• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 января 2012 г. № 29

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" января 2012 г. № 29_

"О государственной регистрации

медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Инкубатор для новорожденных SI-600 c принадлежностями

TSE spol. S r.o,

ЧЕХИЯ

РК-МТ-7№009527

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Универсальная рентгеновская система Nikaia

Mecall SRL (Италия) для Primax International (Франция),

ФРАНЦИЯ

РК-МТ-7№009528

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

 

Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" января 2012 г. № 29____

1. № РК-МТ-7№009527



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивного мониторинга SI-600-01 11FY95015G

нет данных

TSE spol. S r.o."

Чешская Республика

2

Модуль с пакетом программного обеспечения для интенсивной заботы за ребенком SI-600-02 11FY95023G0

нет данных

TSE spol. S r.o

Чешская Республика

3

Модуль с пакетом программного обеспечения для расширенной интенсивной заботы за ребенком SI-600-03 11FY95023G1

нет данных

TSE spol. S r.o."

Чешская Республика

4

Шасси с электрическим подъемом 21FY94103E

нет данных

TSE spol. S r.o.

Чешская Республика

5

Плечо с полкой дополнительных аппаратов 21FK846089

нет данных

TSE spol. S r.o.

Чешская Республика

6

Держатель шлангов внутри инкубатора 21FK846093

нет данных

TSE spol. S r.o."

Чешская Республика

7

Датчик температуры ребенка накожный 51FY40119

нет данных

TSE spol. S r.o."

Чешская Республика

8

Датчик кислорода 51VNFR400065

нет данных

TSE spol. S r.o

Чешская Республика

9

Двухслойное стекло крышки инкубатора 1FF257014-000

нет данных

TSE spol. S r.o.

Чешская Республика

10

Электродный кабель 5NEOCABLEECG3

нет данных

TSE spol. S r.o.

Чешская Республика

11

Фототерапевтическая лампа FTL-600

нет данных

TSE spol. S r.o.

Чешская Республика

12

Манжета для измерения артериального давления 5NEOCUFFNN2, 5NEOCUFFNN3, 5NEOCUFFNN4

нет данных

TSE spol. S r.o

Чешская Республика

13

Пульсооксиметрический датчик 5NEOSENZORSPO2

нет данных

TSE spol. S r.o.

Чешская Республика

2. № РК-МТ-7№009528



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Задний столб поддержки наклона деки с пациентом

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

2

Держатель рентгеновской трубки

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

3

Автоматический SFD

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

4

Автоматический коллиматор

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

5

Панель дистанционного управления

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

6

SXPA подставка для ног

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

7

MHGA держатель для рук

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

8

MHSA внутренний держатель для рук

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

9

CTA05.A- Фланец вращения коллиматора

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

10

CT004.C- Автоматический / ручной коллиматор с квадратной /ирисовой диафрагмой

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

11

CTA01 - Фильтр увеличения жесткости пучка в ручном режиме 0,1 мм Cu + 0,5 мм Al

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

12

CTA02 - Фильтр увеличения жесткости пучка в ручном режиме 0,2 мм Cu + 0,5 мм Al

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

13

CT030.B- Автоматический / ручной коллиматор с квадратной /ирисовой диафрагмой и 2

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

14

Фильтр увеличения жесткости пучка механическим способом.

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

15

GNA05- Датчик AEC полупроводниковый 43x43 см - 3 поля модель Telamat 821002.12. Производитель: COMET

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

16

GNA23- Датчик AEC ионизации 43x43 см - 3 поля модель 70151. Производитель: VACUTEC

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

17

SXHA – Комплект монтажный TH9432 QX и крышки SFD. Производитель: Thales.

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

18

MHZA- Шарнирный боковой кассетодержатель размером 24х30 см, 24х30 см.

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

19

MHWA - Боковой кассетодержатель размером 35x43 см.

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

20

MHIA - Сжимающая лента с храповиком

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

21

MHVA- Опора для плечей

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

22

MHMA – Опора для ног

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

23

MHLA- Стойка для инфузионных растворов.

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

24

MHNA - Опора для рук

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

25

AS117 - Держатель для рулона бумаги

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

26

SXDA01 - Настольный матрас.

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

27

AS124 - Педаль ножного переключения экспозиции / рентгеноскопии в сборе для операционной комнаты

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

28

ЭСУ с детектором

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

29

Рентгеновский генератор

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

30

Детектор с плоской панелью Pixium RF4343

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

31

Процессор обработки изображений HIRIS RF43

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

32

MHIA - Компрессионный ремень с храповиком

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

33

AS155 - 12" сенсорная консоль Advantech для генераторов R306.XX

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

34

AS175 - 12" сенсорная консоль Advantech для генераторов CPI

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

35

AS200 - Метод автоматической фиксации для изменения положения спины и нижних конечностей (дополнительно по заказу: AS155 или AS175)

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции

36

XSDA - мобильная клавиатура на тележке (по заказу)

Нет данных

Mecall SRL для Primax International

Италия для Франции