• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 мая 2012 г. № 332

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от «3» мая 2012 года

№332

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,

без выдачи нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому

применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка

Производитель, страна

Тип изменения (характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№010814

04.02.2008

Интрон А®



Раствор для инъекций 18млн МЕ/1,2мл (6 доз по 3млн МЕ)

Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компании, ИРЛАНДИЯ

Дистрибьютер - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Корпорейнш, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4046-08

Не требуется

2

РК-ЛС-5№010815

04.02.2008

Интрон А®



Раствор для инъекций 30млн МЕ/1,2мл (6 доз по 5млн МЕ)

Производитель - Шеринг-Плау (Бринни) Компании, ИРЛАНДИЯ

Держатель лицензии - Шеринг-Плау Корпорейнш, СОЕДИНЕННЫЕ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №2 к СП РК 42-4046-08

Не требуется

 







ШТАТЫ АМЕРИКИ

Дистрибьютер - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ







3

РК-ЛС-5№011772

09.06.2008

Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4461-08

Не требуется

4

РК-ЛС-5№011774

09.06.2008

Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4461-08

Не требуется

5

РК-ЛС-5№011776

09.06.2008

Глюкоза



Раствор для инфузий 5 %

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4461-08

Не требуется

6

РК-ЛС-5№011779

09.06.2008

Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 %

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4458-08

Не требуется

7

РК-ЛС-5№011781

09.06.2008

Натрия хлорид



Раствор для инфузий 0,9 %

Келун фармацевтический завод, КИТАЙ

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Изменение №1 к СП РК 42-4458-08

Не требуется