Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от " 20 " марта 2014 г.

№  215  

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011070

05.03.2013  
  
 
 
 Набор гинекологический смотровой одноразовый  стерильный "Ева"

 

1 Зеркало гинекологическое полимерное по Куско: №1 - 1 шт.; №2 - 1 шт.; №3 - 1 шт. ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

2 Ложка Фолькмана полимерная -1 шт. ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

3 Перчатки латексные смотровые - 1 пара ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

4 Салфетка подкладная из нетканого материала "Спанбонд"-1 шт. ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

5 Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - 1 шт. ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

6 Зонд урогенитальный универсальный - 1 шт.ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

7 Зонд урогенитальный Пайпеля - 1 шт. ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

8 Зонд урогенитальный комбинированный - 1шт. ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

9 Цитощетка - 1 шт. ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация     
  
 

ООО "Полимерные изделия", РОССИЯ

 

Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева".

 

Хранить в упаковке предприятия - изготовителя должны храниться в 

закрытом отапливаемом помещении при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25°С.



Срок годности 5 лет.

 

Произведено и упаковано ООО "Полимерные изделия"

420021, г. Казань, ул. Сайдашева, д. 12 (Российская Федерация)

 

Info@polimizd.ru

 

Серия:

Срок годности:   
  
 
 
 Набор гинекологический смотровой одноразовый  стерильный "Ева"   
  
 

 Производитель - ООО "Полимерные изделия" Россия

Дистрибьютор - ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.



1.Зеркало гинекологическое полимерное по Куско: №1 - 1 шт.;* №2 - 1 шт.*; №3 - 1 шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан;

2. Ложка Фолькмана полимерная -1 шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан;

3. Перчатки латексные смотровые - 1 пара*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан;

4.Салфетка подкладная из нетканого материала "Спанбонд"-1 шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан;

5.Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - 1 шт.* Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан;

6. Зонд урогенитальный универсальный - 1 шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан;

7.Зонд урогенитальный Пайпеля - 1 шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан;

8.Зонд урогенитальный комбинированный - 1шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан;

9.Цитощетка - 1 шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан;

*Допускается по требованию заказчика различные варианты комплектации набора, а также отдельная поставка изделий, входящих в набор. При поставке на потребительской (индивидуальной) упаковке будет нанесено наименование в соответствии с заказом.

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.



Производитель: ООО "Полимерные изделия"  Россия, 420021, г. Казань, ул. Сайдашева, д. 12

 

www.polimizd.ru

 

Официальный дистрибьютор Казахстане: ТОО "Dolce-Pharm", www.dolcepharm.kz e-mail: dolcepharm@mail.ru

Тел; (727) 2719 808 

 

Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева".

 

РУ  РК-ИМН-5№011070 от 05.03.2013г. 

 

Зеркало гинекологическое полимерное по Куско: №1 - 1 шт.;* №2 - 1 шт.*; №3 - 1 шт.*

 

Ложка Фолькмана полимерная -1 шт.*

Перчатки латексные смотровые - 1 пара*     
  
 

Салфетка подкладная из нетканого материала "Спанбонд"-1 шт.*

 

Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный - 1 шт.*

 

Зонд урогенитальный универсальный - 1 шт.*



Зонд урогенитальный Пайпеля - 1 шт.*

 

Зонд урогенитальный комбинированный - 1шт.*

 

Цитощетка - 1 шт.*

Партия:

Годен до:   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 25-13 МТ 27.12.2013   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011336

26.04.2013  
  
 
 
 Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент"

 

1 Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой: тип А (011) - 1 шт.; тип В (021) - 1 шт.; тип С (031) - 1 шт.; тип D (041) - 1 шт.; тип E (051) тип F (061) - 1 шт.; тип G (071) - 1 шт.; тип H (081) - 1 шт.; штыкообразный - 1 шт. ООО "Полимерные изделия"Россия

2 Пинцет стоматологический изогнутый полимерный - 1шт. ООО "Полимерные изделия"Россия

