| | | Приложение к приказу и.о. председателя Комитета фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан в Республике Казахстан" | ||||||||||
| 1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан | ||||||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | ||||||
| 1 | Желудочный зонд, однократного применения, стерильный размерами (СН) 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 30, 32, 35 длиной (мм) 800, 1000 | Sumi S.C., ПОЛЬША | РК-ИМН-5№006158 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||||||
| 2 | Повязка медицинская эластичная из неопрена для фиксации голеностопного сустава, с застёжкой velcro, модель ELAST 0310, размеры: №1-№4 | SIA "TONUS ELAST", ЛАТВИЯ | РК-ИМН-5№006362 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||||||
| 3 | Повязки эластичные для фиксации голеностопного сустава из полотна эластомерного ЛП-ФЦ видов: А - в форме восьмерки; Б - повязка-носок №1-3 | АСТ Эласт ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№006739 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||||||
| 4 | Чулки компрессионные из полотна эластомерного ЛП-ФЦ трех видов: до колен (гольф); выше колена (ботфорт); до бедра №1-3 | АСТ Эласт ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№006740 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||||||
| 5 | Наколенники компрессионные из полотна эластомерного ЛП-ФЦ виды: А-простой и Б-комбинированный №1-3 | АСТ Эласт ТОО, КАЗАХСТАН | РК-ИМН-5№006741 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||||||
| 6 | Аллотрансплантаты для хирургии "Аллоплант"® | Федеральное Государственное бюджетное учреждение "Всероссийский центр глазной и пластической хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013400 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | ||||||
| 7 | Аспирационный катетер Export Advance в наборе, стерильный, одноразового применения | Medtronic Vascular, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№013401 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | ||||||
| 8 | Держатель верхушки сердца Starfish Evo с набором трубок контейнера, стерильный, однократного применения | Medtronic Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№013402 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||||||
| | ||||||||||||
| | | |||||||||||
| 2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения . | ||||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№013400 | ||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||||||
| 1 | Аллотрансплантат для ретросклеропломбирования- 6 фл. | нет данных | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский центр глазной и пластической хирургии" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Российская Федерация | ||||||||
| 2. № РК-ИМН-5№013401 | ||||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||||||
| 1 | Катетер Export Advance | нет данных | Medtronic Vascular | США | ||||||||
| 2 | Аспирационная линия | нет данных | Medtronic Vascular | США | ||||||||
| 3 | Аспирационный шприц - 2 шт. | нет данных | Medtronic Vascular | США | ||||||||
| 4 | Чашка фильтр | нет данных | Medtronic Vascular | США | ||||||||
| 5 | Инструкция по применению | нет данных | Medtronic Vascular | США | ||||||||
