Отправить по почте
|
| Утвержден | ||||||||
| Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан |
| ||||||||
|
| |||||||||
| № | Наименование изделия | Тип регистрации | Комплектность | Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) | Фирма-производитиель, страна | Регистрационный номер | Срок регистрации | ||
| 1 | Одноэтапная система отбеливания зубов в домашних условиях "ТисиУайт" Белоснежная улыбка со вкусом мяты | Регистрация |
| Готовые к употреблению лотки, наполненные гелем, содержащим сорбитол, глицерин, перекись карбоната натрия (пероксид натрия) гидратный кварц, Ирландский мох, ароматизатор, тетрагидрат пербората натрия, каустическую соду. 10 предварительно заполненных гелем лотков для осуществления отбеливания зубов на верхней и нижней челюсти. | РЕМЕДЕНТ Н.В., БЕЛЬГИЯ | РК-МТ-5№005821 | 5 | ||
| 2 | Набор реагентов для иммуноферментного определения бета Субъединицы хорионического гонадотропина в сыворотке крови ИммуноФА-бета-ХГЧ | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный полистриловый - 1шт., 2.Конъюгат моноклональных антител к бета-ХГЧ с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 6флаконов (по 0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл), 5.Раствор для разведения сывороток - 1флакон (20 мл), 6.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл), 7.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 8.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 9.Пленка для заклеивания планшета - 1шт. | Соотношение оптических | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005822 | 5 | ||
| 3 | Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови ИммуноФА-СвПСА | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный полистриловый - 1шт., 2.Конъюгат моноклональных антител к ПСА с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 6флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл), 5.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 6.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл), 7.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 8.Пленка для заклеивания планшета - 1шт. | Соотношение оптических | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005823 | 5 | ||
| 4 | Набор реагентов для иммуноферментного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови ИммуноФА-ФСГ | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный полистриловый - 1шт., 2.Конъюгат моноклональных антител к ФСГ с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 6флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл), 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл), 6.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 7.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 8.Пленка для заклеивания планшета - 1шт. | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 3,0; 10; 30, 60; 120 МЕ/л ФСГ ОП0<ОП3,0<ОП10<ОП30<ОП60<ОП120. Соотношение ОП3,0/ОП120х100%, в пределах 4,5-7,5. Соотношение ОП60/ОП120х100%, в пределах 50-75. Чувствительность, МЕ/л, не Более 0,5. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005824 | 5 | ||
| 5 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови ИммуноФА-ПСА | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный полистриловый - 1шт., 2.Конъюгат моноклональных антител к ПСА с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 6 флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл), 5.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 6.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл), 7.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 8.Пленка для заклеивания планшета - 1шт. | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,0; 2,5; 5,0, 15 и 30 нг/мл ПСА ОП0<ОП1,0<ОП2,5<ОП5,0<ОП15<ОП30. Соотношение ОП1,0/ОП30х100%, в пределах 6,5-10. Соотношение ОП15/ОП30х100%, в пределах 65-80. Чувствительность, МЕ/л, не Более 0,1. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005825 | 5 | ||
| 6 | Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке крови ИммуноФА-ПРЛ | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный -1шт., 2.Конъюгат моноклональных антител к ПРЛ с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 1 флакон (1,0 мл), 5 флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл), 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл), 6.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 7.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 8.Пленка для заклеивания планшета - 1шт. | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 100; 250; 500, 2000; 4000 мМЕ/л ПРЛ. ОП0<ОП100<ОП250<ОП500<ОП2000<ОП4000. Соотношение ОП100/ОП400х100%, в пределах 3,5-7. Соотношение ОП2000/ОП4000х100%, в пределах 50-75. Чувствительность, мМЕ/л, не Более 40. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005826 | 5 | ||
| 7 | Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного трийодтиронина в сыворотке крови ИммуноФА-СвТ3 | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный полистриловый - 1шт., 2.Конъюгат Т3 с пероксидазой - 1флакон (1,0 мл), 3.Калибровочные пробы - 6флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5мл), 5.Реакционный буферный раствор - 1 флакон (12,5 мл), 6.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл), 7.Раствор субстрата - 1 флакон (12,5 мл), 8.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 9.Пленка для заклеивания планшета - 1шт. | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,5; 4,0; 8,0, 20; 40 пмоль/л свободного трийодтиронина ОП0<ОП1,5<ОП4,0<ОП8,0<ОП20<ОП40. Соотношение ОП1,5/ОП0х100%, в пределах 68-90. Соотношение ОП40/ОП0х100%, в пределах 9,0-18. Чувствительность, МЕ/л, не Более 0,5. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005827 | 5 | ||
| 8 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к тиреоглобулину в сыворотке крови ИФА-АТ-ТГ-1 | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный - 1шт., 2.Конъюгат белка А с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы -6 флаконов (1,0 мл), 4.Контрольная сыворотка -1флакон (0,5 мл), 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл), 6.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 7.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 8.Пленка для заклеивания планшета - 1шт., 9.Раствор для разведения сывороток - 1 флакон (45 мл) | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 50; 100; 500, 1000; 3000 МЕ/мл АТ к ТГ. ОП0<ОП50<ОП100<ОП500<ОП1000<ОП3000. Соотношение ОП0/ОП100х100%, в пределах 35-65. Соотношение ОП0/ОП3000х100%, в пределах 2,5-4,8. Чувствительность, МЕ/л, не Более 10. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005828 | 5 | ||
| 9 | Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке крови ИммуноФА-ТТГ | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный - 1шт., 2.Конъюгат моноклональных антител к ТТГ с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 1 флакон (3,0 мл), 5 флаконов (1,0 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл), 5.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 6.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 7.Пленка для заклеивания планшета -1шт., 8.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1 флакон (10 мл) | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 0,2; 2,0; 10, 30; 60 мкМЕ/мл ТТГ ОП0<ОП0,2<ОП2<ОП10<ОП30<ОП60. Соотношение ОП0/ОП60х100%, в пределах 1,3-2,6. Соотношение ОП30/ОП60х100%, в пределах 50-65. Чувствительность, мкМЕ/мл, не Более 0,18. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005829 | 5 | ||
| 10 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего трийодтиронина в сыворотке крови ИФА-ТТ3-1 | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный - 1шт., 2.Конъюгат к Т3 с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 6 флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл), 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл), 6.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 7.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 8.Пленка для заклеивания планшета - 1шт., 9.Реакционный буферный раствор - 1 флакон (12,5 мл) | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 0,5; 1,5; 3,0, 6,0; 12 нмоль/л Т3 ОП0<ОП0,5<ОП1,5<ОП3,0<ОП6,0<ОП12. Соотношение ОП0,5/ОП0х100%, в пределах 70-90. Соотношение ОП12/ОП0х100%, в пределах 6-18. Чувствительность, нмоль/л, не Более 0,35. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005835 | 5 | ||
| 11 | Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови ИммуноФА-АФП | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный - 1шт., 2.Конъюгат антител к АФП с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 6 флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл), 5.Раствор для разведения сывороток - 1флакон (10 мл), 6.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл), 7.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 8.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 9.Пленка для заклеивания планшета - 1шт. | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 10; 50; 100, 200; 350 МЕ/л АФП ОП0<ОП10<ОП50<ОП100<ОП200<ОП350. Соотношение ОП10/ОП350х100%, в пределах 2,8-5,9. Соотношение ОП200/ОП350х100%, в пределах 60-80. Чувствительность, МЕ/л, не Более 3,0. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005836 | 5 | ||
