Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Тракционный стол KINETRAC KNX-7000 | HANMED Co., Ltd, | РК-МТ-7№011591 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Аппарат наркозно-дыхательный GE Datex-Ohmeda Aespire (S/5 AESPIRE) | Datex-Ohmeda, Inc., | РК-МТ-7№011819 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 3 | Анализатор мочи Aution Eleven модели AE-4020 | ARKRAY Factory, Inc, | РК-МТ-7№011822 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Анализатор мочи POCKETCHEM PU -4010 | ARKRAY Factory, Inc., | РК-МТ-7№011823 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 5 | Анализатор биохимический SPOTCHEM EZ (SP-4430) | ARKRAY Factory, Inc., | РК-МТ-7№011824 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 6 | Анализатор мочи AUTION MAX AX-4030 | ARKRAY Factory, Inc., | РК-МТ-7№011825 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№011591 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Основной корпус (стол) | KINETRAC KNX-7000 | HANMED Co., Ltd | Республик Корея | |||||||
| 2 | Секция для ног | KINETRAC KNX-7000 | HANMED Co., Ltd | Республик Корея | |||||||
| 3 | Ремень (пояс) для верхней части тела (устройство для крепления груди) | KINETRAC KNX-7000 | HANMED Co., Ltd | Республика Корея | |||||||
| 4 | Устройство для фиксации головы, лечения шейной части позвоночника | KINETRAC KNX-7000 | HANMED Co., Ltd | Республика Корея | |||||||
| 5 | Блок управления (коммутационное устройство) | KINETRAC KNX-7000 | HANMED Co., Ltd | Республика Корея | |||||||
| 6 | Компьютер | KINETRAC KNX-7000 | HANMED Co., Ltd | Республика Корея | |||||||
| 7 | Монитор | KINETRAC KNX-7000 | HANMED Co., Ltd | Республика Корея | |||||||
| 8 | Силовой кабель | KINETRAC KNX-7000 | HANMED Co., Ltd | Республика Корея | |||||||
| 9 | Кабель соединения блока управления со столом | KINETRAC KNX-7000 | HANMED Co., Ltd | Республика Корея | |||||||
| 10 | Аварийная кнопка с кабелем | KINETRAC KNX-7000 | HANMED Co., Ltd | Республика Корея | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№011819 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вентилятор 7100 | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 2 | Испарители ТЕС 6, ТЕС 7 | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 3 | Контур пациента (многоразовый, одноразовый) | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 4 | Контур пациента (взрослый, детский) | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 5 | Набор трубок высокого давления | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 6 | Лёгкие тестовые | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 7 | Мешки дыхательные | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 8 | Увлажнители одноразовые | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 9 | Увлажнитель многоразовый | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 10 | Устройство ручное для вспомогательной вентиляции лёгких (для взрослых, для детей, для новорожденных) | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 11 | Абсорбер C02 | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 12 | Ёмкость с абсорбером | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 13 | Ёмкость для абсорбера | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 14 | Набор переходников для газовой разводки | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 15 | Блок пациента | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 16 | Печатная плата управления с электрическими элементами | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 17 | Кронштейны для крепления дополнительных устройств | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 18 | Трубка эвакуации с адаптером | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 19 | Комплект трубок для измерения объёма | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 20 | Меха для вентилятора | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 21 | Дисплей вентилятора | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 22 | Комплект переходников | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 23 | Рельсы для крепления | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 24 | Датчик кислородный | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 25 | Компрессор сжатого воздуха медицинский | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 26 | Датчик потока газовой смеси | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 27 | Фильтр для воздуха | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 28 | Фильтр с увлажнителем | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 29 | Водоотделитель | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 30 | Переходники для заполнения испарителей | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 31 | Маски пациентов (одноразовые, многоразовые) | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 32 | Маски пациентов (взрослые, детские) | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 33 | Трубка гофрированная | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 34 | Флоуметры | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 35 | Устройство для крепления трубок контура пациента | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 36 | Ящик выдвижной специальный | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 37 | Полка для монитора | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 38 | Устройство для крепления монитора | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 39 | Манометр газовый | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 40 | Колба для меха | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 41 | Устройство для отсасывания жидкостей | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 42 | Устройство для крепления баллонов кислорода и закиси азота | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 43 | Баллоны для кислорода и закиси азота | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 44 | Шланги для подключения к газовым магистралям | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 45 | Батарея внутренняя | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 46 | Монитор газовый | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 47 | Кабель сетевой | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 48 | Клапаны: вдоха, выдоха, сброса давления | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 49 | Ручка для транспортировки аппарата | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 50 | Устройство для крепления аппарата на консоль | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 51 | Переходник для устройства крепления аппарата на консоль | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 52 | Держатель дисплея вентилятора короткий | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 53 | Держатель дисплея вентилятора длинный | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 54 | Кронштейн для дыхательного мешка | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 55 | Система сброса газов | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 56 | Адаптеры одноразовые для ситемы сброса газов | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 57 | Трубка сброса отработанных газов | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 58 | Дополнительные электрические розетки | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 59 | Устройство для калибровки | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 60 | Программное обеспечение опция дополнительных режимов вентиляции | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 61 | Флоуметр кислорода дополнительный интегрированный | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 62 | Подставка для банки устройства для отсасывания жидкостей | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 63 | Банка устройства для отсасывания жидкостей | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 64 | Кронштейны для крепления устройства для отсасывания жидкостей | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 65 | Устройство для калибровки | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 66 | Столик для инструментов | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 67 | Контейнер для конденсата | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 68 | Устройство для смены канистры EZchange™ | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 69 | Тележка на колесах | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 70 | Устройство для очистки датчиков потока | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 71 | Устройство для очистки дыхательной системы | нет данных | Datex-Ohmeda, Inc. | США | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№011822 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Aution Sticks 10EA -Тест-полоски Аутион Стикс-10EA -100 полосок/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 2 | AUTION CHECK 1, Контроль "Количественный анализ мочи", (Норма) | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 3 | AUTION CHECK 2 ,Контроль "Количественный анализ мочи",(Патология) | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 4 | AUTION SCREEN, тест-полоски (микроальбумин и креатинин)- 25 полосок/уп. | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 5 | Aution Sticks 10PA,- тест-полоски Аутион стикс – 10 РА – 100 полосок/уп. | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 4. № РК-МТ-7№011823 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Aution Sticks 10EA - Тест-полоски Аутион Стикс - 10EA - 100 полосок/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 2 | AUTION CHECK 1, Контроль "Количественный анализ мочи", (Норма) | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 3 | AUTION CHECK 2,Контроль "Количественный анализ мочи",(Патология) | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 4 | Printer For PocketChem(IVD) - Принтер специализированный POCKETCHEM | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 5 | AUTION SCREEN, тест-полоски (микроальбумин и креатинин)- 25 полосок/уп. | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 6 | Aution Sticks 10PA,- тест -полоски Аутион стикс – 10 РА – 100 полосок/уп. | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 5. № РК-МТ-7№011824 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | SPOTCHEM ll STAT-1- Реагент для определения набора тестов СРОЧНЫЙ (ЛДГ, КФК, ACT, АЛТ, мочевина, общий биллирубин) – 25 тестов/уп) | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 2 | SPOTCHEM ll Kidney-2 Реагент для определения набора тестов ПОЧЕЧНЫЙ-2 (креатинин, альбумин, общий белок, мочевая кислота, мочевина) - 25 тестов/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 3 | SPOTCHEM ll Heart-2 - Реагент для определения набора тестов СЕРДЕЧНЫЙ-2 (ЛДГ, КФК, ACT, общий белок, мочевина, холестерин) - 25 тестов/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 4 | SPOTCHEM