• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 июня 2011 г. № 337

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" июня 2011 г.

№337

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Индираб, антирабическая вакцина

[Антиген вируса бешенства очищенный инактивированный ]

Регистрация

J07BG01 Вирус бешенства - инактивированный цельный

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечной инъекций 2,5 МЕ/1доза

с растворителем (0,3 % раствор натрия хлорида) и с одноразовым шприцом в комплекте

Флакон (порошок лиофилизированный),

Ампула 0.5 мл (растворитель)

Bharat Biotech International Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-2039-11

Имеется

РК-БП-5№017956

РЦ

5

2

2

Тиопентал- КМП

(Тиопентал натрия)

Перерегистрация

N01AF03 Тиопентал натрия

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций , 0.5 г

Флакон №40

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-2018-11

Имеется

РК-ЛС-5№000325

РЦ

5

2

 

3

Тиопентал- КМП

(Тиопентал натрия)

Перерегистрация

N01AF03 Тиопентал натрия

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций , 1 г

Флакон №40

Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-2018-11

Имеется

РК-ЛС-5№000327

РЦ

5

2

4

Хумулин® Регуляр

(Инсулин человеческий)

Перерегистрация

A10AB01 Инсулин (человеческий)

Раствор для инъекций , 100 МЕ/мл

Картридж 3 мл №5

Лилли Франс С.А.С., владелец регистрационного удостоверения Элай Лилли Восток С.А., Швейцария,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2122-11

Имеется

РК-ЛС-5№003067

РЦ

5

2

5

Беротек® Н

(Фенотерол)

Перерегистрация

R03AC04 Фенотерол

Аэрозоль дозированный для ингаляций , 100 мкг/доза

Баллон 10 мл

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2063-11

Имеется

РК-ЛС-5№003643

РЦ

5

3

6

Отипол®

[Неомицина сульфат, Дексаметазона натрия фосфат, Полимиксина В сульфат]

Перерегистрация

S02CA06 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Капли ушные

Флакон-капельница 5 мл

ЛеКос ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2205-11

Имеется

РК-ЛС-5№009628

ОТС

5

3

7

Виусид

[Кислота глицирризиновая, Глюкозамин, Аргинин, Глицин, Кислота аскорбиновая, Пиридоксина гидрохлорид, Кальция пантотенат, Кислота фолиевая, Цианокобаламина, Цинка сульфат, Кислота яблочная]

Перерегистрация

L03AX Прочие иммуностимуляторы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Пакет 4.5 г №90

Каталисис С.Л.,

ИСПАНИЯ

АНД 42-2250-11

Имеется

РК-ЛС-5№009636

ОТС

5

3

8

Дексаметазон

(Дексаметазон)

Регистрация

S01BA01 Дексаметазон

Капли глазные , 1 мг/мл

Флакон-капельница 5 мл

Белмедпрепараты РУП,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-2119-11

Имеется

РК-ЛС-5№017950

РЦ

5

2

9

Дексаметазон

(Дексаметазон)

Регистрация

S01BA01 Дексаметазон

Капли глазные , 1 мг/мл

Тюбик-капельница. 1 мл №2

Белмедпрепараты РУП,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-2119-11

Имеется

РК-ЛС-5№017951

РЦ

5

2

10

Ацикловир

(Ацикловир)

Регистрация

J05AB01 Ацикловир

Таблетки , 200 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Белмедпрепараты РУП,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-2005-11

Имеется

РК-ЛС-5№017952

РЦ

5

2

11

Левобакт-250

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12 Левофлок

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ,

Микро Лабс Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-2148-11

Имеется

РК-ЛС-5№017953

РЦ

5

3

 







сацин

250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1















12

Левобакт-500

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1

Микро Лабс Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-2148-11

Имеется

РК-ЛС-5№017954

РЦ

5

3

13

Левобакт-750

(Левофлоксацин)

Регистрация

J01MA12 Левофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 750 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Микро Лабс Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-2148-11

Имеется

РК-ЛС-5№017955

РЦ

5

3

14

Тазолин

(Цефазолин)

Регистрация

J01DB04 Цефазолин

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1 г в комплекте с растворителем (1 % раствор лидокаина для инъекций),

Флакон (порошок),

Ампула 5 мл (растворитель)

Табук Фармасьютикал Мфг Ко,

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-2090-11

Имеется

РК-ЛС-5№017957

РЦ

5

2

15

Тазолин

(Цефазолин)

Регистрация

J01DB04 Цефазолин

Порошок для приготовления раствора для внутривенных инъекций 1 г в комплекте с растворителем (вода для инъекций),

Флакон (порошок),

Ампула 10 мл (растворитель)

Табук Фармасьютикал Мфг Ко,

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-2098-11

Имеется

РК-ЛС-5№017958

РЦ

5

2