| 12 | Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке крови ИммуноФА-ТС | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный - 1шт., 2.Конъюгат антител к ТС с пероксидазой - 1флакон (0,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 6флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл), 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл), 6.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 7.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 8.Пленка для заклеивания планшета - 1шт. | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,0; 3,0; 10, 30; 60 нмоль/л тестостерона ОП0<ОП1,0<ОП3,0<ОП10<ОП30<ОП60. Соотношение ОП1,0/ОП0х100%, в пределах 68-90. Соотношение ОП60/ОП0х100%, в пределах 8,0-15. Чувствительность, нмоль/л, не Более 0,2. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005837 | 5 | ||
| 13 | НАбор реагентов для иммуноферментного определения кортизола в сыворотке крови ИФА-КОРТИЗОЛ | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный - 1шт., 2.Конъюгат кортизола с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 7флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл), 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (25 мл), 6.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 7.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 8.Пленка для заклеивания планшета - 1шт., 9.Реакционный буферный раствор - 1 флакон (12,5 мл) | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 20; 50; 150, 400; 700; 1200 нмоль/л кортизола ОП0<ОП20<ОП50<ОП150<ОП400<ОП700<ОП1200. Соотношение ОП20/ОП0х100%, в пределах 80-95. Соотношение ОП1200/ОП0х100%, в пределах 8-19. Чувствительность, нмоль/л, не Более 10. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005838 | 5 | ||
| 14 | Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови ИммуноФА-ЛГ | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный - 1шт., 2.Конъюгат антител к ЛГ с пероксидазой - 1флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 6 флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл), 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1 флакон (15 мл), 6.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 7.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 8.Пленка для заклеивания планшета - 1шт. | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 3,0; 10; 30, 60; 120 МЕ/л ЛГ ОП0<ОП3,0<ОП10<ОП30<ОП60<ОП120. Соотношение ОП3,0/ОП120х100%, в пределах 2,2-5,0. Соотношение ОП60/ОП120х100%, в пределах 50-75. Чувствительность, МЕ/л, не Более 0,5. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005839 | 5 | ||
| 15 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к микросомальной фракции щитовидной железы в сыворотке крови ИФА-АТ-МФТ-1 | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный - 1 шт., 2.Конъюгат антител к IgG человека с пероксидазой - 1 флакон (12,5 мл), 3.Положительная контрольная сыворотка - 1 флакон (1,0 мл), 4.Отрицательная контрольная сыворотка - 1 флакон (1,0 мл), 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1 флакон (15 мл), 6.Раствор для разведения сывороток - 1 флакон (50 мл), 7.Раствор субстрата - 1 флакон (12,5 мл), 8.Стоп-реагент - 1 флакон (15 мл), 9.Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. | Значение оптической плотности положительной контрольной сыворотки (ОПпк), ед. опт. пл., не менее 1,0. Значение оптической плотности отрицоательной контрольной сыворотки (ОПок), ед. опт. пл., не более 0,3. Соотношение ОПпк/ОПок, в пределах 7-20. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005840 | 5 | ||
| 16 | Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке крови ИФА-СвТ4 | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный - 1 шт., 2.Конъюгат Т4 с пероксидазой - 1 флакон (0,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 6 флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1флакон (0,5 мл), 5.Раствор субстрата - 1флакон (12,5 мл), 6.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1 флакон (15 мл), 7.Реакционный буферный раствор - 1 флакон (25 мл), 8.Стоп-реагент - 1 флакон (15 мл), 9.Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 3,0; 12; 25, 50; 100 пмоль/л СВТ4 ОП0<ОП3<ОП12<ОП12<ОП25<ОП50<ОП100. Соотношение ОП3/ОП0х100%, в пределах 75-96. Соотношение ОП100/ОП0х100%, в пределах 5-8. Чувствительность, пмоль/л, не Более 1,8. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005841 | 5 | ||
