• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 февраля 2013 г. № 187

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "19" февраля_ 2013 года

№187

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Нео-Энтеросептол®

(Лоперамид)

Перерегистрация

A07DA03 Лоперамид

Капсулы, 2 мг

По 6 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Specifar S.A., ГРЕЦИЯ

АНД 42-4289-12

Имеется

РК-ЛС-5№004104

РЦ

5

5 лет

2

Приматекс

(Бензалкония хлорид)

Перерегистрация

G02BB Интравагинальные контрацептивы

Суппозитории вагинальные

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

ФАРМАПРИМ ООО, МОЛДОВА

АНД 42-4382-12

Имеется

РК-ЛС-5№004174

ОТС

5

3 года

3

Промедол

(Тримеперидин)

Перерегистрация

N02AB Фенилпиперидина производные

Раствор для инъекций 1 %

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4623-12

Имеется

РК-ЛС-5№010157

РЦ

5

5 лет

4

Промедол

(Тримеперидин)

Перерегистрация

N02AB Фенилпиперидина производные

Раствор для инъекций 2 %

По 1 мл в ампулах. По 10 ампул в коробке из картона. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4623-12

Имеется

РК-ЛС-5№010158

РЦ

5

5 лет

5

Метромикон-Нео

[Метронидазол, Миконазол нитрат]

Перерегистрация

G01AF20 Имидазола производных комбинация

Суппозитории вагинальные

По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

ФАРМАПРИМ ООО, МОЛДОВА

АНД 42-4384-12

Имеется

РК-ЛС-5№010586

РЦ

5

3 года

6

Спазмолизин

(Дротаверин)

Перерегистрация

A03AD02 Дротаверин

Суппозитории ректальные, 40 мг

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

ФАРМАПРИМ ООО, МОЛДОВА

АНД 42-4363-12

Имеется

РК-ЛС-5№010594

ОТС

5

3 года

7

Ремикейд®

(Инфликсимаб)

Регистрация

L04AB02 Инфликсимаб

Порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг

Флакон стеклянный. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Силаг АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-4268-12

Имеется

РК-ЛС-5№019692

РЦ

5

3 года

8

Генферон® Лайт

[Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН- альфа 2b), Таурин]

Регистрация

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Спрей назальный дозированный, 50000 МЕ

По 100 доз во флаконах из стекла. По 1 флакону в пачке из картона.

Биокад ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-4564-12

Имеется

РК-ЛС-5№019693

ОТС

5

2 года

9

Тиофлекс

(Тиоколхикозид)

Регистрация

M03BX05 Тиоколхикозид

Таблетки, 8 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берксам Илач Тиджарет А.Ш., ТУРЦИЯ

АНД 42-4156-12

Имеется

РК-ЛС-5№019694

РЦ

5

2 года

10

Примафунгин

(Натамицин)

Регистрация

D01AA02 Натамицин

Крем 2 %

По 30 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе в пачке картонной.

ФАРМАПРИМ ООО, МОЛДОВА

АНД 42-4189-12

Имеется

РК-ЛС-5№019695

РЦ

5

3 года

11

Диклофенак

(Диклофенак)

Регистрация

M02AA15 Диклофенак

Гель 1 %

По 40 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе в пачке картонной.

ФАРМАПРИМ ООО, МОЛДОВА

АНД 42-4243-12

Имеется

РК-ЛС-5№019696

ОТС

5

3 года