Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "11" января 2013 г ода

№48

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бисоштад® Плюс

[Бисопролола гемифумарат, Гидрохлоротиазид]

Перерегистрация

C07BB07 Бисопролол в комбинации с тиазидами

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг/12,5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4508-12

Имеется

РК-ЛС-5№004839

РЦ

5

3 года

2

Бисоштад® Плюс

[Бисопролола гемифумарат, Гидрохлоротиазид]

Перерегистрация

C07BB07 Бисопролол в комбинации с тиазидами

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг/25 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в

Производитель - Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Драгенофарм

АНД 42-4508-12

Имеется

РК-ЛС-5№004840

РЦ

5

3 года

пачке из картона.

Апотекер Пушл ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

3

Риспаксол®

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-4296-12

Имеется

РК-ЛС-5№010769

РЦ

5

3 года

4

Риспаксол®

(Рисперидон)

Перерегистрация

N05AX08 Рисперидон

Таблетки, покрытые оболочкой, 4 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-4296-12

Имеется

РК-ЛС-5№010770

РЦ

5

3 года

5

Цефтриаксон-БХФЗ

(Цефтриаксон)

Регистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг

Флакон. По 5 флаконов в пенале из картона.

ЗАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод, УКРАИНА

АНД 42-3736-11

Имеется

РК-ЛС-5№019577

РЦ

5

3 года

6

Клотримазол

(Клотримазол)

Регистрация

D01AC01 Клотримазол

Мазь 1 %

По 25 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе в пачке из картона.

ЗАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод, УКРАИНА

АНД 42-3741-11

Имеется

РК-ЛС-5№019578

ОТС

5

2 года

7

Зацеф

(Цефтазидим)

Регистрация

J01DD02 Цефтазидим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон. По 5 флаконов в пенале из картона.

ЗАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод, УКРАИНА

АНД 42-3177-11

Имеется

РК-ЛС-5№019579

РЦ

5

2 года

8

Моксинорм

(Моксифлоксацин)

Регистрация

J01MA14 Моксифлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4442-12

Имеется

РК-ЛС-5№019580

РЦ

5

2 года

9

Ингалипт

[Сульфаниламид натрия

(стрептоцид растворимый), Сульфатиазол натрия, Тимол, Масло эвкалиптовое, Масло мяты перечной]

Регистрация

R02AA20 Прочие

препараты

Спрей для местного применения

По 20 мл во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Фирма ВИПС-МЕД ООО, РОССИЯ

АНД 42-4274-12

Имеется

РК-ЛС-5№019582

ОТС

5

1 год

10

Новокаин

(Прокаин)

Регистрация

N01BA02 Прокаин

Раствор для инъекций 5 мг/мл

По 5 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке, коробке из картона.

Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

АНД 42-4145-12

Имеется

РК-ЛС-5№019583

РЦ

5

3 года