• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 ноября 2011 г. № 613

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "2" ноября 2011 г.

№613

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аммиака раствор 10%

[Аммиак раствор концентрированный]

Перерегистрация

R07AB Стимуляторы дыхательного центра

Раствор 10%

Флакон 40 мл,

Флакон 10 мл,

Флакон 20 мл

Султан ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-3268-11

Имеется

РК-ЛС-5№003289

ОТС

5

2 года

2

Орнизол

(Орнидазол)

Перерегистрация

J01XD03 Орнидазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-2615-11

Имеется

РК-ЛС-5№004307

РЦ

5

2 года

3

Зиннат®

(Цефуроксим)

Перерегистрация

J01DC02 Цефуроксим

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл

Флакон

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2313-11

Имеется

РК-ЛС-5№004693

РЦ

5

2 года

4

Азитрокс

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитромицин

Капсулы , 250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 3 №2

Фармстандарт-Лексредства ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2311-11

Имеется

РК-ЛС-5№018349

РЦ

5

2 года

5

Азитрокс

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитромицин

Капсулы , 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 3 №1

Фармстандарт-Лексредства ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-2311-11

Имеется

РК-ЛС-5№018350

РЦ

5

2 года

6

Туссавит

[Тимьяна травы экстракт жидкий, Подорожника листьев экстракт жидкий]

Регистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Сироп

Флакон 125 г

Монтавит Гес.м.б.Х.,

АВСТРИЯ

АНД 42-2975-11

Имеется

РК-ЛС-5№018351

ОТС

5

3 года

7

Туссавит

[Тимьяна травы экстракт жидкий, Подорожника листьев экстракт жидкий]

Регистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Сироп

Флакон 250 г

Монтавит Гес.м.б.Х.,

АВСТРИЯ

АНД 42-2975-11

Имеется

РК-ЛС-5№018352

ОТС

5

3 года

8

Хепилор

[Гексетидин, Холина салицилат, Хлорбутанола гемигидрат]

Регистрация

R02AA20 Прочие препараты

Спрей для ротовой полости

Флакон 50 мл

Фармак ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-3147-11

Имеется

РК-ЛС-5№018353

ОТС

5

2 года

9

Мертенил®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-3240-11

Имеется

РК-ЛС-5№018354

РЦ

5

2 года

10

Мертенил®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-3240-11

Имеется

РК-ЛС-5№018355

РЦ

5

2 года

11

Мертенил®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-3240-11

Имеется

РК-ЛС-5№018356

РЦ

5

2 года

12

Мертенил®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-3240-11

Имеется

РК-ЛС-5№018357

РЦ

5

2 года

13

Мертенил®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Производитель и упаковщик Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, владелец регистрационного удостоверения Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

РОССИЯ

АНД 42-3241-11

Имеется

РК-ЛС-5№018358

РЦ

5

2 года

 

14

Мертенил®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Производитель и упаковщик Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, владелец регистрационного удостоверения Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

РОССИЯ

АНД 42-3241-11

Имеется

РК-ЛС-5№018359

РЦ

5

2 года

15

Мертенил®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Производитель и упаковщик Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, владелец регистрационного удостоверения Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

РОССИЯ

АНД 42-3241-11

Имеется

РК-ЛС-5№018360

РЦ

5

2 года

16

Мертенил®

(Розувастатин)

Регистрация

C10AA07 Розувастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 40 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Производитель и упаковщик Гедеон Рихтер-Рус ЗАО, владелец регистрационного удостоверения Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия,

РОССИЯ

АНД 42-3241-11

Имеется

РК-ЛС-5№018361

РЦ

5

2 года