• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 июня 2014 г. № 441

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

2

 



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности М
инистерства здравоохранения Республики Казахстан

от "_
26 _" июня 2014 года

441 ____

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Лекарственные средст ва, рекомендованные к государственной регистрации,

перерегистрации в Республик е Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

МАКПАС

[Натрия аминосалицилат]

Перерегистрация

J04AA01 Аминосалициловая кислота

Гранулы с модифицированным высвобождением, 600 По 11 г порошка в пакетиках. По 10 пакетиков в коробке из картона. По 100 г порошка в пакетиках.

По 1 пакету в баночке.

Macleods Pharmaceuticals Limited, ИНДИЯ

АНД 42-6319-13

Имеется

РК-ЛС-5№013705

РЦ

5

3 года

2

Эгистрозол®

(Анастрозол)

Перерегистрация

L02BG03 Анастрозол

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг По 10 , 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 (для 14 таблеток), 3, 9 (для 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Синтон Испания, С.Л., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-6062-13

Имеется

РК-ЛС-5№014160

РЦ

5

4 года

3

Магнефар В6

[Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), Магния гидроаспарагината тетрагидрат]

Регистрация

A12CC05 Магния аспарагинат

Таблетки По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных упаковок в пачке из картона.

Биофарм ООО, ПОЛЬША

АНД 42-6070-13

Имеется

РК-ЛС-5№020693

ОТС

5

3 года