• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 февраля 2014 г. № 78

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" февраля 2014 года

№78

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Октреотид-депо

(Октреотид)

Регистрация

H01CB02 Октреотид

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия в комплекте с растворителем (Маннит, раствор для инъекций 0.8 % ), 10 мг

Препарат во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону с препаратом, 1 ампуле с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Компания Деко ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Компания Деко ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фарм-Синтез ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-4912-12

Имеется

РК-ЛС-5№020343

РЦ

5

3 года

2

Октреотид-депо

(Октреотид)

Регистрация

H01CB02

Октреотид

Лиофилизат для приго-

товления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия в комплекте с растворителем (Маннит, раствор для инъекций 0.8 % ), 30 мг

Препарат во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону с препаратом, 1 ампуле с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Ком-

пания Деко ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Компания Деко ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фарм-Синтез ЗАО, РОССИЯ

АНД

42-4912-12

Имеется

РК-ЛС-5№

020344

РЦ

5

3 года

3

Октреотид-депо

(Октреотид)

Регистрация

H01CB02 Октреотид

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия в комплекте с растворителем (Маннит, раствор для инъекций 0.8 % ), 20 мг

Препарат во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону с препаратом, 1 ампуле с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Компания Деко ООО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Компания Деко ООО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фарм-Синтез ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-4912-12

Имеется

РК-ЛС-5№020345

РЦ

5

3 года

4

Антифлат

(Симетикон)

Регистрация

A03AX13 Силиконы

Таблетки жевательные, 42 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

АНД 42-5813-13

Имеется

РК-ЛС-5№020346

ОТС

5

3 года

5

Сенадексин

[Cенны листа экстракта сухого (суммы сенозидов кальция А и В) в пересчете на 20 % содержание]

Регистрация

A06AB06

Сенны гликозиды

Таблетки, 70 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Лубныфарм ОАО, УК-

РАИНА

АНД

42-5431-13

Имеется

РК-ЛС-5№

020348

ОТС

5

3 года

6

Атваз

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4551-12

Имеется

РК-ЛС-5№020349

РЦ

5

2 года

7

Атваз

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4551-12

Имеется

РК-ЛС-5№020350

РЦ

5

2 года

8

Клин Энема

[Натрия дигидрофосфат, Натрия гидрофосфат]

Регистрация

A06AG01 Натрия фосфат

Раствор для ректального применения

По 135 мл препарата в пластиковом флаконе. По 1 флакону в коробке из картона.

Набикасим Индастриз (Пвт) Лтд, ПАКИСТАН

АНД 42-5174-13

Имеется

РК-ЛС-5№020351

РЦ

5

3 года

9

Каксета

(Капецитабин)

Регистрация

L01BC06 Капецитабин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-5837-13

Имеется

РК-ЛС-5№020352

РЦ

5

2 года

10

Каксета

(Капецитабин)

Регистрация

L01BC06 Капецитабин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 12 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-5837-13

Имеется

РК-ЛС-5№020353

РЦ

5

2 года