Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета фармацевтического 

контроля МЗ РК

от "  15 "  октября  2008 г.

№ 251 

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"  
  
 
 
 
 Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 
 

 
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование изделия 
  
 
 
 Тип регистрации  
  
 
 
 Комплектность 
  
 
 
 Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)  
  
 
 
 Фирма-производитиель, страна 
  
 
 
 Регистрационный номер  
  
 
 
 Срок регистрации  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Биопластырь Mo-xsa Green "Запор" №2  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 


 
  
 
 
 В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: трава цистанхи, трава циномории, корни дягиля китайского, плоды чжиши (померанец понцирус трехлистковый), кора магнолии лекарственной, корень соломонцвета двузубого, корневище клопогона (цимицифуги), мастикс. Срок хранения 3 года.  
  
 
 
 Wuhan  Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005493 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Биопластырь Mo-xsa Green "Здоровая почка" №2  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 


 
  
 
 
 В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: корень аконита, корневища куркулиги, трава эпимедии, корень моринды лекарственной, корень пемании клейкой, черепаший панцир, корни дягиля китайского, кора бархата корейского, корневища  
  
 анемаррены. Срок хранения 3 года. 
  
 
 
 Wuhan  Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005494 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Биопластырь Mo-xsa Green "Простуда" №2  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 


 
  
 
 
 В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: корень сапожниковый, трава копытия, корень дудника даурского, корневища любистка сычуаньского, трава шизонепеты, плоды дурнишника зубатого. Срок хранения 3 года.  
  
 
 
 Wuhan  Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005495 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Биопластырь Mo-xsa Green "Шейный остеохондроз" №2  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 


 
  
 
 
 В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: семена рвотного ореха (чилибухи), корень аконота кармишеля, мастикс, корень пуеарии, трава копытня. рок хранения 3 года  
  
 
 
 Wuhan  Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005496 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Биопластырь  Mo-xsa Green"Простата" №2  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 


 
  
 
 
 В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: корень и корневище ревеня, корень горечавки, корень шалфея многокорневишного, трава вербейника, трава зюзника, семена ваккарии (тысячеголова). Срок хранения 3 года.  
  
 
 
 Wuhan  Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005497 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Биопластырь  Mo-xsa Green "Поясница" №2  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 


 
  
 
 
 В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: семена рвотного ореха (чилибухи), корень аконита кармишеля, мастикс, корень дудника волосистого, трава копытия. Срок хранения 3 года.  
  
 
 
 Wuhan  Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005498 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Биопластырь Mo-xsa Green "Кашель" №2  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 


 
  
 
 
 В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: трава эфедры, трава копытия, семена горчицы. Срок хранения 3 года.  
  
 
 
 Wuhan  Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005499 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-Р-К  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Воротник защитный ВРЗ-"Р-К";, 2.пелерина защитная ПлРЗ-"Р-К";, 3.фартук защитный стоматологический ФРЗС-"Р-К";, 4.юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К";, 5.юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К";, 6.передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К";, 7.передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-"Р-К";, 8.комплект пластин защитных из четырех элементов КПРЗ4-"Р-К";, 9.комплект пластин защитных из семи элементов КПРЗ7-"Р-К";, 10.фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К";, 11.фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К";, 12.фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К".  
  
 
 
 ВРЗ-"Р-К" кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее: при U=100кВ 0,35мм Pb масса изделия не более 1,0кг; ПлРЗ-"Р-К" при U=100кВ 0,35мм Pb масса изделия не более 3  
  
 
 
 Спецмедприбор ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005501 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Лампа светодиодная для полимеризации "Translux Power Blue"  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Лампа, 2.Зарядное устройство, 3.Шнур для подзарядки, 4.Световод, 5.Светофильтр  
  
 
 
 Источник света: светодиод (длина волны 440-480нм).

"TRANSLUX POWER BLUE" состоит из:

"Электропитание для зарядного устройства: 92-255 Vac-50/60 Hz-15 Va.

"Электропитание для наконечника бормашины "TRANSLUX POWER BLUE": ионно-литиевая аккумуляторная батарея 3,6 V-100 mAh/ Наконечник бормашины "TRANSLUX POWER BLUE"- для эксплуатации с перерывами: 120 сек ВКЛ-, 40 сек ВЫКЛ.Светоиспускающая система.Высокопроизводственный светодиод с оптическим элементом  
  
 концентрация света. Длина волны выделяемого света между 440 nm b 480 nm.  
  
 
 
 Heraeus KulzerGmbH, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005502 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Электрод биполярный постоянный со стероидом  ЭЛБИ 226С-53 для имплантируемых  электрокардиостимуляторов, стерильный  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Электрод ЭЛБИ 226С-53  в стерильной упаковке, 1шт, 2.Направитель диаметр 0,35 мм, 1шт, 3.Направитель диаметр 0,39 мм , 1шт., 4.Кольцо для направителя, 1шт., 5.Ловитель, 1 шт., 6.Расширитель. 1 шт., 7.Колпачок защитный, 1шт.  
  
 
 
 Общая длина 525 мм.

Коннектор исполнение IS-1.

Проводник каоксиальный две четырехжильные спирали, материал  - CoCrNi.

Изолятор 7,5 Fr, материал - силиконовая резина.

Катод полусфера 5,0 Fr, площадь 4,4 мм?, материал - сетка Pt (0,0065г), покрытие-оксид иридия. Стероид дексаметазон до 0,65 мг. Фиксатор 4-лепестковый зонтик, материал-силиконовая резина. Растояние между анодом и катодом 14,0 мм. Средний срок службы 10 лнт.  
  
 
 
 НПП "Кардиоспектр", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005503 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Электрод биполярный постоянный со стероидом ЭЛБИ 216С-58 для имплантируемых электростимуляторов, стерильный  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Электрод ЭЛБИ 216С-58 в стерильной упаковке, 1шт., 2.Направитель диаметр 0,35 мм, 1шт., 3.Направитель диаметр 0,39 мм , 1шт., 4.Кольцо для направителя, 1шт., 5.Ловитель, 1 шт., 6.Расширитель. 1 шт., 7.Колпачок защитный, 1шт. 
  
 
 
 Электрод биполярный стероидный постоянный для имплантируемых электрокардиостимуляторов . Общая длина 585 мм.

Коннектор исполнение IS-1.

Проводник каоксиальный две четырехжильные спирали, материал  - CoCrNi.

Изолятор 7,5 Fr, материал - силиконовая резина. Катод полусфера 5,0 Fr, площадь 4,4 мм^2, материал  - сетка Pt (0.0065 г), покрытие сетки - оксид иридия. Стероид дексаметазо - до 0,65 мг. Фиксатор 4-лепестковый зонтик, материал- силиконовая резина. Растояние между анодом и катодом 14,0 мм. Электрод вводится через интродьюсер 10,0 Fr.  
  
 
 
 НПП "Кардиоспектр", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005504 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Дефибрилятор HeartStart FRX 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Электроды для взрослых и детей,, 2.электроды для тренировочной дефибрилляции,, 3.кабели для электородов, 4.информационный кабель, 5.адаптер,, 6.батарея  
  
 LiMnO2, 7.футляр для транспортировки, 8.шкафчики и устройства для крепления дефибриллятора,, 9.ключ для дефибрилляции детей и грудных детей  , 10.набор стартовый (одноразовые перчатки  - 2 пары, сумка с портативной маской - 1шт., медицинские ножницы - 1шт, бритва одноразового использования - 1 шт., салфетка из гигроскопичного материала), 11. программное обеспечение 
  
 
 
 В приборе используется бифазный импульс с компенсированным сопротивлением. Энергетическая отдача - 150 Дж номинально на нагрузку 50 Ом для взрослых. С установленным ключом для детей/грудных детей - 50Дж  
  
 номинально на нагрузку 50Ом. Продолжительность - 20 сек. Источником питания является марганево-литиевая батарея, гальванический элемент одноразового применения обеспечивает 200 разрядов - 9В пост. тока, 4,2 А/ч. Размеры: 6,0 см х 18,0 см х 22,0 см. Масса 1,6 кг с батареей и электродами.  
  
 
 
 Philips Medical Systems, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005505 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Монитор  акушерский  компьютерный для контроля и анализа сердечной деятельности плода и наружной гистерографии МАК-01 "Ч"  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.преобразователь сигналов кардиотокографии - ПСКТГ, ПСКТГ2, 2.преобразователь сигналов наружной гистерографии - ПСНГГ, ПСНГГ2;, 3.ультразвуковой датчик, 4.ТОКО-датчик, 5.пояс резиновый для датчика ультразвукового;, 6.пояс резиновый для ТОКО-датчика;, 7.отметчик шевеления плода;, 8.компьютер, 9.принтер со шнуром питания и связи;, 10.активная звуковая колонка;, 11.выключатель сети;, 12.флакон с гелем (стартовый набор);, 13.программное обеспечение  
  
 
 
 Регистрирует следующие параметры: частоту сердечных сокращений плода в диапазоне от 60 уд/мин до 240 уд/мин;  величину усилий маточных сокращений в диапазоне от 0 до 100 относительных единиц.

Технические характеристики: напряжение 220 В ±10%;  переменный ток частотой 50,0=/-0,5 Гц.  
  
 
 
 Торговый дом "ЧЭТП", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005506 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Монитор фетальный Сономед 200 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Зонды: ультазвуковой; тензометрический;, 2.ремень для крепления зонда, 3.кнопка ргистрации шевеления плода, 4.блок электронный, 5.источник электропитания  ИЭН  
  
 7-1210М, 6.формуляр, 7.СD-диск с програмным обеспечением, 8.ключ защиты ПО, 9.гель (флакон), 10.компъютер IBM PC, 11.принтер  
  
 
 
 Потребляемая мощность не более 25 ВА. Время установки рабочего времени не более 2 минут.Габаритные размеры: источник электропитания не более 65х80х90 мм; блок электронный не более 65х120х150 мм; Масса: источник  
  
 эектропитания не более 0,6 кг; блок электронный не более 1,0 кг. 
  
 
 
 Спектромед ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005507 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический ЭКС-552-SSI, стерильный  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.отверка-1 шт., 2.Гидрофобизирующая жидкость в пакете (вазелин кремнеорганический) - 1 шт., 3.Электрокардиостимулятор в стерильной  упаковке , 1шт.  
  
 
 
 Электрокардиостимулятор  имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический биполярный имеет разъем IS-1. Режимы стимуляции: VVI, VOO, AAI, AOO.

Частота стимуляции, имп/мин: от 30 до 150 с шагом 5.

Амплитуда стимулов, В: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; Длительность стимулов: 0,375=/-0,07 мс; Чувствительность к R-воне 2,7=/-1,0 мВ; Рефрактерный период 312=/-25 мс; Гистерезис 0...25 мс; Режим "ВАРИО" выключен; тип стимуляции/восприятия МОНО/МОНО  
  
 
 
 НПП "Кардиоспектр", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005508 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический ЭКС-552М-SSI, стерильный  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Электрокардиостимулятор в стерильной  упаковке , 1шт., 2.Отвертка, 1шт., 3.Гидрофобизирующая жидкость в пакете   (вазелин    кремнеорганический), 1шт.  
  
 
 
 Электрокардиостимулятор  имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический биполярный имеет разъем IS-1. Режимы стимуляции: VVI, VOO, AAI, AOO.

Частота стимуляции, имп/мин: от 30 до 150 с шагом 5.

