5 | РК-ЛС-5№016265
25.06.2010 | Телфаст®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг | Производитель - Санофи-синтелабо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к АНД 42-934-10 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№016273
25.06.2010 | Телфаст®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг | Производитель - Санофи-синтелабо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к АНД 42-934-10 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№017047
09.12.2010 | Сандиммун®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата | Изменение №1 к АНД 42-1206-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№018935
28.05.2012 | Майозайм®
Порошок для приготовления концентрата для приготовления | Производитель - Джензайм Фландерс Б.В., БЕЛЬГИЯ
Предприятие-упаковщик - | Тип 1 Приложение 5
Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |