Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "10" августа 2011 г. № 442 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель, страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Киовиг [Иммуноглобулин человека нормальный]

Регистрация

J06BA02 Иммуноглобулин (в/в введение)

Раствор для инфузий , 100 мг/мл Флакон 10 мл

Производитель и упаковщик Бакстер С.А., владелец регистрационного удостоверения Бакстер А.Г., Австрия, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-2350-11

Имеется

РК-БП-5№018125

РЦ

5

2 год

2

Киовиг [Иммуноглобулин человека нормальный]

Регистрация

J06BA02 Иммуноглобулин (в/в введение)

Раствор для инфузий , 100 мг/мл Флакон 25 мл

Производитель и упаковщик Бакстер С.А., владелец регистрационного удостоверения Бакстер А.Г., Австрия, БЕЛЬГИЯ

АНД 42-2350-11

Имеется

РК-БП-5№018126

РЦ

5

2 год

3

Киовиг [Иммуноглобулин человека нормальный]

Регистрация

J06BA02 Иммуноглобулин (в/в введение)

Раствор для инфузий , 100 мг/мл Флакон 50 мл

Производитель и упаковщик Бакстер С.А., владелец регистрационного удостоверения Бакстер

АНД 42-2350-11

Имеется

РК-БП-5№018127

РЦ

5

2 год

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 А.Г., Австрия,

БЕЛЬГИЯ 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Киовиг 

[Иммуноглобулин человека нормальный] 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J06BA02 Иммуноглобулин (в/в введение)  
  
 
 
 Раствор для инфузий , 100 мг/мл 

Флакон 100 мл 
  
 
 
 Производитель и упаковщик Бакстер С.А., владелец регистрационного удостоверения  Бакстер А.Г., Австрия,

БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2350-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-БП-5№018128 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Киовиг 

[Иммуноглобулин человека нормальный] 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 J06BA02 Иммуноглобулин (в/в введение)  
  
 
 
 Раствор для инфузий , 100 мг/мл 

Флакон 200 мл 
  
 
 
 Производитель и упаковщик Бакстер С.А., владелец регистрационного удостоверения  Бакстер А.Г., Австрия,

БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2350-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-БП-5№018129 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Флуконазол 

(Флуконазол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J02AC01 Флуконазол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой , 150 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 1 №1, 2,    
  
 Упаковка контурная ячейковая - 2 №1  
  
 
 
 Технолог ЗАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-2396-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№000027 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Флуконазол 

(Флуконазол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J02AC01 Флуконазол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой , 50 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1  
  
 
 
 Технолог ЗАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-2396-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№000621 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Флуконазол 

(Флуконазол) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J02AC01 Флуконазол 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой , 100 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1  
  
 
 
 Технолог ЗАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-2396-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№000622 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Азимед 

(Азитромицин) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 J01FA10 Азитромицин  
  
 
 
 Капсулы , 0.25 г 

Упаковка контурная ячейковая - 6 №1 
  
 
 
 Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА 
  
 
 
 АНД 42-2408-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№003455 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Кефаксон 

(Цефтриаксон) 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1 г  балк

Флакон  
  
 
 
 Производитель Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., владелец регистрационного удостоверения и упаковщик  Кефар Кенес Фарма ТОО, Казахстан,

ТУРЦИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2801-11 
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№003690 
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 Шалфей 

[Шалфея экстракт сухой, Шалфея масло эссенциальное]  
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 A01AD11 Прочие препараты 
  
 
 
 Пастилки  

Упаковка контурная ячейковая - 12 №1, 2 
  
 
 
 Натур Продукт Европа Б.В.,

НИДЕРЛАНДЫ 
  
 
 
 АНД 42-2322-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009476 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 для лечения заболеваний полости рта 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 Асыл-май 

[Мятное  масло, Гвоздичное  масло, Эвкалиптовое масло, Пихтовое масло] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 M02AX10 Прочие препараты 
  
 
 
 Олеогель  

Флакон 15 г 
  
 
 
 Кызылмай Фирма ПК,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 АНД 42-2420-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№009555 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 Сантотитралгин® 

[Метамизол натрия, Кофеин, Кодеин, Фенобарбитал] 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Таблетки   балк

Пакет 4 кг 
  
 
 
 Химфарм АО,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 АНД 42-2356-11 
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010505 
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год 
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 Диазепекс® 

(Диазепам) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N05BA01 Диазепам 
  
 
 
 Раствор для инъекций , 5 мг/мл 

Ампула 2 мл №10 
  
 
 
 Производитель и упаковщик Санитас АО, владелец регистрационного удостоверения Гриндекс АО, Латвия,

ЛИТВА  
  
 
 
 АНД 42-1967-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018116 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 
 
 15 
  
 
 
 Диазепекс® 

(Диазепам) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 N05BA01 Диазепам 
  
 
 
 Раствор для инъекций , 5 мг/мл 

Ампула 2 мл №10 
  
 
 
 Производитель и  упаковщик ХБМ Фарма с.р.о., владелец регистрационного удостоверения Гриндекс АО, Латвия,

СЛОВАКИЯ  
  
 
 
 АНД 42-1968-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018117 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 
 
 16 
  
 
 
 Нурофен® 

(Ибупрофен) 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 M01AE01 Ибупрофен 
  
 
 
 Таблетки, покрытые оболочкой , 200 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 12 №1  
  
 
 
 Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2742-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018120 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 
 
 17 
  
 
 
 Химплазия™ 

[Якорцев стелющихся плодов порошок, Цезальпинии бондуковой семян порошок, Пальмы бетелевой плодов порошок, Спаржи кистевидной корней  порошок, Кротеи величественной коры порошок, Атанды порошок, обработанных парами: акации нильской, конского горошка семена, алоэ настоящего листья]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 G04CX Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты  
  
 
 
 Таблетки  

Упаковка контурная ячейковая - 30 №1 
  
 
 
 Хималайя Драг Ко,

ИНДИЯ 
  
 
 
 АНД 42-2134-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018121 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 год 
  
 
 
 
 18 
  
 
 
 Аномекс 

[Гидрокортизона ацетат, Лидокаин, Аллантоин, Цинка оксид]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 C05AX03 Прочие препараты и их комбинации  
  
 
 
 Суппозитории ректальные    
  
 Упаковка контурная ячейковая - 5 №1 
  
 
 
 Bliss GVS Pharma Ltd,

   ИНДИЯ  
  
 
 
 АНД 42-2398-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018122 
  
 
 
 ОТС 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 год 
  
 
 
 
 19 
  
 
 
 Сурванта 

[Общие фосфолипиды, Двунасыщенный фосфатидилхолин (DSPC) (1), Свободные жирные кислоты (FFA) (2), Триглицериды (TG) (3)]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 R07AA30 Комбинированные препараты  
  
 
 
 Суспензия для интратрахеального введения , 25 мг/мл 

Флакон 4 мл  
  
 
 
 Производитель и упаковщик Абботт Лабораториз, владелец регистрационного удостоверения  Абботт Лабораториз С.А., Швейцария,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 АНД 42-2244-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018123 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 1.5 год 
  
 
 
 
 20 
  
 
 
 Сурванта 

[Общие фосфолипиды, Двунасыщенный фосфатидилхолин (DSPC)  (   1)     , Свободные жирные кислоты (FFA)  (   2)    ,    Триглицериды (TG)   (3    )   ]  
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 R07AA30 Комбинированные препараты  
  
 
 
 Суспензия для интратрахеального введения , 25 мг/мл 

Флакон 8 мл  
  
 
 
 Производитель и упаковщик Абботт Лабораториз, владелец регистрационного удостоверения  Абботт Лабораториз С.А., Швейцария,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 АНД 42-2244-11 
  
 
 
 Имеется 
  
 
 
 РК-ЛС-5№018124 
  
 
 
 РЦ 
  
 
 
 5 
  
 
 
 1.5 год