Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" января  2012 г. № 71____

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения      
  
 в Республике Казахстан"   
  
 
 


 
  
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 


 
  
 
 
 
 1  
  
 
 
 Система для вливания инфузионных растворов Bioset®  с иглой размером 21G (0,8х 38мм), стерильная, однократного применения  
  
 
 
 Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd,

    КИТАЙ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№003482  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 


 
  
 
 
 
 2  
  
 
 
 Система для переливания крови и кровезаменителей Bioset® с иглой размером 18G (1,2х38мм), стерильная, однократного применения  
  
 
 
 Shandong Zibo Shanchuan Medical Instrument Co., Ltd,

    КИТАЙ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№003483  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 


 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 Офтальмологический материал Silikon 1000 стерильный, однократного применения, объемом 8,5мл во флаконе  
  
 
 
 Alcon Laboratories Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№003867  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 


 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Caphosol® раствор солевой гипернасыщенный для полоскания полости рта  
  
 
 
 Производитель: Holopack Verpackungstechnick GmbH, Германия.Владелец регистрационного удостоверения/дистрибьютор в Европе EUSA Pharma (Europe) Limited, United-Kingdom (Великобритания).

ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№009510  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 


 
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Раствор универсальный Биотру (Biotrue) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах 60 мл, 120 мл, 300 мл в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера   
  
 
 
 Bausch &Lomb, Inc.,  
  
 СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009511  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с  
  
 повышенной степенью риска  
  
 
 


 
  
 
 
 
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета  контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" января_  2012 г. №_71___    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009510   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Caphosol® А 30 разовых доз по 15мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Производитель: Holopack Verpackungstechnick GmbH, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения/дистрибьютор в Европе: EUSA Pharma (Europe) Limited, Великобритания  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Caphosol® В 30 разовых доз по 15мл  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Производитель: Holopack Verpackungstechnick GmbH, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения/дистрибьютор в Европе: EUSA Pharma (Europe) Limited, Великобритания  
  
 
 
 Германия