ll PANEL-2 - Реагент для определения набора тестов Панель-2 (ЛДГ, альбумин, общий белок, мочевая кислота, кальций, триглицериды) – 25 тестов/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 5 | CUVETTE SERUM, 500PC/PACK Кюветы для образцов сыворотки - 500 шт/уп (Spotchem EZ); | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 6 | CALIBRATOR HB KIT - Калибратор гемоглобина - 2фл х 0,5мл ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 7 | CALIBRATION CHEK - Контрольная сыворотка - 4фл х 3мл; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 8 | (SPOTCHEM ll PANEL-1) - Реагент для определения набора тестов Панель-1 (ACT, АЛТ, мочевина, глюкоза, холестерин, общий биллирубин) - 25 тестов/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 9 | SPOTCHEM ll Liver-1 - Реагент для определения набора тестов ПЕЧЕНОЧНЫЙ (ЛДГ, альбумин, ACT, АЛТ, общий белок, общий биллирубин) - 25 тестов/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 10 | CUVETTE BLOOD,100PC/PAC - Кюветы для образцов цельной крови K - 100 шт/уп (Spotchem EZ); | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 11 | CALIBRATOR ll KIT Мультикалибратор - 2фл х 3мл (Spotchem EZ); | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 12 | PIPETTE TIP(EZ) 500PC/PACK - Наконечники для дозатора - 500 шт/компл (Spotchem EZ); | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 13 | SPOTCHEM CENTRIFUGE CUP (S183-109) - Пробирки для центрифугирования - 100 шт/компл (Spotchem EZ); | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 14 | HB DILUENT - Разбавитель для гемоглобина - 20фл х 50мл (Spotchem EZ); | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 15 | SPOTCHEM ll GPT/ALT) - Реагент для определения ГПТ/АЛТ – 25 тестов/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 16 | SPOTCHEM ll Albumin - Реагент для определения альбумина - 25 тестов /уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 17 | SPOTCHEM ll Amylase- Реагент для определения амилазы – 25 тестов /уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 18 | SPOTCHEM ll GOT/AST - Реагент для определения ГОТ/АСТ - 25 шт/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 19 | SPOTCHEM ll GGT - Реагент для определения ГГТ - 25 тестов/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 20 | SPOTCHEM ll Hemoglobin - Реагент для определения гемоглобина - 25 тестов/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 21 | SPOTCHEM ll Calcium - Реагент для определения кальция - 25 тестов/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 22 | SPOTCHEM ll Creatinine - Реагент для определения креатинина - 25 тестов/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 23 | SPOTCHEM ll CPK - Реагент для определения креатинкиназы - 25 тестов/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 24 | SPOTCHEM ll LDH - Реагент для определения ЛДГ - 25 тестов/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 25 | SPOTCHEM ll HDL-Cholesterol - Реагент для определения холестерина высокой плотности - 25 тестов/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 26 | SPOTCHEM ll Magnesiu - Реагент для определения Магния - 25 тестов/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 27 | SPOTCHEM ll Total Protein - Реагент для определения общего белка - 25 тестов/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 28 | SPOTCHEM ll Inorganic Phosphorus -Реагент для определения фосфора - 25 тестов/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 29 | SPOTCHEM ll Fructosamine - Реагент для определения фруктозамина - 25 тестов/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 30 | SPOTCHEM ll ALP - Реагент для определения щелочной фосфотазы – 25 тестов/уп ; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 31 | SPOTCHEM ll Glucose - Реагент для определения глюкозы - 25 тестов/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 32 | SPOTCHEM ll Blood Urea Nitrogen - Реагент для определения мочевины - 25 тестов/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 33 | SPOTCHEM ll Uric Acid - Реагент для определения мочевой кислоты - 25 тестов/уп: | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 34 | SPOTCHEM ll Triglyceride - Реагент для определения триглицеридов - 25 тестов/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 35 | SPOTCHEM ll Total Cholesterol - Реагент для определения общего холестерина – 25 тестов/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 36 | SPOTCHEM ll Total Bilirubin -Реагент для определения общего билирубина – 25 тестов/уп | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 6. № РК-МТ-7№011825 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Aution Sticks 10EA - Тест-полоски Аутион Стикс - 10EA - 100 полосок/уп; | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 2 | AUTION CHECK 1, Контроль "Количественный анализ мочи", (Норма) | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 3 | AUTION CHECK 2 ,Контроль "Количественный анализ мочи",(Патология) | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 4 | AUTION SCREEN, тест-полоски (микроальбумин и креатинин)- 25 полосок/уп. | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 5 | Aution Sticks 10PA,- тест-полоски Аутион стикс – 10 РА – 100 полосок/уп. | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
| 6 | Концентрат Concentrated Washing Solution 3 1L?5 / box. | нет данных | ARKRAY Factory, Inc. | Япония | |||||||
Оставить заметку
Комментировать
Скопировать ссылку
