Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Эндопротез для фиксации и остеосинтеза позвоночника Concorde Bullet Кейдж различных вариантов исполнения с принадлежностями | Medos International SARL, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-ИМН-5№012671 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Клей хирургический ETHICON OMNEX стерильный, однократного применения, в упаковке №4. | ETHICON, LLC, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№012672 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№012671 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Эндопротез для фиксации и остеосинтеза позвоночника Concorde Bullet Кейдж параллельный размерами (мм) 9х7х23, 9х7х27, 9х8х23, 9х9х23, 9х8х27, 9х9х27, 9х10х23, 9х10х27, 9х11х23, 9х11х27, 11х12х23, 11х12х27, 11х13х23, 11х13х27. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
2 | Эндопротез для фиксации и остеосинтеза позвоночника Concorde Bullet Кейдж с лордозом 5 DG, размерами (мм): 9х8х27, 9х9х23, 9х9х27, 9х10х23, 9х10х27, 9х11х23, 9х11х27, 11х12х23, 11х13х23, 11х12х27. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
3 | Принадлежности | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
4 | Направитель дистрактора прямой 7, 8,9,10,11,12,13. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
5 | Направитель дистрактора изогнутый 7,8,9,10,11,12,13. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
6 | Толкатель прямой, толкатель штыкообразный | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
7 | Импактор прямой | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
8 | Рашпиль прямой, рашпиль штыкообразный | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
9 | Рашпиль с углом влево, рашпиль с углом вправо | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
10 | Шаблон размерами (мм): 7x9, 9x9, 11x9, 13x9. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
11 | Шаблон CONCORDE Trial размерами (мм): 9x7x27, 9x8x27, 9x9x27, 9x10x27, 9x11x27, 9x12x27, 9x13x27, 11x9x27, 11x10x27, 11x11x27, 11x12x27, 11x13x27. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
12 | Молоток | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
13 | Протектор | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
14 | Измеритель глубины | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
15 | Проводник костный диаметром 8 мм | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
16 | Ретрактор 10 мм, 15 мм | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
17 | Лоток | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
18 | Лоток для имплантов Concorde Implant caddy | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
19 | Лоток универсальный | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
20 | Шаблон CONCORDE BULLETED TRIAL размерами ( мм ): 9x7x27, 9x8x27, 9x9x27, 9x10x27, 9x11x27, 9x12x27, 9x13x27. | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
21 | Контейнер для инструментов | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
22 | Лоток для инструментов | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
23 | Лоток для имплантов CONCORDE BULLETED CADDY | нет данных | Medos International SARL | Швейцария | |||||||
| | | | | | | |||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
3 | Интракраниальный стент Codman Enterprise стерильный, диаметром 4,5 мм, длиной 14,22,28,37 мм и система доставки. | Codman & Shurtleff, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№012690 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
4 | Проводниковый катетер ENVOY, стерильный, диаметром 5F, 6F, длиной 90, 100 см в различных модификациях | Cordis de Mexico, S.A. de C.V., МЕКСИКА | РК-ИМН-5№012692 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
5 | Нейроваскулярные инфузионные стерильные катетеры Prowler Plus (длина 140см, 155см), Prowler Select Plus (длина 150см, 155см), Prowler 10 (длина 155см, 170см), Prowler 14 (длина 155см, 170см), Prowler Select LP-ES (длина 155см). | Производитель - Codman & Shurtleff, Inc., МЕКСИКА | РК-ИМН-5№012693 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
6 | Управляемый проводник NeuroScout 14 (стандарт, стандарт XL, мягкий, мягкий XL), стерильный, диаметром 0,014 дюйма, длиной 205, 300 см | Codman & Shurtleff, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№012694 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№012690 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Интракраниальный стент | нет данных | Codman & Shurtleff, Inc. | США | |||||||
2 | Катетер | Нет данных | Codman & Shurtleff, Inc | США | |||||||
3 | Интродьюсер | Нет данных | Codman & Shurtleff, Inc | США | |||||||
2. № РК-ИМН-5№012692 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Модификация 1: Проводниковый катетер ENVOY прямой, стерильный, диаметром 5F, 6F, длиной 90, 100 см | нет данных | Cordis de Mexico, S.A. de C.V. | Мексика | |||||||
2 | Модификация 2: Проводниковый катетер ENVOY многоцелевой С и D, стерильный, диаметром 5F, 6F, длиной 90, 100 см. | нет данных | Cordis de Mexico, S.A. de C.V. | Мексика | |||||||
3 | Модификация 3: Проводниковый катетер ENVOY модифицированный церебральный, стерильный, диаметром 5F, 6F, длиной 90, 100 см. | нет данных | Cordis de Mexico, S.A. de C.V | Мексика | |||||||
4 | Модификация 4: Проводниковый катетер ENVOY Headhunter, стерильный, диаметром 5F, 6F, длиной 90, 100 см | нет данных | Cordis de Mexico, S.A. de C.V. | Мексика | |||||||
5 | Модификация 5: Проводниковый катетер ENVOY Simmons, стерильный, диаметром 5F, 6F, длиной 90, 100 см. | нет данных | Cordis de Mexico, S.A. de C.V. | Мексика | |||||||
3. № РК-ИМН-5№012694 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Проводник - 1 шт. | нет данных | Codman & Shurtleff, Inc. | США | |||||||
2 | Торкер - 1 шт. | нет данных | Codman & Shurtleff, Inc. | США | |||||||
3 | Интродьюсер - 1 шт. | нет | Codman & Shurtleff, Inc. | США | |||||||
| | | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
7 | Зубы искусственные пластмассовые Эстедент-02, варианты исполнения | Публичное акционерное общество "Стома", УКРАИНА | РК-ИМН-5№012543 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
8 | Воск моделировочный для мостовидных протезов | Публичное акционерное общество "Стома", УКРАИНА | РК-ИМН-5№012545 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
9 | Пластмассы для несъемного протезирования, варианты исполнения | Публичное акционерное общество "Стома", УКРАИНА | РК-ИМН-5№012546 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
10 | Дентин для повязок | Публичное акционерное общество "Стома", УКРАИНА | РК-ИМН-5№012547 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
11 | Пластмасса для базисов протезов Этакрил-02, варианты исполнения | Публичное акционерное общество "Стома", УКРАИНА | РК-ИМН-5№012548 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
12 | Пластмасса бесцветная для базисов протезов | Публичное акционерное общество "Стома", УКРАИНА | РК-ИМН-5№012549 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
13 | Пластмасса самотвердеющая Протакрил-М с прожилками и без | Публичное акционерное общество "Стома", УКРАИНА | РК-ИМН-5№012550 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
14 | Воск бюгельный-02 (набор пластин), варианты исполнения | Публичное акционерное общество "Стома", УКРАИНА | РК-ИМН-5№012551 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
15 | Пластмасса для базисов протезов Фторакс с прожилками и без | Публичное акционерное общество "Стома", УКРАИНА | РК-ИМН-5№012552 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
16 | Воск базисный-02 | Публичное акционерное общество "Стома", УКРАИНА | РК-ИМН-5№012553 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№012543 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1 вариант исполнения | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
2 | 2 вариант исполнения | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
3 | 3 вариант исполнения | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
4 | 4 вариант исполнения | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
5 | *Допускается раздельная поставка гарнитуров зубов: передних нижних, передних верхних, жевательных верхних, жевательных нижних, упакованных в секционные контейнеры | Нет данных | Нет данных | Нет данных | |||||||
2. № РК-ИМН-5№012545 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Палочки воска - 20 шт. | нет данных | Публичное акционерное общество "Стома" | Украина | |||||||
2 | Прокладка из подпергамента | нет данных | Публичное акционерное общество "Стома" | Украина | |||||||
3 | Инструкция по применению | нет данных | Публичное акционерное общество "Стома" | Украина | |||||||
3. № РК-ИМН-5№012546 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1 вариант исполнения | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
2 | 2 вариант исполнения | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
3 | 3 вариант исполнения | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
4. № РК-ИМН-5№012547 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Порошок 200 г | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
2 | Инструкция по применению | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
5. № РК-ИМН-5№012548 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1 вариант исполнения | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
2 | 2 вариант исполнения | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
3 | *Допускается выпуск жидкости в отдельной упаковке (во флаконе, упакованном в пачку) массой нетто - 150 г или 100 г | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
6. № РК-ИМН-5№012549 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Порошок 300г - 1 пакет или 150г- 2 пакета | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
2 | Жидкость 150г - 1 флакон или 100г и 50г - 2 флакона | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
3 | Инструкция по применению | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
7. № РК-ИМН-5№012550 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Порошок 160г | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
2 | Жидкость 100г | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
3 | Лак разделительный Изокол-69 50г | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
4 | Инструкция по применению | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
5 | *Допускается выпуск жидкости или порошка, входящих в комплект, в отдельной упаковке (пачке). Масса нетто порошка - 160г, масса нетто жидкости - 100г | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
6 | *Допускается выпуск комплекта пластмассы без Лака разделительного Изокол-69 и выпуск Лака разделительного Изокол-69 в отдельной упаковке (пачке). Масса нетто 50г, 100г | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
8. № РК-ИМН-5№012551 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | 1 вариант исполнения | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
7 | 2 вариант исполнения | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
9. № РК-ИМН-5№012552 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Порошок 300г - 1 пакет или 150г - 2 пакета | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
2 | Жидкость 150г - 1 флакон или 100г и 50г - 2 флакона | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
3 | Инструкция по применению | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
10. № РК-ИМН-5№012553 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Пластины воска 500 г | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
2 | Прокладка из подпергамента | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина | |||||||
3 | Инструкция по применению | Нет данных | Публичное акционерное общество «Стома» | Украина |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |