Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" марта 2012 года №182 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Пролиа™ (Денозумаб)

Регистрация

M05BX04 Денозумаб

Раствор для подкожного введения 60мг/мл По 1 мл в предварительно заполненном шприце. Шприц в картонную пачку. Шприц может быть дополнительно помещен в контурную ячейковую упаковку с термоэтикеткой.

Производитель - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик - Амджен Еврова Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Еврова Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3789-11

Имеется

РК-БП-5№018769

РЦ

5

3 года

2

Интеллан [Гинкго двудольного листьев экстракт густой , Центеллы азиатской травы экстракт густой, Херпестиса монниерра травы экстракт густой, Амомума шиловидного плодов

Перерегистрация

N07X Препараты для лечения заболеваний нервной системы

Сироп По 90 мл в стеклянный флакон. По 1 флакону в картонную коробку.

Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН

АНД 42-2540-11

Имеется

РК-ЛС-5№001170

ОТС

5

3 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 экстракт густой, Кориандра посевного плодов экстракт густой, Эмблики  лекарственной плодов экстракт густой]  
  
 
 
 

 
  
 
 
 другие 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 Куриозин® 

[Цинка гиалуронат] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 D03AX05 Гиалуроновая кислота  
  
 
 
 Раствор    
  
 По 10 мл в полиэтиленовый флакон с капельницей. По 1 флакону в картонную пачку.  
  
 
 
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3048-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№005073 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Амитриптилина гидрохлорид 

(Амитриптилин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N06AA09 Амитриптилин  
  
 
 
 Таблетки, 25 мг   
  
  По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.  
  
 
 
 Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА  
  
 
 
 АНД 42-2453-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009697 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Пиросан-Baby 

(Парацетамол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N02BE01 Парацетамол  
  
 
 
 Суппозитории ректальные, 100 мг     
  
 По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3513-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013263 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Пиросан-Baby 

(Парацетамол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 N02BE01 Парацетамол  
  
 
 
 Суппозитории ректальные, 250 мг     
  
 По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  
 
 
 АНД 42-3513-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№013264 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 года  
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Стопдиар 

(Нифуроксазид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 A07AX03 Нифуроксазид  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг     
  
 По 24 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку.  
  
 
 
 Производитель - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2825-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018767 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 4 года  
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Глидиаб 

(Гликлазид) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 A10BB09 Гликлазид 
  
 
 
 Таблетки, 80 мг    
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из кар- тона.  
  
 
 
 Акрихин ОАО, РОССИЯ

   
  
 
 
 АНД 42-2829-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018768 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 4 года  
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Кальция хлорид 

[Кальция хлорида гексагидрат



 

] 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 B05XA07 Кальция хлорид 
  
 
 
 Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл По 10 мл в ампулы. По 10 ампул в коробку из картона.  По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 (по 10 ампул), 2 (по 5 ампул) контурных ячейковых упаковок  в пачку из картона.  
  
 
 
 Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3616-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018770 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 лет 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Силденафил-ратиофарм 

(Силденафил) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 G04BE03 Силденафил 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг     
  
 По 1, 4 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3508-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018772 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года  
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 Силденафил-ратиофарм 

(Силденафил) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 G04BE03 Силденафил 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг     
  
 По 1, 4 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона.  
  
 
 
 Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ 
  
 
 
 АНД 42-3508-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018773 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 года