Амплитуда стимулов, В: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; Длительность стимулов: от 0,125 до 1,0 с шагом 0,125. Чувствительность к Р-волне, мВ: 0,6; 0,9; 1,2; 1,7; 2,1; 3,3; 4,4; 6,5;. Чувствительность к R волне мВ:0,9; 1,3; 1,9; 2,7; 3,5; 5,0; 7,4; 12,0. Режим стимуляции/детекции: моно/моно. стерилизовано окисью этилена. Размер 57,0х47,5х7,5 мм. Вес 37 г.  
  
 
 
 НПП "Кардиоспектр", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005509 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Лазер офтальмологический PurePoint 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.педаль;, 2.дистанционный блокирующий переключатель;, 3.ключи к лазерному пульту;,  
  
 4.защитный фильтр;, 5.щелевая лампа;, 6.стол для щелевой лампы;, 7.адаптер для щелевой лампы;, 8.эндоокулярные лазерные зонды;, 9.разделитель луча;, 10.монокулярная труба наблюдения;, 11.непрямой лазерный офтальмоскоп;, 12.линзы для офтальмоскопа;, 13.защитные очки;, 14.тележка;, 15.кабель соединительный.  
  
 
 
 Приблизительные габариты 0,23х0,34х0,18 м. Приблизительный вес 10,4 кг. Электрический параметры: напряжение 100-120 В 
  
 переменного тока 5 А (максимальный ток), 220-240 В переменного тока 2,5 А (максимальный ток); частота 50/60 Гц; предохранители 250 В однофазный, Т5 А; класс изоляции класс I, тип BF; Лазер воспроизводит видимый зеленый лазерный луч 532 нм и видимый прицельный луч Диодного Лазера 635нм (635нм - среднее значение между 630-640 нм). Размеры: 26,25х38,25х15,75 см. Вес : 10 кг.  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005510 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Кабинет Маммографический подвижный КМП-КАМАЗ-РП  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Маммографическая установка "Alpha ST" (РК-МТ-5№003211) или Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-Р"-"АМИКО" (РК-МТ-5№003394), 2.тепловая завеса, 3.миниэлектростанция (дизельный генератор), 4.машина проявочная автоматическая для листовых пленок "ОПТИМАКС-АМИКО", 5.воздушный кондиционер "JAX", 6.вытяжной вентилятор, 7.тепловентилятор, 8.кабель силовой, 9.рукомойник с электронагревателем, 10.система независимого водоснабжения, 11.унитаз с электропомпой "SANICOMPACT", 12.холодильник LG, 13.аптечка первой помощи, 14.негатоскоп со скользящей лупой, 15.маркер рентгеновских  
  
 снимков 
  
 
 
 Состоит из кузова-фургона, установленного на шасси автомашины КАМАЗ-53215, встроенного в него маммографического аппарата ALPHA III или Аппарата рентгеномаммографического автоматизированного "МАММО-Р-"АМИКО" и соответствующего дополнительного оборудования. Аппарата рентгеномаммографического автоматизированного "МАММО-Р-"АМИКО": питание -  высокочастотный генератор 100 кГц, регулировка высокого напряжения 20-35 кВ с шагом 1 кВ, установки тока 4-300 мАс, мощность 4,5 кВт; рентгеновская трубка -  трубка с двойным фокусом 0,1-0,3 мм, вращающийся молибденовый анод 3000 об/мин, молибденовый фильтр 0,03 мм МО; габариты - вес 200 кг, 700х1580___2180х1240 мм; сеть однофазная 220-240 В =/-10%, 16А, 50-60 Гц; ALPHA III: ток 20 А во время экспозиции, 300 мА в другое время; потребляемая мощность 3,6 кВА (2,5 кВт); вес-240 кг; высота-1,9 м  
  
 
 
 ЗАО "Рентгенпром", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005511 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Рентгеновская маммографическая  установка "MELODY  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Рентгеновская установка с генератором, 2.Рентгеновский моноблок с р.трубкой 

XM12, 3.Экспонометр, 4.Компрессионные пластины,   5.Защитное стекло, 6.Фантомы для калибровки аппарата 
  
 
 
 Основные отличительные особенности:

- "0 точечная" установка параметров съемки 

- система непрерывного контроля дозы

Краткие технические характеристики: 

"Мощность /частота генератора: 3,5кВт или 4,9кВт, 100кГц

"Диапазон изменения анодного напряжения 20 ? 35кВ (с шагом 0,5кВ). 

