Отправить по почте
| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | Краткая тех. характеристика | ||
| 1 | Нить хирургическая синтетическая (полиэфирная) FORMED, условных номеров 6/0;5/0;4/0;3/0;2/0;0;1;2;3-4 длиной (см): 50, 75, 100 с иглами атравматическими и длиной (см): 50; 75; 100; 150; 10 м и 20 м без игл, однократного применения, стерильная | ANHUI KANGNING INDUSTRIAL (GROUP) CO., LTD, | РК-ИМН-5№008242 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Нити хирургические синтетические (полиэфирные) FORMED выпускается в следующих вариантах: условными номерами 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4 длинной (см): 50, 75, 100 с иглами атравматическими и длиной (см): 50; 75; 100; 150; 10 м и 20 м без игл. | ||
| 2 | Нить хирургическая FORMED - кетгут простой, условных номеров 6/0;5/0;4/0;3/0;2/0;0;1;2;3 длиной (см): 50, 75, 100 с иглами атравматическими и длиной (см): 50; 75; 150; без игл, однократного применения, стерильная | ANHUI KANGNING INDUSTRIAL (GROUP) CO., LTD, | РК-ИМН-5№008243 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Нить хирургическая FORMED- кетгут простой выпускается в следующих вариантах условными номерами 6/0, 5/0,4/0, 3/0,2/0,0, 1,2,3 длиной (см):50,75,100 с иглами атравматическими. Нить хирургическая FORMED- кетгут простой рассасывающийся хирургический шовный материал из очищенной соединительной ткани подслизистого слоя тонкого кишечника овец. Отличается высоким качеством полировки, благодаря чему легко проходит через ткани, имеет хорошие манипуляционные свойства, высокую разрывную нагрузку и эластичность, а также надежны узел. Он сохраняет достаточную прочность в организме в течение 14 суток. В зависимости от толщины нитей и области применения. | ||
| 3 | Нить хирургическая синтетическая полигликолидная (ПГА) FORMED, условных номеров 6/0;5/0;4/0;3/0;2/0;0;1;2;3 длиной (см): 45, 75, 90 с иглами атравматическими и длиной (см): 75; 100; 150; без игл, однократного применения, стерильная | ANHUI KANGNING INDUSTRIAL (GROUP) CO., LTD, | РК-ИМН-5№008244 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Нити хирургические синтетические полигликолидные (ПГА) FORMED - рассасывающиеся синтетические нити на основе полигликолевой кислоты (полигидроксицетиловой - ПГА) с пленочным из рассасывающегося полимера. Нити хирургические синтетические полигликолидные (ПГА) FORMED в живых тканях подвергаются гидролитическому распаду. Нити очень прочные и по истечении 14-18 суток (критический период заживления ран) сохраняют до 40-50% прочностных свойств. По прошествии 80 суток они полностью рассасываются. В тканях со слабым кровоснабжением рассасывание может быть замедленным. Реакция тканей - минимальная. | ||
| 4 | Нить хирургическая FORMED - шелк, условных номеров 6/0;5/0;4/0;3/0;2/0;0;1;2;3-4, длиной (см): 50, 75, 100 с иглами атравматическими и длиной (см): 50; 75; 150; 10 м и 20 м без игл, однократного применения, стерильная | ANHUI KANGNING INDUSTRIAL (GROUP) CO., LTD, | РК-ИМН-5№008245 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Нити легко вяжутся хирургическими узлами с использованием стандартной мануальной техники завязывания, а также с помощью инструментов | ||
| 5 | Нить хирургическая капроновая FORMED, условных номеров 5/0;4/0;3/0;2/0;0;1;2;3-4 длиной (см): 45, 75, 100 с иглами атравматическими и длиной (см): 45; 75; 100; 150; 10 м и 20 м без игл, однократного применения, стерильная | ANHUI KANGNING INDUSTRIAL (GROUP) CO., LTD, | РК-ИМН-5№008 246 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Нить хирургические капроновые FORMED выпускается в следующих вариантах: условными номерами 5/0;4/0;3/0;2/0;0;1;2;3-4 длинной (см): 45, 75, 100 с иглами атравматическими и длиной (см): 45; 75; 100; 150; 10 м и 20 м. Нити хирургические капроновые FORMED - нерассасывающийся материал из капроновых (полиамидных) комплексных нитей. Нити хирургические капроновые FORMED обладают высокой прочностью и хорошими манипуляционными свойствами. Вызывают умеренную тканевую реакцию. В организме Нити хирургические капроновые FORMED постепенно деструктируются в результате чего прочность их постепенно снижается. | ||
| 6 | Горчичники в пакетах №10 | Висмут Научно-коммерческая производственная торговая фирма ООО, | РК-ИМН-5№000624 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | Горчичники относятся к средствам, разхдражающим нервные окончания. В горчичном порошке, нанесенном на бумагу, содержится гликозид синигрин и фермент миразин, который в теплой воде расщепляет гликозид с выделением эфирно-горчичного масла, которое оказывает раздражающее действие. Горчичники должны быть покрыты слоем горчичного порошка желтого цвета различных оттенков с темными включениями | ||
| 7 | Мембранный оксигенатор Capiox SX18 c жестким венозным резервуаром с Х-покрытием, с держателем | Terumo Cardiovascular Systems Corporation, | РК-ИМН-5№002846 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Корпус: из поликарбоната. Волокна: микропористый полипропилен около 1,8 м2. Теплообменник: Нерж. Сталь около 2200 см2. Скорость тока крови: Мин. 0,5 л/мин. Макс. 7,0 л/мин. Объем заполнения: 270 мл. Входной порт крови (от насоса) 9,5 мм. Выходной порт крови: 9,5 мм. Кардиоплегический порт: 6,4 мм. Газовый входной порт: 6,4 мм. Газовый выходной порт: 6,4 мм. Водные порты: 1/2 Фитинги быстрого соединения Гансена. Максим. давление: Входная кровь 1000 мм.рт.ст. (133 кПа). Входная вода 3 атм. (289 кПа) | ||
| 8 | Мембранный оксигенатор Capiox SX25 c жестким венозным резервуаром с Х-покрытием, с держателем | Terumo Cardiovascular Systems Corporation, | РК-ИМН-5№002847 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Корпус: из поликарбоната. Волокна: микропористый полипропилен около 1,8 м2. Теплообменник: Нерж. Сталь около 2200 см2. Скорость тока крови: Мин. 0,5 л/мин. Макс. 7,0 л/мин. Объем заполнения: 270 мл. Входной порт крови (от насоса) 9,5 мм. Выходной порт крови: 9,5 мм. Кардиоплегический порт: 6,4 мм. Газовый входной порт: 6,4 мм. Газовый выходной порт: 6,4 мм. Водные порты: 1/2 Фитинги быстрого соединения Гансена. Максим. давление: Входная кровь 1000 мм.рт.ст. (133 кПа). Входная вода 3 атм. (289 кПа) | ||
| 9 | Мембранный оксигенатор Capiox RX05 (Baby RX) с Х-покрытием, с жестким венозным резервуаром, c держателем | Terumo Corporation, | РК-ИМН-5№002848 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Корпус: из поликарбоната. Волокна: микропористый полипропилен около 0,5 м2.Теплообменник: Нерж. Сталь около 0,035 м2. Скорость тока крови: 0,1-1,5 л/мин. Входной порт крови (от насоса) 6,4 мм. Выходной порт крови: 6,4 мм. Кардиоплегический порт: люэр - порт. Газовый входной порт: 6,4 мм. Газовый выходной порт: 7,9 мм. Водные порты: 12,7 мм Фитинги быстрого соединения Гансена. Максим давление: Входящее крови 1000 мм.рт.ст. (133 кПа). Входная вода 3 атм. (289 кПа). Максим. давление: Входящей воды 2 атм. (196 кПа) | ||
| 10 | Мембранный оксигенатор Capiox RX25 с Х-покрытием, с жестким венозным резервуаром, c держателем | Terumo Corporation, | РК-ИМН-5№002849 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | Корпус: из поликарбоната. Волокна: микропористый полипропилен около 0,5 м2. Теплообменник: Нерж. Сталь около 0,035 м2. Скорость тока крови: 0,1-1,5 л/мин. Входной порт крови (от насоса) 6,4 мм. Выходной порт крови: 6,4 мм. Кардиоплегический порт: люэр - порт. Газовый входной порт: 6,4 мм. Газовый выходной порт: 7,9 мм. Водные порты: 12,7 мм Фитинги быстрого соединения Гансена. Максим давление: Входящее крови 1000 мм.рт.ст. (133 кПа). Входная вода 3 атм. (289 кПа). Максим. давление: Входящей воды 2 атм. (196 кПа) | ||
