• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 мая 2010 г. № 285

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом и.о.Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "__21_" _____05_____ 2010 г.

№ _285___


"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Липоферон®

(Интерферон альфа-2b)

Регистрация

L03AB05

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 250000 МЕ

Флакон №1

Флакон №3,

Флакон №5,

Флакон №6





Вектор-Медика ЗАО по заказу Ядран Галенски Лабораторий АО, Хорватия

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1756-09

Имеется

РК-ЛС-5№016103

РЦ

5

2

2

Липоферон®

(Интерферон альфа-2b)

Регистрация

L03AB05

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 500000 МЕ

Флакон №1,

Флакон №3

Флакон №5,

Флакон №6,

Флакон №10





Вектор-Медика ЗАО по заказу Ядран Галенски Лабораторий АО, Хорватия

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1756-09

Имеется

РК-ЛС-5№016104

РЦ

5

2

 

3

Липоферон®

(Интерферон альфа-2b)

Регистрация

L03AB05

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, 1000000 МЕ

Флакон №1

Флакон №3,

Флакон №5,

Флакон №10



Вектор-Медика ЗАО по заказу Ядран Галенски Лабораторий АО, Хорватия

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1756-09

Имеется

РК-ЛС-5№016105

РЦ

5

2

4

Лайфферон

(Интерферон альфа-2b)

Регистрация

L03AB05

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюктивального введения и закапывания в глаза 1 млн МЕ

Ампула №5

Вектор-Медика ЗАО по заказу Ядран Галенски Лабораторий АО, Хорватия

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-911-10

Имеется

РК-ЛС-5№016106

РЦ

5

2

5

Лайфферон

(Интерферон альфа-2b)

Регистрация

L03AB05

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюктивального введения и закапывания в глаза 3 млн МЕ

Ампула №5,

Ампула №10

Вектор-Медика ЗАО по заказу Ядран Галенски Лабораторий АО, Хорватия

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-911-10

Имеется

РК-ЛС-5№016107

РЦ

5

2

6

Лайфферон

(Интерферон альфа-2b)

Регистрация

L03AB05

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюктивального введения и закапывания в глаза 5 млн МЕ

Ампула №5,

Ампула №10

Вектор-Медика ЗАО по заказу Ядран Галенски Лабораторий АО, Хорватия

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-911- 10

Имеется

РК-ЛС-5№016108

РЦ

5

2

7

Лайфферон

(Интерферон альфа-2b)

Регистрация

L03AB05

Раствор для внутримышечного введения субконъюктивального введения и закапывания в глаза 1 млн МЕ

Ампула 1 мл №5,

Ампула 1 мл №10

Вектор-Медика ЗАО по заказу Ядран Галенски Лабораторий АО, Хорватия

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-912-10

Имеется

РК-ЛС-5№016109

РЦ

5

2

 

8

Лайфферон

(Интерферон альфа-2b)

Регистрация

L03AB05

Раствор для внутримышечного введения субконъюктивального введения и закапывания в глаза 3 млн МЕ

Ампула 1 мл №5,

Ампула 1 мл №10

Вектор-Медика ЗАО по заказу Ядран Галенски Лабораторий АО, Хорватия

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-912-10

Имеется

РК-ЛС-5№016110

РЦ

5

2

9

Лайфферон

(Интерферон альфа-2b)

Регистрация

L03AB05

Раствор для внутримышечного введения субконъюктивального введения и закапывания в глаз 5 млн МЕ

Ампула 1 мл №5,

Ампула 1 мл №10

Вектор-Медика ЗАО по заказу Ядран Галенски Лабораторий АО, Хорватия

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-912-10

Имеется

РК-ЛС-5№016111

РЦ

5

2

10

Аквавит-А

(Ретинол)

Регистрация

A11CA01

Капсулы №3х10

Упаковка контурная ячейковая

USV Limited

ИНДИЯ

АНД 42-484-09

Имеется

РК-ЛС-5№016089

ОТС

5

2

11

Ланоретик

(Гидрохлоротиазид)

Регистрация

C03AA03

Таблетки, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая №10

G.L.Pharma для Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H

АВСТРИЯ

АНД 42-672-09

Имеется

РК-ЛС-5№016090

РЦ

5

2

12

Онсарт

(Кандесартан)

Регистрация

C09CA06

Таблетки, 8 мг

Упаковка контурная ячейковая №28

Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети

ТУРЦИЯ

АНД 42-1041-10

Имеется

РК-ЛС-5№016092

РЦ

5

2

13

Онсарт

(Кандесартан)

Регистрация

C09CA06

Таблетки, 16 мг

Упаковка контурная ячейковая №28

Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети

ТУРЦИЯ

АНД 42-1041-10

Имеется

РК-ЛС-5№016093

РЦ

5

2

14

Онсарт плюс



[Кандесартана цилексетил, Гидрохлоротиазид]

Регистрация

C09DA06

Таблетки 16/12,5 мг

Упаковка контурная ячейковая №28

Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети

ТУРЦИЯ

АНД 42-1042-10

Имеется

РК-ЛС-5№016094

РЦ

5

2

15

Трокседин

(Троксерутин)

Регистрация

C05CA04

Гель 2%

Туба 40 г

Химфарм АО

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-145-09

Имеется

РК-ЛС-3№016095

ОТС

3

3

 

16

Атразол

(Анастрозол)

Регистрация

L02BG03

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг

Упаковка контурная ячейковая №28

Synthon Hispania , S . L . для Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Tic . A . S .,

Турция

ИСПАНИЯ

АНД 42-914-10

Имеется

РК-ЛС-5№016097

РЦ

5

3

17

Вазокардин 50

(Метопролол)

Регистрация

C07AB02

Таблетки, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №50

Зентива а.с.

СЛОВАЦКАЯ РЕСПУБЛИКА

АНД 42-1026-10

Имеется

РК-ЛС-5№016100

РЦ

5

3

18

Вазокардин 100

(Метопролол)

Регистрация

C07AB02

Таблетки, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №50

Зентива а.с.

СЛОВАЦКАЯ РЕСПУБЛИКА

АНД 42-1026-10

Имеется

РК-ЛС-5№016101

РЦ

5

3

19

Фасторик™



[Парацетамол,

Фенирамина малеат,

Аскорбиновая кислота]

Перерегистрация

N02BE51

Порошок гранулированный для приготовления раствора для приема внутрь

Пакетик 5 г №8

Plethico Pharmaceuticals Ltd

ИНДИЯ

СП РК 42-5328-10

Имеется

РК-ЛС-5№016102

ОТС

5

3

20

Колдрекс® ХотРем



[Парацетамол,

Аскорбиновая кислота,

Фенилэфрина гидрохлорид]

Перерегистрация

N02BE51

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

(лимонный)

Пакетик 5 г №10

СмитКляйн Бичем С.А. для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания

ИСПАНИЯ

АНД 42-1005-10

Имеется

РК-ЛС-5№016112

ОТС

5

3

21

Бускопан®

(Гиосцина бутилбромид)

Перерегистрация

A03BB01

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая №20

Делфарм Реймс С. А. С. для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия

ФРАНЦИЯ

АНД 42-1075-10

Имеется

РК-ЛС-5№016087

ОТС

5

5

22

Бускопан®

(Гиосцина бутилбромид)

Перерегистрация

A03BB01

Суппозитории ректальные, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая №10

Институт де Ангели С.Р.Л. для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия

ИТАЛИЯ

АНД 42-1076-10

Имеется

РК-ЛС-5№016088

ОТС

5

5

23

Флуцинар®

(Флуоцинолона ацетонид)

Перерегистрация

D07AC04

Гель 0,025%

Туба 15 г

Фармзавод Jelfa A.O.

ПОЛЬША

АНД 42-959-10

Имеется

РК-ЛС-5№016096

РЦ

5

3

 

24

Бифидумбактерин сухой



[Бифидобактерии живые]

Перерегистрация

A07FA

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Флакон 5 доз. №10

Микроген НПО ФГУП МЗ РФ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-929-10

Имеется

РК-ЛС-5№016098

ОТС

5

1

25

Лактобактерин сухой



[Лактобактерии
живые]

Перерегистрация

A07FA01

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Флакон 5 доз. №10

Микроген НПО ФГУП МЗ РФ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-930-10

Имеется

РК-ЛС-5№016099

ОТС

5

1