изменение №1 к АНД 42-3420-11  
     Инструкции по медицинс-кому применению

          2  
     РК-ЛС-5№011057

06.03.2008  
     Плавикс®

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг     
     Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб эСНСи, ФРАНЦИЯ

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3704-11  
     Не требуется  
   
   3  
     РК-ЛС-5№012208

25.07.2008  
     Зипрекса®



Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг     
     Производитель - Патеон Италия С.п.а., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и  Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4538-08  
     Не требуется  
   
   4  
     РК-ЛС-5№015516

26.01.2010  
     АзитРус®



Капсулы, 250 мг     
     Синтез ОАО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение системы красителей продукта (добавление, удаление или замена красителя) (пункт 8)  
     Изменение №1 к АНД 42-754-09  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№015899

06.05.2010  
     Эпиган



Капсулы, 100 мг      
     Ranbaxy Laboratories Ltd., ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1068-10  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№015900

06.05.2010  
     Эпиган



Капсулы, 300 мг    
     Ranbaxy Laboratories Ltd., ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1068-10  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№015901

06.05.2010  
     Эпиган

 

Капсулы, 400 мг    
     Ranbaxy Laboratories Ltd., ИНДИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического   
     Изменение №1 к АНД 42-1068-10  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     

 
     

 
   
   8  
     РК-ЛС-5№017680

31.03.2011  
     ВАЗАР Н



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80/12,5 мг    
     Производитель - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№017681

31.03.2011  
     ВАЗАР Н



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160/12,5 мг    
     Производитель - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№017682

31.03.2011  
     ВАЗАР Н



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160/25 мг    
     Производитель - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   11  
     РК-ЛС-5№018922

18.05.2012  
     Кестин®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг     
     Индастриас Фармасьютикас Алмирал  С.Л., ИСПАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3525-11  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   12  
     РК-ЛС-5№019003

07.06.2012  
     Гексавит



Драже     
     Марбиофарм ОАО, РОССИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2988-11  
     Инструкции по медицинс-кому применению

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "30" мая_ 2013 г. № 492_ "О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003078 22.12.2011	Верапамил Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг	Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарстве	Изменение №1 к АНД 42-3420-11	Инструкции по медицинс-кому применению

2	РК-ЛС-5№011057 06.03.2008	Плавикс® Таблетки, покрытые оболочкой, 75 мг	Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб эСНСи, ФРАНЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3704-11	Не требуется
3	РК-ЛС-5№012208 25.07.2008	Зипрекса® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг	Производитель - Патеон Италия С.п.а., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к СП РК 42-4538-08	Не требуется
4	РК-ЛС-5№015516 26.01.2010	АзитРус® Капсулы, 250 мг	Синтез ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение системы красителей продукта (добавление, удаление или замена красителя) (пункт 8)	Изменение №1 к АНД 42-754-09	Инструкции по медицинс-кому применению
5	РК-ЛС-5№015899 06.05.2010	Эпиган Капсулы, 100 мг	Ranbaxy Laboratories Ltd., ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1068-10	Не требуется
6	РК-ЛС-5№015900 06.05.2010	Эпиган Капсулы, 300 мг	Ranbaxy Laboratories Ltd., ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1068-10	Не требуется
7	РК-ЛС-5№015901 06.05.2010	Эпиган Капсулы, 400 мг	Ranbaxy Laboratories Ltd., ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического	Изменение №1 к АНД 42-1068-10	Не требуется

				документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)
8	РК-ЛС-5№017680 31.03.2011	ВАЗАР Н Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80/12,5 мг	Производитель - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Не требуется	Не требуется
9	РК-ЛС-5№017681 31.03.2011	ВАЗАР Н Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160/12,5 мг	Производитель - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Не требуется	Не требуется
10	РК-ЛС-5№017682 31.03.2011	ВАЗАР Н Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160/25 мг	Производитель - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Не требуется	Не требуется
11	РК-ЛС-5№018922 18.05.2012	Кестин® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг	Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л., ИСПАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3525-11	Инструкции по медицинс-кому применению
12	РК-ЛС-5№019003 07.06.2012	Гексавит Драже	Марбиофарм ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2988-11	Инструкции по медицинс-кому применению

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
Запомнить меня	Регистрация

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Сообщить об ошибке