• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 марта 2012 г. № 166

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "02" марта 2012 г. № 166____

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Монитор пациента IntelliVue MP20 (М8001А) в комплекте с принадлежностями

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№003889

7

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые модели UB-402, UB-403

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd., Китай для A&D Company, Ltd, Япония ,

КИТАЙ

РК-МТ-7№009620

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые модели UA-1100, UA-1200, UA-1300

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd., Китай для A&D Company, Ltd, Япония ,

КИТАЙ

РК-МТ-7№009621

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Ингалятор ультразвуковой модель UN-233

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company, Ltd, Япония ,

КИТАЙ

РК-МТ-7№009622

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

















Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "02" марта 2012 г. №_166___

1. № РК-МТ-7№003889



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Многопараметрический измерительный сервер (М3001А)

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

2

Устройство подачи сигналов тревоги (М8025А)

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

3

Расширение многопараметрического измерительного сервера для капнографии в основном и боковом потоках (М3014А)

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

4

Расширение многопараметрического измерительного сервера Microstream CO2 (M3015A)

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

5

Расширение многопараметрического измерительного сервера гемодинамическое (М3012А)

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

6

Кабели соединительные, магистральные, коммутационные, кабели-адаптеры

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

7

Кабели ЭКГ с 3, 5, 6, 10 электродами с зажимом

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

8

Кабели ЭКГ с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

9

Кабели ЭКГ с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

10

Соединительные блоки и разветвители проводов

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

11

ЭКГ электроды

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

12

Манжеты многоразовые для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

13

Манжеты одноразовые для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

14

Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

15

Многоразовые пульсоксиметрические датчики для взрослых, детей, и новорожденных

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

16

Одноразовые пульсоксиметрические датчики для взрослых, детей, и новорожденных

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

17

Адаптер к пульсоксиметрическому датчику

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

18

Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

19

Держатель пульсоксиметрического датчика

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

20

Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

21

Датчик температуры универсальный многоразовый

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

22

Датчик температуры катетера Фолея

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

23

Датчик температуры неонатальный

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

24

Зонд температурный пищеводный

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

25

Кабель-адаптер к датчику температуры

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

26

Датчик температуры универсальный одноразовый

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

27

Датчик температуры прикрепляемый поверхностный для новорожденных многоразовый

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

28

Датчики для инвазивного измерения давления

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

29

Адаптер датчика инвазивного измерения давления

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

30

Колпачки для измерения инвазивного давления, одноразовые

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

31

Держатель датчика инвазивного давления

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

32

Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

33

Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

34

Кабель адаптера для сенсоров

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

35

Комплект для мониторинга сердечного выброса методом PICCO: датчик температуры вводимого раствора, линия центрального венозного давления

нет данных

Pulsion Medical Systems AG

Германия

36

Кабель соединительный для измерения сердечного выброса

нет данных

Pulsion Medical Systems AG

Германия

37

Датчик температурной линии PICCO

нет данных

Pulsion Medical Systems AG

Германия

38

Катетер для термоделюции

нет данных

Pulsion Medical Systems AG

Германия

39

Кабель соединительный для датчика давления PULSION

нет данных

Pulsion Medical Systems AG

Германия

40

Адаптер для сенсоров

нет данных

Pulsion Medical Systems AG

Германия

41

Зонд для измерения температуры вводимого раствора

нет данных

Pulsion Medical Systems AG

Германия

42

Датчик температуры для термодилюции

нет данных

Pulsion Medical Systems AG

Германия

43

Кабель для термоделюции

нет данных

Pulsion Medical Systems AG

Германия

44

Датчик давления PULSION

нет данных

Pulsion Medical Systems AG

Германия

45

Датчик для капнографии

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

46

Канюли СО2 назальные и орально-назальные для взрослых, детей и новорожденных

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

47

Принадлежности для измерения СО2 по технологии Microstream: комбинация магистралей FilterLine (H), Smart CapnoLine, Smart CapnoLine O2, NIV Line

нет данных

Oridion Systems Ltd.

Германия

48

Адаптер воздуховода для взрослых, детей и новорожденных

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

49

Магистраль универсальная

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

50

Магистраль специализированная

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

51

Датчик потока О2/СО2

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

52

Модуль измерения анестезиологических газов

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

53

Блок радиометра калибровочный TCC3

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

54

Фиксирующее устройство для модуля измерения газов

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

55

Комплект для установки мембран: фиксационные кольца, съемник уплотнительных колец, промокательная бумага, раствор электролита, контактная жидкость, мембрана

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

56

Газ калибровочный во флаконах

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

57

58. Пробозаборные трубки

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

58

Принадлежности для прогнозирования температуры: оральный датчик, ректальный датчик, одноразовые колпачки

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

59

Устройство для дистанционного отображения информации (М8025А)

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

60

Кронштейн для крепления

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

61

Стойка настольная

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

62

Модуль компьютерный

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

63

Коннекторы

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

64

Крепление настенное, модульное

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

65

Устройство дистанционного управления

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

66

Устройство навигационное

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

67

Специальная клавиатура, «мышь», трекбол

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

68

Регистратор

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

69

Бумага для регистратора

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

70

Программное обеспечение для монитора

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

71

Устройство для сетевой передачи данных

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

72

Литий-ионный аккумулятор

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

73

Устройство сетевой передачи данных PHILIPS Medical LAN

нет данных

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH

Германия

2. № РК-МТ-7№009620



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок в корпусе - 1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd, Япония

Китай

2

Манжета- 1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd, Япония

Китай

3

Чехол для хранения - 1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd, Япония

Китай

4

Элементы питания - 2шт.

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd, Япония

Китай

5

Руководство по эксплуатации - 1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd, Япония

Китай

6

Гарантийная карта - 1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd, Япония

Китай

3. № РК-МТ-7№009621



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок в корпусе-1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

2

Коннектор соединительной трубки манжеты-1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

3

Манжета стандартная 17-32см-1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

4

Трубка соединительная-1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

5

Адаптер сетевой-1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

6

Чехол для хранения-1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

7

Элементы питания АА, R6-4шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

8

Руководство по эксплуатации-1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

9

Гарантийная карта-1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

4. № РК-МТ-7№009622



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок в корпусе-1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

2

Емкость для лекарства-1 шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

3

Соединительная трубка - 1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

4

Насадка для рта - 1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

5

Руководство по эксплуатации - 1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

6

Гарантийная карта – 1 шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай

7

Сумочка для хранения - 1шт

нет данных

A&D Electronics (Shenzhen) Co Ltd, Китай для A&D Company Ltd , Япония

Китай