• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 августа 2013 г. № 748

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" августа__ 2013 г. № 748_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Стол операционный с ручным управлением СОУр-1 (Ц1878) в комплекте

Вито-Фарм ООО,

РОССИЯ

РК-МТ-7№004557

7

Перерегистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Электрокардиограф Cardiofax V ECG-1550 К в комплекте с принадлежностями

Nihon Kohden Corporation,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№005017

7

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

3

Электрокардиограф Cardiofax S ECG 1250K

Nihon Kohden Corporation,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№005587

7

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Биометр модель AL-100

Производитель - Tomey Corporation,Япония;

Держатель лицензии - TOMEY GmbH, Германия,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№011757

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

























Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" августа_ 2013 г. №_748

1. № РК-МТ-7№004557



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Стойка для приспособлений

Нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

2

Подголовник

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

3

Держатель

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

4

Зажим

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

5

Рукодержатель - 2 шт.

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

6

Панель - 2 штуки

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

7

Опора

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

8

Валик

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

9

Упор - 4 шт.

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

10

Ногодержатель - 2 шт

Нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

11

Ремень - 2 шт.

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

12

Зажим ЗА - 8 штук

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

13

Штатив

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

14

Секция боковая

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

15

Держатель кассеты для рентгенографии

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

16

Матрац

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

17

Насос ножной

нет данных

ООО«Вито-Фарм»

Россия

2. № РК-МТ-7№005017



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной блок Cardiofax V ECG-1550К

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

2

Блок для приема импульса JC-902D

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

3

Отведение электродов BR-921D

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

4

Соединительный кабель для блока

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

5

Аккумуляторная батарея SB-150D

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

6

Карта памяти QM-404V

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

7

Карта беспроводной локальной сети AIR-PCM352

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

8

Кабель для внешнего входа/ выхода разъема

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

9

Кабель локальной сети

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

10

Полнофункциональная клавиатура

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

11

Устройство для считывания штрих-кодов LS2208

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

12

Бумага для печати

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

13

Ручка для очистки термопечатающей головки

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

14

Электроды для грудной клетки диаметром наконечника 3 мм, 4мм

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

15

Зажимные электроды для конечности 3мм, 4мм

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

16

Печатающее устройство

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

3. № РК-МТ-7№005587



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Блок батарей

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

2

Кабель пациента

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

3

Грудной электрод 4 мм конец, для взрослых 3 шт./ набор

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

4

Электрод-зажим для конечностей, 4 мм конец, 4шт./набор

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

5

Считыватель штрих кодов

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

6

Считыватель магнитных карт

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

7

USB серийный адаптер

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

8

USB LAN адаптер сети

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

9

USB кабель расширения

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

10

USB PC соединительный кабель

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

11

Кабель для разъема

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

12

Холтер карта

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

13

Модуль развязывающего трансформатора

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

14

Заземляющий провод

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

15

Бумага для регистрации

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

16

Шнур питания

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

17

Тележка

нет данных

Nihon Kohden Corporation

Япония

4. № РК-МТ-7№011757



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основное устройство

нет данных

Tomey Corporation

Япония

2

Датчик биометрии (А-скан датчик)

нет данных

Tomey Corporation

Япония

3

Держатель датчика

нет данных

Tomey Corporation

Япония

4

Опытный образец для измерения осевой длины

нет данных

Tomey Corporation

Япония

5

Иммерсионная насадка (20 шт. в упаковке)

нет данных

Tomey Corporation

Япония

6

Подставка для подбородника

нет данных

Tomey Corporation

Япония

7

Кабель питания

нет данных

Tomey Corporation

Япония

8

Ножная педаль

нет данных

Tomey Corporation

Япония

9

Опытный образец для биометрии

нет данных

Tomey Corporation

Япония

10

Бумага для встроенного принтера

нет данных

Tomey Corporation

Япония

11

Предохранители

нет данных

Tomey Corporation

Япония

12

Карты памяти (512 Кбайт, 1 Мбайт, 2 Мбайт)

нет данных

Tomey Corporation

Япония

13

Пылезащитный чехол

нет данных

Tomey Corporation

Япония

14

Руководство по эксплуатации

нет данных

Tomey Corporation

Япония