Диапазон изменения мАс: 1 ? 640мАс. 

Максимальный анодный ток (малый/большой фокус): 23/100мА (для версии 3,5кВт). 

Рентгеновская трубка XM12: 0,1/0,3мм; 1,2/4,8кВт; 3000 об/мин; 300кHU. 

Поворот С-образного плеча: ± 180° (с остановкой каждые 45°). 

Моторизованное перемещение колонны. 

Устройство Буки: размер кассет 18х24см, 24х30см;  отсеивающая подвижная решетка. 

Экспонометр: 3 поля с автоматической установкой. 

Коллиматор: подвижное зеркало, галогенная лампа с таймером, автоматическое включение при движении компрессора.  

Компрессор: моторизованное и ручное перемещение; автоматическая декомпрессия. 

Защитное стекло от р.излучения: 200х65см, 0,24мм Pb, полностью прозрачное. 

Стереотаксическая система для биопсии: компьютерное управление; угол ±15?; полностью автоматический расчет положения  
  
 биопсийной иглы по трем координатам. 

Вес: 275кг - основной аппарат, 75кг – стекло, 25кг – приставка для биопсии с консолью. 

Размеры основного аппарата (без стекла): 207х67х122см (ВхШхД). 

·         Питание: 220-240В, 50/60Гц.

·         Потребляемая мощность: 0,5кВ (непрерывно); 6,6кВ (кратковременно).  
  
 
 
 Villa Sistemi Medicali SpA,    ИТАЛИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005512 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, "turan", вместимостью 1 мл с иглой 26G,  2 мл с иглой 22G, 5 мл с иглой 22 G, 10 мл с иглой 22G, 20 мл с иглой 22G, 50 мл с иглой 21G, стерильные, однократного применения  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 


 
  
 
 
 Изготовлено из высококачественной полимерной пластмассы. Трехкомпонентный шприц состоит из корпуса, поршня и плунжера. Иглы изготовлены из нержавеющей медицинской стали, трубка иглы упругая, прочная и прямолинейная, конец иглы острый, без заустенцев. Канюля иглы хорошо фиксируется на кончике шприца. Игла снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждений. Шприцы стерилизованы оксидом этилена. Гарантийный срок хранения 5 лет со дня изготовления.  
  
 
 
 Pingdingshan Shengguang Medical Instrument Co., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005513 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 Системы для внутривенного вливания инфузионных растворов "turan" с иглами 22 G, стерильные, однократного применения  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 


 
  
 
 
 Состоит из следующих компонентов: трубки, капельной камеры, фильтра для растворов, воздушного фильтра, роликового зажима, эластичного порта из латекса, иглы с колпачком. Системы стерилизованы оксидом этилена. Гарантийный срок хранения 5 лет со дня изготовления.  
  
