• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 мая 2012 г. № 396

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" мая_ 2012 г.

№ 396_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Трихопол®

(Метронидазол)

Перерегистрация

G01AF01 Метронидазол

Таблетки вагинальные, 500 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.

Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

АНД 42-3715-11

Имеется

РК-ЛС-5№010644

РЦ

5

3 года

2

Изокет®

(Изосорбида динитрат)

Регистрация

C01DA08 Изосорбида динитрат

Спрей дозированный 1,25 мг/доза

По 15 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке картонной.

Производитель - Колеп Си Си Эл Лаупхайм ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Колеп Си Си Эл Лаупхайм ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3813-11

Имеется

РК-ЛС-5№018953

РЦ

5

5 лет

3

Герцептин

(Трастузумаб)

Регистрация

L01XC03 Трастузумаб

Порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для инфузионного раствора в комплекте с растворителем, 440 мг

Препарат и 20 мл растворителя в стеклянных флаконах. По 1 флакону с препаратом, по 1 флакону с растворителем в картонную коробку.

Производитель - Дженентек Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - ОРТАТ ЗАО для Р-Фарм ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3721-11

Имеется

РК-ЛС-5№018954

РЦ

5

4 года