| 17 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего тироксина в сыворотке крови ИФА-ТТ4-1 | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный - 1 шт., 2.Конъюгат Т4 с пероксидазой - 1 флакон (0,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 6 флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл), 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1 флакон (15 мл), 6.Раствор субстрата - 1 флакон (12,5 мл), 7.Реакционный буферный раствор - 1 флакон (12,5 мл), 8.Стоп-реагент - 1 флакон (15 мл), 9.Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 25; 50; 100, 150; 300 нмоль/л Т4. ОП0<ОП25<ОП50<ОП100<ОП150<ОП300. Соотношение ОП25/ОП0х100%, в пределах 50-75 Соотношение ОП300/ОП0х100%, в пределах 8-15. Чувствительность, нмоль/л, не Более 10. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005842 | 5 | ||
| 18 | Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови ИммуноФА-АТ-ТПО | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный -1 шт., 2.Конъюгат антител к IgG человека с пероксидазой - 1 флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 6 флаконов (0,6 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,6 мл), 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1 флакон (15 мл), 6.Раствор для разведения сывороток - 1 флакон (55 мл), 7.Раствор субстрата - 1 флакон (12,5 мл), 8.Стоп-реагент - 1 флакон (15 мл), 9.Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 25; 100; 250, 500; 1000 МЕ/мл АТ к ТПО ОП0<ОП25<ОП100<ОП250<ОП500<ОП1000. Соотношение ОП25/ОП1000х100%, в пределах 4,7-8,9. Соотношение ОП500/ОП1000х100%, в пределах 40-60. Чувствительность, МЕ/мл, не Более 10. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005843 | 5 | ||
| 19 | Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке крови ИФА-ТГ-1 | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный -1 шт., 2.Конъюгат антител к ТГ с пероксидазой - 1 флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 7 флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл), 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1 флакон (15 мл), 6.Раствор субстрата - 1 флакон (12,5 мл), 7.Стоп-реагент - 1 флакон (15 мл), 8.Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 5,0; 25; 50, 100; 200; 400 нг/мл ТГ ОП0<ОП5<ОП25<ОП50<ОП100<ОП200<ОП400. Соотношение ОП0/ОП5х100%, в пределах 40-65. Соотношение ОП0/ОП400х100%, в пределах 2,6-8,0. Чувствительность, нг/мл, не Более 3. Срок голдности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005844 | 5 | ||
| 20 | Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови ИммуноФА-IgE | Регист рация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный - 1 шт., 2.Конъюгат антител к IgE с пероксидазой - 1 флакон (12,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 6 флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1 флакон ( 0,5 мл), 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1 флакон (15 мл), 6.Раствор субстрата - 1 флакон (12,5 мл), 7.Стоп-реагент - 1 флакон (15 мл), 8.Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,0; 3,0; 10, 30; 60 нмоль/л тестостерона ОП0<ОП1,0<ОП3,0<ОП10<ОП30<ОП60. Соотношение ОП1,0/ОП0х100%, в пределах 68-90. Соотношение ОП60/ОП0х100%, в пределах 8,0-15. Чувствительность, нмоль/л, не Более 0,2. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005845 | 5 | ||
| 21 | Набор реагентов для иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке крови ИммуноФА-ПГ | Регистрация | 1.Планшет 96-луночный стрипованный - 1шт., 2.Конъюгат прогестерона с пероксидазой - 1флакон (0,5 мл), 3.Калибровочные пробы - 7 флаконов (0,5 мл), 4.Контрольная сыворотка - 1 флакон, 5.Фосфатно-солевой буферный раствор - 1флакон (15 мл), 6.Раствор субстрата - 1 флакон (12,5 мл), 7.Стоп-реагент - 1флакон (15 мл), 8.Пленка для заклеивания планшета - 1шт., 9.Реакционный буферный раствор - 1 флакон (12,5 мл) | Соотношение оптических плотностей калибровочных проб, содержащих 0; 1,0; 3,0; 10, 20; 50; 100 нмоль/л прогестерона ОП0<ОП1,0<ОП3,0<ОП10<ОП20<ОП50<ОП100. Соотношение ОП1,0/ОП0х100%, в пределах 80-95. Соотношение ОП100/ОП0х100%, в пределах 15-25. Чувствительность, нмоль/л, не Более 0,4. Срок годности 12 месяцев. | ЗАО HBO Иммунотех, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005848 | 5 | ||