 
 
 Pingdingshan Shengguang Medical Instrument Co., Ltd,    КИТАЙ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005514 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 22 
  
 
 
 Устройство TVT Obturator одноразового использования (свободная синтетическая петля с перфоратором) стерильный  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Изогнутые проводники TVT,, 2.атравматический направитель TVT  
  
 
 
 Устройство TVT Obturator - это стерильное устройство одноразового использования, состоящее из цельного куска неокрашенной или синей (фталоцианиновой синий, индекс цвета 74160) петли (ленты) из полипропиленового материала Prolene размером приблизитель1,1 x 45 см, покрытый пластиковым  
  
 чехлом с разрезом посередине, где две части которого частично перекрывают друг друга. К концам петли прикреплены пластмассовые трубки, служащие в качестве соединителей. Состав: TVT Obturator, изогнутые проводники TVT, атравматический направитель TVT. Изогнутые проводники TVT - это два изогнутых приспособления из нержавеющей  стали с пластмассовыми ручками, которые предназначены для введения TVT Obturator.Атравматический направитель TVT - это вспомогательный инструмент из нержавеющей стали. Предназначен для облегчения продвижения изогнутых проводников TVT через сформированный после диссекции канал. Стерильно (стерилизация этиленоксидом). Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.  
  
 
 
 Ethicon Sarl, ШВЕЙЦАРИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005515 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 23 
  
 
 
 Лазер медицинский RevoLix непрерывной двухмикронной волны  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Оптические волокна: FlexiFib 101503188, PercuFib 101503128, RigiFib 101503213, DioFib 101503169, SideFib 101503138, 2.Наконечники: ENTLas 101503167, SurgiLas 110-1.1 - 101503257, SurgiLas 50-1.1 - 101503256, SurgiLas 100-1.1 отвод - 101503258 
  
 
 
 Лазерный тип-Diode лазер твердого тела (DPSS), лазерный класс 4 и 2 безопасности, длина волны эмиссии 2,01 микрона, максимальная мощь 70 W, напряжение магистрали 230 VAC,-13%,=10%, поток магистрали в 230-максимальных 13 А, система охлаждения-интегрированная, освежающая, охладитель-R134A, эмиссия высокой температуры-пиковое-3кВт, среднее число 2кВт, размеры 0,89х0,420,95хПриложения веса на 0,95 м. Вес 140 кг.  
  
 
 
 LISA laser products OHG,    ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005516 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 24 
  
 
 
 Стерилизатор  (автоклав) Euroklav 23 VS+ 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.Держатель для подносов-поддонов;, 2.подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов;, 3.стерилизационные 
  
 контейнеры;, 4.устройства подготовки воды, модели: MELAdem 40 или MELAdem 47;, 5.принтер MELAprint 42;, 6.устройство хранения информации MELAflash. 
  
 
 
 Технические характеристики: ширина: 425мм +/-2%; высота: 485мм +/-2%; глубина: 690мм +/-2%; размер камеры: 25см х 470 мм; объем рабочей камеры на 22 литра. 
  
 
 
 MELAG oHG, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№005517 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 25 
  
 
 
 Нейростимулятор Stimuplex DIG RC 
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 1.электронный кабель для игл Stimuflex A, Stimuflex A и  канюль Contiplex D, 2.дистанционное управление для Stimuflex DIG RC/Stimuflex HNS12, 3.гарнитура для пальцев кисти  
  
 
 
 Амплитуда импульса 0,20-5,0 мА постоянного тока, плавная регулировка. Частота импульса 1Гц и 2 Гц с переключением. Длительность импульса 0,1 мсек. Форма импульса-монофазный прямоугольный импульс. Цифровой дисплей 3 нака от 0,20-4,99 мА, 2 знака до 5,0 мА. Разрешение 0,01 мА. Точность +/-10%+/-знак(>0,1мА).Выходное напряжение 32В,макс. Батарея 9В,типа 6LR-61 или 6F22(крона). Электродный кабель интегрирован.  
  
 
 
 B.Braun Melsungen AG,    ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005518 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 26 
  
 
 
 Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-МТ-Казань, исполнение перо: Без упора: d 0,8mm L 100mm; d 1,0mm L 100, 150, 200mm; d 1,2mm L 100, 150, 200mm; d 1,5mm L 100,150, 250; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm. С упором: d 1,2mm L 150, 200; d 1,5mm L 150, 200, 250, 300mm; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm; d 2,0mm L 350, 400mm.  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 


 
  
 
 
 Предел прочности при растяжении не менее 135 кгс/мм ^2.Масса не более 0,02 кг. Ширина кромки на конце рабочей части от 0,03 до 0,05 мм.  
  
