Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "    23     "     января      2012 г    ода     

№54

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
  с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№005611

18.05.2007  
  
 
 
 Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, Индия



Экокс-400



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг



Упаковка контурная ячейковая №100, Упаковка контурная ячейковая №1000   
  
 
 
 Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ



Экокс-400



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг   
  
 По 1000 таблеток в мешке из полиэтилена 

По 1 мешку в контейнер из полиэтилена высокой плотности   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 
 
 изменение №1 к СП РК 42-3585-07  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010299

24.10.2007  
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ

 

Бромгексин

 

Таблетки, 8 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №25, Упаковка контурная ячейковая №50   
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

 

Бромгексин

 

Таблетки, 8 мг      
  
 По 10 и 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке  

По 5 и 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства   
  
 
 
 Изменение №1 к НД РК 42-1351-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению