• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 23 января 2012 г. № 54
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "
23 " января 2012 г ода

№54

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№005611

18.05.2007

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, Индия



Экокс-400



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг



Упаковка контурная ячейковая №100, Упаковка контурная ячейковая №1000

Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ



Экокс-400



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

По 1000 таблеток в мешке из полиэтилена

По 1 мешку в контейнер из полиэтилена высокой плотности

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

изменение №1 к СП РК 42-3585-07

Не требуется

2

РК-ЛС-5№010299

24.10.2007

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ



Бромгексин



Таблетки, 8 мг



Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №25, Упаковка контурная ячейковая №50

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ



Бромгексин



Таблетки, 8 мг

По 10 и 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке

По 5 и 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Изменение №1 к НД РК 42-1351-07

Инструкции по медицинскому применению