Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (КомбиБест анти-ВИЧ-1+2) (комплект 1, комплект 2) | ЗАО "Вектор-Бест", | РК-ИМН-5№011962 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
2 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови (ВектоЦМВ-IgM) | ЗАО "Вектор-Бест", | РК-ИМН-5№011963 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови "ВектоЦМВ-IgG" | ЗАО "Вектор-Бест", | РК-ИМН-5№011964 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBs-антигена вируса гепатита В (HBsAg - ИФА - Бест) (комплект 2, комплект 3) | ЗАО "Вектор-Бест", | РК-ИМН-5№011965 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
5 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Toxoplasma gondii (ВектоТоксо-IgМ) | ЗАО "Вектор-Бест", | РК-ИМН-5№011967 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№011962 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Планшет разборный (или цельный) с иммобилизованными рекомбинантными антигенами ВИЧ-1, ВИЧ-2 – 2 шт. (комплект 1) или 1 шт. (комплект 2) | Нет данных | Фирма «Nunc» | Дания | |||||||
2 | Положительный контрольный образец, инактивированный (К+) –1 фл., 1 мл (комплект 1, комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
3 | Отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–) – 1 фл., 1 мл (комплект 1, комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
4 | Конъюгат (рекомбинантные белки ВИЧ-1 и ВИЧ-2, конъюгированные с пероксидазой хрена) – 1 фл. или 2 фл. (комплект 1, комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
5 | Раствор для предварительного разведения (РПР) – 1 фл., 3 мл (комплект 1, комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
6 | Раствор для разведения конъюгата (РК) – 2 фл. по 16мл (комплект 1) или 1 фл. 16 мл (комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
7 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 2 фл. по 28 мл (комплект 1) или 1 фл. 28 мл (комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
8 | Субстратный буферный раствор (СБР) – 2 фл. по 13 мл (комплект 1) или 1 фл. 13 мл (комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
9 | Тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат – 1 фл., 1,5 мл (комплект 1, комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
10 | Стоп-реагент – 1 фл., 21 мл (комплект 1) или 1 фл., 12 мл (комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
11 | Пленка для заклеивания планшета – 2 шт. (комплект 1, комплект 2) | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||||
12 | Ванночка для реагентов – 2 шт. (комплект 1, комплект 2) | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
13 | Наконечники для пипеток – 16 шт. (комплект 1, комплект 2) | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||||
2. № РК-ИМН-5№011963 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Планшет разборный с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантным антигеном ЦМВ, готовый для использования – 1 шт. | Нет данных | Фирма «Nunc» | Дания | |||||||
2 | Положительный контрольный образец, инактивированный (К+) – 1 фл., 1,5 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
3 | Отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–) – 1 фл., 3,0 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
4 | Конъюгат моноклональных антител к Ig M человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
5 | Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
6 | Раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
7 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 2 фл., 28 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
8 | Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
9 | Стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
10 | Пленка для заклеивания планшета – 2 шт. | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||||
11 | Пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
12 | Наконечники для пипеток – 16 шт. | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||||
13 | Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. | Нет данных | ЗАО «Биомедикал» | Россия | |||||||
3. № РК-ИМН-5№011964 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Планшет разборный с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок рекомбинантным антигеном ЦМВ, готовый для использования – 1 шт. | Нет данных | Фирма «Nunc» | Дания | |||||||
2 | Положительный контрольный образец, инактивированный (К+) – 1 фл., 1,5 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
3 | Отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–) – 1 фл., 3,0 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
4 | Конъюгат моноклональных антител к Ig G человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
5 | Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) – 1 фл., 10 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
6 | Раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
7 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 2 фл., 28 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
8 | Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
9 | Стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
10 | Пленка для заклеивания планшета – 2 шт. | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||||
11 | Пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
12 | Наконечники для пипеток – 16 шт. | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||||
13 | Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт. | Нет данных | ЗАО «Биомедикал» | Россия | |||||||
4. № РК-ИМН-5№011965 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Планшет разборный с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к HBsAg, готовый для использования - 2 шт. (комплект 2) или 1 шт. (комплект 3); | нет данных | фирма Nunc | Дания | |||||||
2 | Положительный контрольный образец, инактивированный (К+) - 1 фл., 1,0 мл (комплект 2) или 1 фл. 1,5 мл (комплект 3); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||||
3 | Слабоположительный контрольный образец, инактивированный (К+слаб.; концентрация HBsAg (0,04±0,02) МЕ/мл) - 1 фл., 1,0 мл (комплект 2) или 1 фл. 1,5 мл (комплект 3); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||||
4 | Отрицательный контрольный образец, инактивированный (К-) - 1 фл., 1,0 мл (комплект 2) или 1 фл., 2,5 мл (комплект 3) | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||||
5 | Конъюгат №1, концентрат (биотинилированные поликлональные антитела к HBsAg) - 2 фл. по 0,9 мл (комплект 2) или 1 фл., 0,9 мл (комплект 3); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||||
6 | Конъюгат №2, концентрат (стрептавидин, конъюгированный с пероксидазой хрена) - 2 фл. по 1,5 мл (комплект 2) или 1 фл., 1,5 мл (комплект 3); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||||
7 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 фл. по 28 мл (комплект 2) или 1 фл., 28 мл (комплект 3); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||||
8 | Раствор для разведения конъюгата № 1 (РРК №1) - 2 фл. по 7,0 мл (комплект 2) или 1 фл., 7,0 мл (комплект 3); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||||
9 | Раствор для разведения конъюгата № 2 (РРК №2) - 2 фл. по 13 мл (комплект 2) или 1 фл., 13 мл (комплект 3); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||||
10 | Субстратный буферный раствор (СБР) - 2 фл. по 13 мл (комплект 2) или 1 фл., 13 мл (комплект 3); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||||
11 | Тетраметилбензидин, концентрат (ТМБ) - 2 фл. по 1,0 мл (комплект 2) или 1 фл., 1,0 мл (комплект 3); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||||
12 | Стоп-реагент - 2 фл. по 12 мл (комплект 2) или 1 фл., 12 мл (комплект 3); | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||||
13 | Пленка для заклеивания планшета - 4 шт. (комплект 2) или 2 шт. (комплект 3); | нет данных | фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||||
14 | Ванночка для реагентов - 6 шт. (комплект 2) или 4 шт. (комплект 3) | нет данных | ЗАО "Вектор-Бест" | Россия | |||||||
15 | Наконечники для пипеток - 48 шт. (комплект 2) или 32 шт. (комплект 3)) | нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | |||||||
5. № РК-ИМН-5№011967 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Планшет разборный с иммобилизованным антигеном Toxoplasma gondii – 1 шт. | Нет данных | Фирма «Nunc» | Дания | |||||||
2 | Положительный контрольный образец (К+) – 1 фл., 1,5 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
3 | Отрицательный контрольный образец (К–) – 1 фл., 2,5 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
4 | Конъюгат моноклональных антител против IgМ человека с пероксидазой хрена – 1 фл., 13 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
5 | Раствор для разведения сывороток (РРС) – 1 фл., 12 мл | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
6 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) – 1 фл., 28 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
7 | Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ плюс) – 1 фл., 13 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
8 | Стоп-реагент – 1 фл., 12 мл. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
9 | Пленка для заклеивания планшета – 2 шт. | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | |||||||
10 | Пластиковая ванночка для реагентов – 2 шт. | Нет данных | ЗАО «ВЕКТОР-БЕСТ» | Россия | |||||||
11 | Наконечники для пипеток – 16 шт. | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |