Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "___" __________  2012 г. № ____

"О государственной регистрации, перерегистрации  изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови "True Track Smart System", в упаковке №50 
  
 
 
 Nipro Diagnostics, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№003885 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Лактал, вагинальный гель 5 мл №7 
  
 
 
 Производитель Kullgren Pharma (Швеция). Дистрибьютер G.V.G. Pharmaceuticals (Либерия),

ШВЕЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010276 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения СТРИППЕР варианты исполнения: СТРИППЕР-СС; СТРИППЕР-ПГД; СТРИППЕР эргономичный; СТРИППЕР-ПГД эргоном; СТРИППЕР БП черный эргономичный; СТРИППЕР, II, стерильные однократного применения, с принадлежностями  
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010279 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) стерильные, однократного применения с принадлежностями  
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010280 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета   контроля  медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" августа  2012 г. № 642   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010276  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Молочная кислота  (Е 270) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Kullgren pharma 
  
 
 
 Швеция 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Гликоген 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Kullgren pharma 
  
 
 
 Швеция 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Пропиленгликоль (Е 1520) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Kullgren pharma 
  
 
 
 Швеция 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Натрия гидроксид  (Е524) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Kullgren pharma 
  
 
 
 Швеция 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Вода  очищенная 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Kullgren pharma 
  
 
 
 Швеция 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010279  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Капилляры для СТРИППЕРА (мульти-упаковка): капилляр для СТРИППЕРА 50 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Капилляры для СТРИППЕРА (индивидуальная упаковка): капилляр для СТРИППЕРА 50 мкм - 20 шт.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 22 
  
 
 
 Капилляр для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 23 
  
 
 
 Капилляры/груши для СТРИППЕРА (мульти-упаковка): капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 24 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 25 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 26 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 27 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 28 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 29 
  
 
 
 капилляр/груша для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 30 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 31 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 32 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 33 
  
 
 
 Капилляры/груши для СТРИППЕРА (мульти-упаковка): капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 34 
  
 
 
 Капилляры/груши для СТРИППЕРА (индивидуальная упаковка): капилляр/груша для СТРИППЕРА 75 мкм - 20 шт.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 35 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 100 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 36 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 125 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 37 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 135 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 38 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 150 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 39 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 175 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 40 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 200 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 41 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 275 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 42 
  
 
 
 СТРИППЕРА 600 мкм - 20 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 43 
  
 
 
 Капилляр/груша для СТРИППЕРА 1000 мкм - 20 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 44 
  
 
 
 Эргономичный держатель для руки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 45 
  
 
 
 Упаковка для СТРИППЕРОВ 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 46 
  
 
 
 Набор О-колец для СТРИППЕРА-ПГД 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 47 
  
 
 
 Набор О-колец для СТРИППЕРА-СС. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 48 
  
 
 
 Сменные поршни для СТРИППЕРА - 2 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 49 
  
 
 
 Груши для СТРИППЕРА - 10 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 50 
  
 
 
 Трубки для СТРИППЕРА - 10 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№010280  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Крио-штатив в крио-ванночку 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Платформа для резки КРИОПЕТТ 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Нож для резки КРИОПЕТТ 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Запаиватель для КРИОПЕТТ 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ORIGIO MidAtlantic Devices 
  
 
 
 США