| 22 | Протез кровеносных сосудов из политетрафторэтилена (ПТФЭ) "Экофлон" линейный со спиралью, стерильный, однократного применения, размерами: ЛС6-15/5; ЛС6-30/20; ЛС6-50/30; ЛС6-70/20; ЛС6-70/30; ЛС6-70/50; ЛС8-30/20; ЛС8-50/30; ЛС8-70/20; ЛС8-70/30; ЛС8-70/50; ЛС10-30/20; ЛС10-50/30; ЛС10-70/20; ЛС10-70/30; ЛС10-70/50 | Регистрация |
| Характеристики: Внешний вид - протезы должны быть белого цвета с гладкой внутренней поверхностью, без заметных наружных и внутренних дефектов. Пористость, %, не менее - 60. Непроницаемость по воде при внутреннем давлении, кПа (кгс/см2), не менее - 30 (0,3). Прочность при разрыве, МПа, не менее: в продольном направлении - 9,5; в радиальном направлении - 5,0. Относительное удлинение при разрыве, %, не менее: в продольном направлении - 40; в радиальном направлении - 100. Стерилизация - метод автоклавирования водяным насыщенным паром при избыточном давлении 0,11+0,02)МПа и температуре (120+2)оС. Устойчивость к температурным воздействиям в условиях агрессивной биологической среды, оС - до плюс 42. Состояние индивидуальной тары - герметична. Основные параметры, размеры, материалы, используемые для изготовления изделия, маркировка - в соответствии с приложением. Срок годности 3 года со дня стерилизации. | ЗАО НПК Экофлон, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005849 | 5 | ||
| 23 | Протез кровеносных сосудов из политетрафторэтилена (ПТФЭ) "Экофлон" конусный, стерильный, однократного применения, размерами: К4,5/6,5-50; К4,5/6,5-70; К6/8-50; К6/8-70 | Регистрация |
| Характеристики: Внешний вид - протезы должны быть белого цвета с гладкой внутренней поверхностью, без заметных наружных и внутренних дефектов. Пористость, %, не менее - 60. Непроницаемость по воде при внутреннем давлении, кПа (кгс/см2), не менее - 30 (0,3). Прочность при разрыве, МПа, не менее: в продольном направлении - 9,5; в радиальном направлении - 5,0. Относительное удлинение при разрыве, %, не менее: в продольном направлении - 40; в радиальном направлении - 100. Стерилизация - метод автоклавирования водяным насыщенным паром при избыточном давлении (0,11+0,02)МПа и температуре (120+2)оС. Устойчивость к температурным воздействиям в условиях агрессивной биологической среды, оС - до плюс 42. Состояние индивидуальной тары - герметична. Основные параметры, размеры, материалы, используемые для изготовления изделия, маркировка - в соответствии с приложением. Срок годности 3 года со дня стерилизации. | ЗАО НПК Экофлон, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005850 | 5 | ||
| 24 | Протез кровеносных сосудов из политетрафторэтилена (ПТФЭ) "Экофлон" конусный со спиралью, стерильный, однократного применения, размерами: КС4,5/6,5-50/30; КС4,5/6,5-70/30; КС4,5/6,5-70/50; КС6/8-50/30; КС6/8-70/30; КС6/8-70/50 | Регистрация |
| Характеристики: Внешний вид - протезы должны быть белого цвета с гладкой внутренней поверхностью, без заметных наружных и внутренних дефектов. Пористость, %, не менее - 60. Непроницаемость по воде при внутреннем давлении, кПа (кгс/см2), не менее - 30 (0,3). Прочность при разрыве, МПа, не менее: в продольном направлении - 9,5; в радиальном направлении - 5,0. Относительное удлинение при разрыве, %, не менее: в продольном направлении - 40; в радиальном направлении - 100. Стерилизация - метод автоклавирования водяным насыщенным паром при избыточном давлении (0,11+0,02)МПа и температуре (120+2)оС. Устойчивость к температурным воздействиям в условиях агрессивной биологической среды, оС - до плюс 42. Состояние индивидуальной тары - герметична. Основные параметры, размеры, материалы, используемые для изготовления изделия, маркировка - в соответствии с приложением. Срок годности 3 года со дня стерилизации. | ЗАО НПК Экофлон, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005851 | 5 | ||
| 25 | Протез кровеносных сосудов из политетрафторэтилена (ПТФЭ) "Экофлон" бифуркационный, стерильный, однократного применения, размерами Б14-7-7-40; Б16-8-8-40; Б18-9-9-40; Б20-10-10-40; Б22-11-11-40; Б24-12-12-40 | Регистрация |
