Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной перерегистрации и разрешенных  к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "05_" марта__  2013 г. № 251_

"О государственной перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Система неинвазивной вентиляции лёгких у новорожденных Infant Flow SiPAP  
  
 
 
 CareFusion,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-7№004551 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Система высокочастотной вентиляции легких Sensor Medics 3100A 
  
 
 
 CareFusion,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-МТ-7№004552 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета  контроля  медицинской и фармацевтической  деятельности МЗ РК

от "05" марта  2013 г. № 251   
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№004551  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Основной блок (смеситель воздуха с кислородом (блендер), блок питания, монитор, материнская плата, кабель и адаптер питания, сенсорная панель управления, датчики потока (флоуметр), стойка)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Стойка инфузионная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Соединительные шланги для подвода газов 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Медицинский компрессор с набором для обслуживания (фильтр, диафрагма, уплотнительное кольцо)*  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Imtmedico 
  
 
 
 Швейцария 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Контур пациента для детей с генератором вариабельного потока LP и без генератора  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 CareFusion  
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Назальная канюля разных размеров 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Германия или Китай  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Шапочки  фиксаторы  разных размеров 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Германия или Китай  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Абдоминальный датчик воздушного потока 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Увлажнитель с сервоконтролем, с банкой, кабелем, согласователем по питанию, с нагревательным элементом, с температурным датчиком*  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Pacific medico,    или   Fisher and Paykel Healthcare   
  
 
 
 Япония или Новая Зеландия 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Юстировочный набор (уплотнительные кольца, кислородный датчик, фильтр, мембрана, переходник, резиновый и пластиковый колпачок, ограничитель)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Маска назальная разных размеров*  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Германия или Китай  
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Зажим, фиксатор, площадка*  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Фильтры для датчиков* 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Линия подвода газов для компрессора, стойка*  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Imtmedico 
  
 
 
 Швейцария 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Примечание: *допускается сторонний производитель  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№004552  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Основной блок  системы (флоуметр с трубкой, блок питания, регулятор давления, регулятор потока); 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Медицинский компрессор с набором для обслуживания (фильтр, диафрагма, уплотнительное кольцо)*;  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Imtmedico 
  
 
 
 Швейцария 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Линии подсоединения к магистралям воздуха и кислорода;  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Смеситель с линией подсоединения (подготовка газовой смеси: кислород+воздух);  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Диафрагма с крышкой, трубка с влагосборником; 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Увлажнитель с сервоконтролем, с банкой, кабелем, согласователем по питанию, с нагревательным элементом, с температурным датчиком*  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Pacific medico    или   Fisher and Paykel Healthcare   
  
 
 
 Япония или Новая Зеландия 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Контур пациента детский 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай или Тайвань 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Линии подсоединения к датчикам давления 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Система подачи оксида азота: сенсор Nox-монитор*  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Трубки забора газовой смеси со сборником конденсата, трубки подачи газовой смеси, адаптеры (для подсоединения и контроля)*  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Мобильная стойка для системы  подачи оксида азота*  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Юстировочный ключи-шестигранки*  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Чехол*  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Баллоны с калибровочными газами (одноразовые)*  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Емкости регулятора (согласующая)*  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Адаптер калибровочный*  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Система удаления выдыхаемых газов*  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Соединительные трубки, адаптер*  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 CareFusion 
  
 
 
 США или Китай 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Примечание: *допускается сторонний производитель  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 Нет данных