3 Наконечник к слюноотсосу полимерный - 1 шт. ООО "Полимерные изделия"Россия

4 Ложки стоматологические полимерные: для оттиска нижней челюсти № 1 - 1 шт.; для оттиска нижней челюсти № 2 - 1 шт.; для оттиска нижней челюсти № 3 - 1 шт.; для оттиска верхней челюсти № 4 - 1 шт.; для оттиска верхней челюсти № 5 - 1 шт.; для оттиска верхней челюсти № 6 - 1 шт.; для оттиска боковых зубов № 7 - 1 шт.; для оттиска боковых зубов № 8 - 1 шт.; для оттиска штифтовых зубов № 9 - 1 шт. ООО "Полимерные изделия"Россия

5 Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой 1шт. ООО "Полимерные изделия"Россия

6 Салфетка из нетканого материала  - 1 шт. или нагрудник - салфетка. ООО "Полимерные изделия"Россия

7 Перчатки латексные смотровые - 1 пара. ООО "Полимерные изделия"Россия

8 Лоток полимерный -1 шт.ООО "Полимерные изделия"Россия

 

Производитель - ООО "Полимерные изделия",

РОССИЯ

 

Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент".

 

Хранить в упаковке предприятия - изготовителя должны храниться в закрытом отапливаемом помещении при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25°С.



Срок годности 5 лет.

 

Произведено и упаковано ООО "Полимерные изделия"

420021, г. Казань, ул. Сайдашева, д. 12 (Российская Федерация)

 

Info@polimizd.ru

 

Серия:

Срок годности:   
  
 
 
 Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент"   
  
 

Производитель - ООО "Полимерные изделия" Российская Федерация.

Дистрибьютор  ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.

 

1.Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой: тип А (011) - 1 шт.*; тип В (021) - 1 шт.*; тип С (031) - 1 шт.*; тип D (041) - 1 шт.*; тип E (051) тип F (061) - 1 шт.*; тип G (071) - 1 шт.*; тип H (081) - 1 шт.*; штыкообразный - 1 шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

2. Пинцет стоматологический изогнутый полимерный - 1шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

3. Наконечник к слюноотсосу полимерный - 1 шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

4.Ложки стоматологические полимерные:

- для оттиска нижней челюсти № 1 - 1 шт.;*

-для оттиска нижней челюсти № 2 - 1 шт.;*

-для оттиска нижней челюсти № 3 - 1 шт.;*

-для оттиска верхней челюсти № 4 - 1 шт.;*

-для оттиска верхней челюсти № 5 - 1 шт.;*

-для оттиска верхней челюсти № 6 - 1 шт.;*

-для оттиска боковых зубов № 7 - 1 шт.*;

-для оттиска боковых зубов № 8 - 1 шт.*;

-для оттиска штифтовых зубов № 9 - 1 шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация. Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

5.Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой 1шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

6. Салфетка из нетканого материала  - 1 шт. или нагрудник - салфетка*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

7.Перчатки латексные смотровые - 1 пара.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

8.Лоток полимерный -1 шт.*

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

*Допускается по требованию заказчика различные варианты комплектации набора, а также отдельная поставка изделий, входящих в набор. При поставке на потребительской (индивидуальной) упаковке будет нанесено наименование в соответствии с заказом.

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация)



Производитель: ООО "Полимерные изделия"  Россия, 420021, г. Казань, ул. Сайдашева, д. 12

 

www.polimizd.ru

 

Официальный дистрибьютор Казахстане: ТОО "Dolce-Pharm", www.dolcepharm.kz e-mail: dolcepharm@mail.ru

Тел; (727) 2719 808 

 

Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент".

РУ  РК-ИМН-5№011336 от 26.04.2013г. 

 

Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой: тип А (011) - 1 шт.*; тип В (021) - 1 шт.*; тип С (031) - 1 шт.*; тип D (041) - 1 шт.*; тип E (051) тип F (061) - 1 шт.*; тип G (071) - 1 шт.*; тип H (081) - 1 шт.*; штыкообразный - 1 шт.*

 

Пинцет стоматологический изогнутый полимерный - 1шт.*

 

Наконечник к слюноотсосу полимерный - 1 шт.*

 

Ложки стоматологические полимерные:

- для оттиска нижней челюсти № 1 - 1 шт.;*

-для оттиска нижней челюсти № 2 - 1 шт.;*

-для оттиска нижней челюсти № 3 - 1 шт.;*

-для оттиска верхней челюсти № 4 - 1 шт.;*

-для оттиска верхней челюсти № 5 - 1 шт.;*

-для оттиска верхней челюсти № 6 - 1 шт.;*

-для оттиска боковых зубов № 7 - 1 шт.*;

