• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 августа 2010 г. № 479

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "
31 " августа 2010 г.

№ 479

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Новапим

(Цефепим)

Регистрация

J01DE01

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг

Флакон

Lupin Ltd

ИНДИЯ

СП РК 42-5288-09

Имеется

РК-ЛС-5№016498

РЦ

5

3

2

Новапим

(Цефепим)

Регистрация

J01DE01

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг

Флакон

Lupin Ltd

ИНДИЯ

СП РК 42-5288-09

Имеется

РК-ЛС-5№016499

РЦ

5

3

3

Пепсан-Р



[Диметикон, Гвайазулен]

Регистрация

A03AX13

Гель для приема внутрь

Саше 10 г №30

Лаборатории Роза-Фитофарма

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1338-10

Имеется

РК-ЛС-5№016487

ОТС

5

2

4

Йомоги®



[Лиофилизированные дрожжи Saccharomyces boulardii]

Регистрация

A07FA02

Капсулы, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая №10,

Упаковка контурная ячейковая №20

Ардейфарм ГмбХ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1230-10

Имеется

РК-ЛС-5№016488

ОТС

5

2



5

Гасек™-20

(Омепразол)

Регистрация

A02BC01

Гастрокапсулы , 20 мг

Флакон №14,

Флакон №28,

Флакон №7

Софаримекс С.А. для Мефа ЛЛС, Швейцария

ПОРТУГАЛИЯ

АНД 42-1342-10

Имеется

РК-ЛС-5№016489

РЦ

5

3

6

Этрузил

(Летрозол)

Регистрация

L02BG04

Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг

Упаковка контурная ячейковая №30,

Упаковка контурная ячейковая №90

ЭГИС Фармацевтический завод ОАО

ВЕНГРИЯ

АНД 42-1246-10

Имеется

РК-ЛС-5№016509

РЦ

5

2

7

Лактофильтрум®



[Лактулоза, Полифан]

Регистрация

A07BC30

Таблетки

Упаковка контурная ячейковая №30,

Упаковка контурная ячейковая №60

АВВА РУС ОАО

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-1168-10

Имеется

РК-ЛС-5№016497

ОТС

5

3

8

Клопигрель

(Клопидогрел)

Перерегистрация

B01AC04

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг

Упаковка контурная ячейковая №28,

Упаковка контурная ячейковая №7,

Упаковка контурная ячейковая №14

USV Limited

ИНДИЯ

АНД 42-1318-10

Имеется

РК-ЛС-5№016500

РЦ

5

2

9

Метрогил

(Метронидазол)

Перерегистрация

J01XD01

Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл

Флакон 100 мл

Юник Фармасьютикал Лабораториз (oтделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")

ИНДИЯ

АНД 42-1321-10

Имеется

РК-ЛС-5№016490

РЦ

5

3

10

Метрогил

(Метронидазол)

Перерегистрация

J01XD01

Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл

Ампула 20 мл №5

Юник Фармасьютикал Лабораториз (oтделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.")

ИНДИЯ

АНД 42-1321-10

Имеется

РК-ЛС-5№016491

РЦ

5

3

11

Ципролет

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA02

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая №10

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед

ИНДИЯ

АНД 42-1162-10

Имеется

РК-ЛС-5№016507

РЦ

5

3

12

Ципролет

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA02

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая №10

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед

ИНДИЯ

АНД 42-1162-10

Имеется

РК-ЛС-5№016508

РЦ

5

3

 

13

Панадол® Экстра



[Парацетамол, Кофеин]

Перерегистрация

N02BE51

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Упаковка контурная ячейковая №12

ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-1148-10

Имеется

РК-ЛС-5№016501

ОТС

5

4

14

Гликлазид

(Гликлазид)

Перерегистрация

A10BB09

Таблетки, 80 мг

Упаковка контурная ячейковая №60

Глобал Фарм СП ТОО

КАЗАХСТАН

АНД 42-1135-10

Имеется

РК-ЛС-5№016493

РЦ

5

3

15

Макровит®



[Витамин а (ретинол), Витамин d3 (холекальциферол), Витамин с (аскорбиновая кислота), Витамин рр (никотинамид), Витамин е (dl-альфа-токоферола ацетат), Витамин в5 (кальция пантотенат), Витамин в2 (рибофлавин), Витамин в1 (тиамина нитрат), Витамин в6 (пиридоксина гидрохлорид), Витамин в12 (цианокобаламин)]

Перерегистрация

A11BA

Пастилки

Упаковка контурная ячейковая №30

КРКА, д.д., Ново Место

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-1147-10

Имеется

РК-ЛС-5№016502

ОТС

5

2

16

Цефекон® Д

(Парацетамол)

Перерегистрация

N02BE01

Суппозитории ректальные, 100 мг для детей

Упаковка контурная ячейковая №10

Нижфарм ОАО

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-1239-10

Имеется

РК-ЛС-5№016503

ОТС

5

3

17

Цефекон® Д

(Парацетамол)

Перерегистрация

N02BE01

Суппозитории ректальные, 250 мг для детей

Упаковка контурная ячейковая №10

Нижфарм ОАО

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-1239-10

Имеется

РК-ЛС-5№016504

ОТС

5

3

18

Квамател®

(Фамотидин)

Перерегистрация

A02BA03

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Упаковка контурная ячейковая №28

Гедеон Рихтер ОАО

ВЕНГРИЯ

АНД 42-1325-10

Имеется

РК-ЛС-5№016505

РЦ

5

5

19

Квамател®

(Фамотидин)

Перерегистрация

A02BA03

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг

Упаковка контурная ячейковая №14

Гедеон Рихтер ОАО

ВЕНГРИЯ

АНД 42-1325-10

Имеется

РК-ЛС-5№016506

РЦ

5

5

20

Винпоцетин

(Винпоцетин)

Перерегистрация

N06BX18

Таблетки, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая №50,

Упаковка контурная ячейковая №25

Керн Фарма С.Л. для Ковекс С.А., Испания

ИСПАНИЯ

АНД 42-1282-10

Имеется

РК-ЛС-5№016496

РЦ

5

5