• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 апреля 2010 г. № 213

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК  
  от «19»_апреля__ 2010 г №_213 «О внесении изменения в приказы «О государственной регистрации и перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан» от 27 марта 2009 года № 114, от 21  апреля 2009 года № 145, от 23 апреля 2009 года № 148, от 18 сентября 2009 года №289, от 13 октября 2009 года № 300, от 4 ноября 2009 года № 336, от 10 января 2010 года № 10, от 29 марта 2010 года № 173»
 Изменения вносимые в приказы «О государственной регистрации и перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан» от 27 марта 2009 года № 114, от 21  апреля 2009 года № 145, от 23 апреля 2009 года № 148, от 18 сентября 2009 года №289, от 13 октября 2009 года № 300, от 4 ноября 2009 года № 336, от 10 января 2010 года № 10, от 29 марта 2010 года № 173
 
    
 
 Регистрационное удостоверение 
  
(РУ) 
  		  
Старая редакция изделий медицинского назначения и медицинской техники в Государственном Реестре 
  		  
Новая редакция изделий медицинского назначения и медицинской техники в Государственном Реестре 
  		  
Характер исправлений 
  		 
 
 
РК-МТ-5№006193  (  № 114   от 27.03.2009 )  
  		  
Помпа   (   насос  )  SEP-21S Plus    двухшприцевая      инфузионная      производства      UAV Viltechmeda    ,    Литва  
  		  
Помпа   (   насос  )  SEP-21S Plus    двухшприцевая      инфузионная      производства      UAB Viltechmeda    ,    Литва  
  		  
Техническая ошибка 
  		 
 
 
РК-МТ-5№006374 (№145 от 21.04.2009) 
  		  
Помпа (насос) Aitecs, модель SP-12S Pro шприцевая инфузионная универсальная производства   UAV Viltechmeda   , Литва  
  		  
Помпа (насос) Aitecs, модель SP-12S Pro шприцевая инфузионная универсальная производства   UA   B     Viltechmeda   , Литва  
  		  
Техническая ошибка 
  		 
 
 
РК-МТ-5№006392 (№148 от 23.04.2009) 
  		  
Катетер торакальный, прямой размерами (Сh): 12; 15; 18; 21; 24; 28; 30; 33; 36; длиной (mm) 4; 5; 6; 7; 8; 9,3; 10; 11; 12;  угловой размерами (Ch): 24; 28; 30; 33; 36; длиной (mm) 9.3; 10; 11; 12 стерильный, однократного   прменения    производства Redax S.r.l., ИТАЛИЯ  
  		  
Катетер торакальный, прямой размерами (Сh): 12; 15; 18; 21; 24; 28; 30; 33; 36;   диаметром    (mm) 4; 5; 6; 7; 8; 9,3; 10; 11; 12;  угловой размерами (Ch): 24; 28; 30; 33; 36;   диаметром    (mm) 9.3; 10; 11; 12 стерильный, однократного   применения    производства Redax S.r.l., ИТАЛИЯ  
  		  
Техническая ошибка 
  		 
 
 
РК-МТ-5№006902 (№289 от 18.09.2009) 
  		  
Кабинет стоматологический КСП-01-П-Р-З подвижный в прицепе на базе прицепа Купава (модель 813223-10) производства Радиозавод ОАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
  		  
Кабинет стоматологический КСП-01-П-Р-З подвижный в прицепе   для оказания диагностической, терапевтической и хирургической стоматологической помощи    на базе   автомобильного    прицепа Купава (модель 813223-10) производства Радиозавод ОАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ  
  		  
Техническая ошибка 
  		 
 
 
РК-МТ-5№ 007016 (№ 300   от 13.10.2009) 
  		  
 Материал Endofill стоматологический производства Produits Dentaires S.A., ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 Комплектность: 
  
1.Порошок - 30 г. во флаконе   , 2.Жидкость  - 15 мл во флаконе  
  		  
 Материал Endofill стоматологический производства Produits Dentaires S.A., ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 Комплектность: 
  
1.Порошок - 15 г. во флаконе   , 2.Жидкость  - 15 мл во флаконе  
  		  
Техническая ошибка 
  		 
 
 
РК-МТ-5№ 007070 (№336 от  04.11.2009  ) 
  		  