-для оттиска боковых зубов № 8 - 1 шт.*;

-для оттиска штифтовых зубов № 9 - 1 шт.*

 

Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой 1шт.*

 

Салфетка из нетканого материала  - 1 шт. или нагрудник - салфетка*

 

Перчатки латексные смотровые - 1 пара.*

 

Лоток полимерный -1 шт.*

Партия:

Годен до:   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 25-13 МТ 27.12.2013   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011552

28.06.2013  
  
 
 
 Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор"

 

1 зеркало носовое полимерное: №№ 22, 30 - 1 шт.; ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

2 Зеркало носоглоточное: 8 и 12 мм - 1 шт ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

3 Зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.;ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

4 Шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.; ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

5 Воронка ушная полимерная: №№1, 2, 3, 4 -1шт.; ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

6 Пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт.; ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

7 Перчатки латексные смотровые 1 пара; ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

8 Салфетка из полимерного нетканного полотна  - 3 шт.;ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

9 Лоток полимерный- 1шт.ООО "Полимерные изделия"Российская Федерация

 

Производитель - ООО "Полимерные изделия",

РОССИЯ

 

Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор".

 

Хранить в упаковке предприятия - изготовителя должны храниться в 

закрытом отапливаемом помещении при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25°С.



Срок годности 5 лет.

 

Произведено и упаковано ООО "Полимерные изделия"

420021, г. Казань, ул. Сайдашева, д. 12 (Российская Федерация)

 

Info@polimizd.ru

 

Серия:

Срок годности:   
  
 
 
 Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор"   
  
 

Производитель - ООО "Полимерные изделия" Российская Федерация.

Дистрибьютор  ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.   
  
 

1. Зеркало носовое полимерное: №№ 22, 30 – 1 шт.*, Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

2. Зеркало носоглоточное: 8 и 12 мм - 1 шт*, Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

3. Зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.*, Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

4. Шпатель для языка двусторонний полимерный - 1 шт.*, Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

5. Воронка ушная полимерная: №№1, 2, 3, 4 -1шт.*, Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

6. Пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт.*, Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

7. Перчатки латексные смотровые 1 пара*, Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

8. Салфетка из полимерного нетканного полотна - 3 шт.*, Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

9. Лоток полимерный- 1шт.*, Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация.);

10. *Допускается по требованию заказчика различные варианты комплектации набора, а также отдельная поставка изделий, входящих в набор. При поставке на потребительской (индивидуальной) упаковке будет нанесено наименование в соответствии с заказом., 

Производитель : ООО «Полимерные изделия», Российская Федерация.

Дистрибьютор : ТОО  "Dolce-Pharm", Казахстан.(Российская Федерация)



Производитель: ООО "Полимерные изделия"  Россия, 420021, г. Казань, ул. Сайдашева, д. 12

 

www.polimizd.ru

 

Официальный дистрибьютор Казахстане: ТОО "Dolce-Pharm", www.dolcepharm.kz e-mail: dolcepharm@mail.ru     
  
 Тел; (727) 2719 808 

 

Набор оториноларингологический одноразовый стерильный "ЕваЛор"

 

РУ  РК-ИМН-5№011552 от 28.06.2013г. 

 

Зеркало носовое полимерное: №№ 22, 30 - 1 шт.*;

 

Зеркало носоглоточное: 8 и 12 мм - 1 шт*.

 

Зеркало гортанное с пластмассовой ручкой, диаметр в мм: 15, 22, 25, 27 - 1 шт.*;

 

Шпатель для языка двухсторонний полимерный - 1 шт.*;

 

Воронка ушная полимерная: №№1, 2, 3, 4 -1шт.*;

 

Пинцет ушной штыкообразный полимерный - 1 шт.*;



Перчатки латексные смотровые 1 пара*;

 

Салфетка из полимерного нетка-ного полотна - 3 шт.*;

 

Лоток полимерный- 1шт.*

Партия:

Годен до:   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 9 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок, штампов и надписей, включая добавление или изменения краски, используемых для маркировки (пункт 10)

Протокол № 25-13 МТ 27.12.2013