 
 
 ООО "Производственно-техническое объединение "Медтехника", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005519 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Спицы для 
  
 компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-МТ-Казань, исполнение сверло: Без упора: d 0,8mm L 100mm; d 1,0mm L 100, 150, 200mm; d 1,2mm L 100, 150, 200mm; d 1,5mm L 100,150, 250; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm. С упором: d 1,2mm L 150, 200; d 1,5mm L 150, 200, 250, 300mm; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm; d 2,0mm L 350, 400mm.  
  
 
 
 Регист 
  
 рация 
  
 
 


 
  
 
 
 Предел прочности при растяжении не 
  
 менее 135 кгс/мм ^2.Масса не более 0,02 кг. Ширина кромки на конце рабочей части от 0,03 до 0,05 мм.  
  
 
 
 ООО 
  
 "Производственно-техническое объединение "Медтехника", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№005521 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Пластырь перцовый  "New Tiger Plaster" размером 11см  x 18 см 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 


 
  
 
 
 Упакован в пакеты по 1 штуке. На хлопковой основе, сомоклеящийся, перфорированный. Клейкая сторона защищена силиконовой бумагой. Состав: экстракт перца стручкового, настойка красавки. Срок хранения 5 лет.  
  
 
 
 Фармацевтическая и химическая индустриальная компания Александрия, ЕГИПЕТ  
  
 
 
 РК-МТ-5-№000915 
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 29 
  
 
 
 Рентгеновский аппарат Bucky Diagnost FS 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 1.система "Bucky Diagnost FS" с напольным монтажом, 2.автоматический коллиматор с рукояткой управления, 3.блок R-трубки с кронштейном, 4.стойка с вертикальной кареткой и шарнирным соединением, 5.напольные и настенные рельсы, 6.вертикальная стойка снимков, 7.система автоматической загрузки кассет, 8.стол пациента, 9.генератор высоковольтный и высокочастотный, 10.устройство томографии с ситемой управления, 11.ионизационная камера Amplimat, 12.распределительный силовой щит с кабельной коробкой и включателем/выключателем 63А, 13.фиксаторы для головы и бедра, сжатия, 14.педиатрическая люлька, 15.комплект поручней и  
  
 подставок для рук, 16.програмное обеспечение, 17.монтажный материал (кабеля, удлинители, крепления, болты)  
  
 
 
 .  Электропитание: параметры сети 230В+10%-15%; 50Гц/60Гц, потребляемая мощность 2,5А. Диапазоны помещений в продольном помещении 2760мм, в поперечном направлении 150мм, по вертикали 1600мм. Диапазон разворота блока рентгеновской трубки вокруг вертикальной оси ±90°, вокруг горизонтальной оси кронштейна рентгеновской трубки 2x125°, коллиматор ручной/автоматический, собственная фильтрация блока рентгеновской трубки 2,5ммAI/75кВ. Размеры деки стола  240см x 85см, грузоподъемность 210 кг. Вес стола 260кг, вес  стойки 285кг. Срок службы 300000 экспозиций  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH,    ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-5№001604  
  
 
 
 5 
  
 
 
 
 
 30 
  
 
 
 Нескладывающиеся жесткие интраокулярные линзы для задней камеры CRYSTAL модели: TYRE-0,1 TYRE-0,5, стерильный  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 


 
  
 
 
 Оптическая часть может быть следующих модификаций: двояковыпуклая, выпукло-плоская, менисковая, плоско-вогнутая или выпукло-плоская с бороздкой HOFFER™. Сила линзы: от-10,0 до +34,0 диоптрий. Поставляется в сухой стерильной упаковке, вскрывать только при ассептических условиях.  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-5-№001711 
  
 
 
 5