• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 февраля 2013 г. № 185

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "19" февраля 2013 года

№ 185

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
  
  без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-3№018468

29.11.2011  
  		  
 Клабел 250



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг     
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к ВАНД 42-249-10  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№010832

20.02.2008  
  		  
 Далерон Колд 3



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
  		  
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№012891

24.11.2008  
  		  
 Торендо®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг  
  		  
 KRKA, d.d., Novo Mesto,     СЛОВЕНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
       
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№012892

24.11.2008  
  		  
 Торендо®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг  
  		  
 KRKA, d.d., Novo Mesto,     СЛОВЕНИЯ   

     

 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
  		  
  Не требуется   
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№012893

24.11.2008  
  		  
 Торендо®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг  
  		  
 KRKA, d.d., Novo Mesto,     СЛОВЕНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№012894

24.11.2008  
  		  
 Торендо®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг  
  		  
 KRKA, d.d., Novo Mesto,     СЛОВЕНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 7  
  		  
 РК-ЛС-5№012940

24.11.2008  
  		  
 Таниз



Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг  
  		  
 KRKA, d.d., Novo Mesto,     СЛОВЕНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 8  
  		  
 РК-ЛС-5№016608

31.08.2010  
  		  
 Афобазол®



Таблетки, 10 мг  
  		  
 Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1221-10  
  		  
 Не требуется