Микроскоп Leica M220 F12 операционный для микрохирургии производства   Leica Microsystems SEA (PTE) Ltd   ., СИНГАПУР  
  		  
Микроскоп Leica M220 F12 операционный для микрохирургии производства   Leica    In    s   truments     (   Singapore    )    PTE        Ltd    .   , СИНГАПУР  
  		  
Техническая ошибка 
  		 
 
 
РК-МТ-5№007296 (№ 10   от 10.01.2010) 
  		  
Лор-комбайн   New      Millennium      Grant     производства   MEDSTAR      CO   .,   LTD   , РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ    
  		  
Лор-комбайн   New      Millennium      Grand     производства   MEDSTAR      CO   .,   LTD   , РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ    
  		  
Техническая ошибка 
  		 
 
 
РК-ИМН-5№000121 (№173 от 29.03.2010) 
  		  
 Экспресс-тест полоски Uri Strip-DAC для определения параметров мочи (100 штук в упаковке) в комбинациях   производства НПФ "DAC-SpectroMed" ООО, Республика Молдова  
  
 Комплектность:  
  
 1.Тест-полоска соответствующих параметров - 100 штук, Пакет с влагопоглотителем - 1 шт.

Флакон с таблицей цветов - 1 шт.

Инструкция по применению - 1 шт.  
  
 Краткая техническая характеристика:        
  
 Тест-полоски  предназначены для  проведения исследований, в клинико-диагностических лабораториях. 
  
 Спецификация тест-полосок указана в таблице 1  РТ MD 11-15796482-004:2006   
  
 Технические характеристики тест-полосок указаны в п.4.2. и таблицах 2 и 3       РТ MD 11-15796482-004:2006 
  
Достоинство метода исследований с использованием предлагаемых тест-полосок - выполнение анализа данными методами занимает несколько минут (другими методами - несколько часов) 
  		  
 Экспресс-тест полоски Uri Strip-DAC для определения параметров мочи   в комбинациях    DAC   -1  G   ,   DAC   -1  K   ,   DAC   -1  B   ,   DAC   -1  P   ,   DAC   -2  BU   ,   DAC   -2  GK   ,   DAC   -2  GP   ,   DAC   -3,   DAC   -4  B   ,   DAC   -4  S   ,   DAC   -7,   DAC   -8  N   ,   DAC   -8  S   ,   DAC   -9,   DAC   -10,   DAC   -11 №100    производства НПФ "DAC-SpectroMed" ООО, Республика Молдова  
  
 Комплектность:  
  
  1. Пакет с влагопоглотителем - 1 шт.       
      
    2.  
  2.  Флакон с таблицей цветов - 1 шт.       
      
    3.  
  3.  Инструкция по применению - 1 шт.       
      
    4.  
  
 Краткая техническая характеристика:        
  
 Тест-полоски предназначены для проведения исследований, в клинико-диагностических лабораториях. 
  
 Спецификация тест-полосок указана в таблице 1  РТ MD 11-15796482-004:2006   
  
Технические характеристики тест-полосок указаны в п.4.2. и таблицах 2 и 3 РТ MD 11-15796482-004:2006 
  
Достоинство метода исследований с использованием предлагаемых тест-полосок - выполнение анализа данными методами занимает несколько минут (другими методами - несколько часов).   Определяемые параметры:      DAC  -1  G   – глюкоза;  DAC  -1 K   - кетоны;  DAC  -1  B   - кровь;  DAC  -1 P   - белок;  DAC  -2 BU   - билирубин, уробилиноген;  DAC  -2 GK   - глюкоза, кетоны;  DAC  -2 GP   - глюкоза, белок;  DAC  -3 - г  люкоза, белок, РН;  DAC  -4  B   - глюкоза, белок, РН, кровь;  DAC  -4 S   - глюкоза, белок, РН, удельная плотность;  DAC  -7 - глюкоза, белок, РН, кровь, нитриты, удельная плотность, лейкоциты;  DAC  -8 N   - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты;  DAC  -8 S   - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, удельная плотность;  DAC  -9 - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельная плотность;  DAC  -10 - глюкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельная плотность, лейкоциты;  DAC  -11 - г  люкоза, белок, РН, кровь, кетоны, билирубин, уробилиноген, нитриты, удельная плотность, лейкоциты, аскорбиновая кислота .  
  		  
Техническая ошибка