| Характеристики: Внешний вид - протезы должны быть белого цвета с гладкой внутренней поверхностью, без заметных наружных и внутренних дефектов. Пористость, %, не менее - 60. Непроницаемость по воде при внутреннем давлении, кПа (кгс/см2), не менее - 30 (0,3). Прочность при разрыве, МПа, не менее: в продольном направлении - 9,5; в радиальном направлении - 5,0. Относительное удлинение при разрыве, %, не менее: в продольном направлении - 40; в радиальном направлении - 100. Стерилизация - метод автоклавирования водяным насыщенным паром при избыточном давлении (0,11+0,02)МПа и температуре (120+2)оС. Устойчивость к температурным воздействиям в условиях агрессивной биологической среды, оС - до плюс 42. Состояние индивидуальной тары - герметична. Основные параметры, размеры, материалы, используемые для изготовления изделия, маркировка - в соответствии с приложением. Срок годности 3 года со дня стерилизации. | ЗАО НПК Экофлон, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005852 | 5 | ||
| 26 | Протезы кровеносных сосудов из политетрафторэтилена (ПТФЭ) "Экофлон" бифуркационные со спиралью, стерильные, однократного применения, размерами: Б14-7С-7С-40; Б16-8С-8С-40; Б18-9С-9С-40; Б20-10С-10С-40; Б22-11С-11С-40; Б24-12С-12С-40 | Регистрация |
| Характеристики: Внешний вид - протезы должны быть белого цвета с гладкой внутренней поверхностью, без заметных наружных и внутренних дефектов. Пористость, %, не менее - 60. Непроницаемость по воде при внутреннем давлении, кПа (кгс/см2), не менее - 30 (0,3). Прочность при разрыве, МПа, не менее: в продольном направлении - 9,5; в радиальном направлении - 5,0. Относительное удлинение при разрыве, %, не менее: в продольном направлении - 40; в радиальном направлении - 100. Стерилизация - метод автоклавирования водяным насыщенным паром при избыточном давлении (0,11+0,02)МПа и температуре (120+2)оС. Устойчивость к температурным воздействиям в условиях агрессивной биологической среды, оС - до плюс 42. Состояние индивидуальной тары - герметична. Основные параметры, размеры, материалы, используемые для изготовления изделия, маркировка - в соответствии с приложением. Срок годности 3 года со дня стерилизации. | ЗАО НПК Экофлон, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005853 | 5 | ||
| 27 | Протез кровеносных сосудов из политетрафторэтилена (ПТФЭ) "Экофлон" линейный, стерильный, однократного применения, размерами: Л4-15; Л4-30; Л4-40; Л4-50; Л4-70; Л4-80; Л5-15; Л5-30; Л5-40; Л5-50; Л5-70; Л5-80; Л6-15; Л6-30; Л6-40; Л6-50; Л6-70; Л6-80; Л7-15; Л7-30; Л7-40; Л7-50; Л7-70; Л7-80; Л8-15; Л8-30; Л8-40; Л8-50; Л8-70; Л8-80; Л9-15; Л9-30; Л9-40; Л9-50; Л9-70; Л9-80; Л10-15; Л10-30; Л10-40; Л10-50; Л10-70; Л11-15; Л11-30; Л11-40; Л11-50; Л11-70; Л12-15; Л12-30; Л12-40; Л12-50; Л12-70; Л14-15; Л14-30; Л14-40; Л14-50; Л14-70; Л16-15; Л16-30; Л16-40; Л16-50; Л16-70; Л18-15; Л18-30; Л20-15; Л20-30; Л22-15; Л22-30; Л24-15; Л24-30 | Регистрация |
| Характеристики: Внешний вид - протезы должны быть белого цвета с гладкой внутренней поверхностью, без заметных наружных и внутренних дефектов; Пористость, %, не менее - 60; Непроницаемость по воде при внутреннем давлении, кПа (кгс/см2), не менее - 30 (0,3); Прочность при разрыве, МПа, не менее:в продольном направлении - 9,5; в радиальном направлении - 5,0. Относительное удлинение при разрыве, %, не менее: в продольном направлении - 40; в радиальном направлении - 100. Стерилизация - метод автоклавирования водяным насыщенным паром при избыточном давлении 0,11+0,02)МПа и температуре (120+2)оС. Устойчивость к температурным воздействиям в условиях агрессивной биологической среды, оС - до плюс 42. Состояние индивидуальной тары - герметична. Основные параметры, размеры, материалы, используемые для изготовления изделия, маркировка - в соответствии с приложением. | ЗАО НПК Экофлон, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-5№005886 | 5 | ||
| 28 | Вата медицинская гигроскопическая стерильная 250 гр. | Регистрация |
| Изхготовлен из хлопкового волокна или смеси хлопкового волокна с вискозным штапельным волокном в ввиде рулонов плотной прессовки весом 250,0 гр. Стерилен. Срок годности 5 лет. | Асфарм ТОО, КАЗАХСТАН | РК-МТ-5№005896 | 5 | ||
| 29 | Бинт медицинский марлевый стерильный 5 м х 5 см, 7 м х 5 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 12 см, 10 м х 7 см | Регистрация |
| Изготовлен из хлопчатобумажной марли или хлопчатобумажной марли с вискозным волокном, имеют овальную форму. Стерильный. Срок годности 5 лет. | Асфарм ТОО, КАЗАХСТАН | РК-МТ-5№005897 | 5 | ||
| 30 | Натуральный назальный порошковый спрей Аллергиз с мятой 500 мг | Регистрация |
| Аллергиз- натуральное средство против аллергии и сенной лихорадки, представляет собой уникальную смесь растительной целлюлозы и мяты. | Назализ ЛТД, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-МТ-5№005898 | 5 | ||
|
| |||||||||
