Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Электроотсасыватель для хирургии Evac 40 в комплекте | Drager Medical GmbH, | РК-МТ-7№004785 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Автоклав комбинированный для комплексной обработки стоматологических наконечников DAC UNIVERSAL, с принадлежностями | Sirona Dental Systems GmbH, | РК-МТ-7№011207 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Наконечники стоматологические с принадлежностями | Sirona Dental System GmbH, | РК-МТ-7№011208 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Наконечники стоматологические с моторами и принадлежности к ним | Sirona Dental Systems GmbH, | РК-МТ-7№011209 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№004785 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Емкость для секрета с приемным цилиндром и крышкой 4 л | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
2 | Опорная планка | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
3 | Приемная емкость с крепежным приспособлением | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
4 | Скобы для крепления переходного шланга и отсасывающего шланга | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
5 | Педаль | нет даннеых | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
6 | Вакуум-фильтры | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
7 | Запасная емкость с приемным цилиндром на 4 л | нет данных | Drаger Medical GmbH | Германия | |||||||
2. № РК-МТ-7№011207 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Базовый блок. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
2 | Крышка. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
3 | Резервуар для просушки. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
4 | Разъём в системе передачи давления воздуха. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
5 | Воздушный фильтр. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
6 | Водный фильтр. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
7 | Кабель питания сетевой. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
8 | Инструкция по эксплуатации | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
9 | Инструмент для установки водного фильтра. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
10 | Таблетки очищающие «NitraClean» -1 уп./100шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
11 | Масло - 1 банка | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
12 | Контейнер для чистки и стерилизации не полых (цельнолитых) инструментов в сборе. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
13 | Контейнер для сервисного обслуживания аппарата. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
14 | Набор прокладок (не более 36 шт.) для установки переходника с монтажными отвертками. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
15 | Переходники цельные защёлкивающиеся для установки наконечника, тип «Е», Intramatic -не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
16 | Переходники для головок систем Kavo, Bien Air - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
17 | Переходники по системе Sirona Classic, серия ТЕ - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
18 | Переходники для турбинных наконечников системы Kavo - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
19 | Переходники для турбинных наконечников системы W&H - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
20 | Переходники для турбинных наконечников системы W&H, модель для США - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
21 | Переходники для турбинных наконечников системы Sirona - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
22 | Переходники для турбинных наконечников системы Bien Air - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
23 | Переходники для турбинных наконечников системы Castellini - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
24 | Переходники пластиночные (Phateleus), по системе NSK - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
25 | Переходники для VIP II/Pana QD системы NSK не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
26 | Переходники для турбинных наконечников системы Laser - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
27 | Переходники для Q-coupler, тип соединения «Midwest» - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
28 | Переходники для фиксации задней части наконечника, тип соединения «Midwest» - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
29 | Переходники с 2 и 3 отверстиями, тип соединения «Borden» - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
30 | Переходники для XGT/Stylus, тип соединения «Midwest» - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
31 | Переходники по системе STAR Swivel - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
32 | Переходники для крепящего приспособления (аттачмента) системы STAR. - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
33 | Переходники для Rhino/Sthory, тип соединения «Midwest» - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
34 | Переходники для турбинных наконечников PAR-DI системы Morita - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
35 | Переходники для турбинных наконечников PAR-O системы Morita - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
36 | Переходники для турбинных наконечников системы Yoshida - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
37 | Переходники для турбинных наконечников системы Migro-Mega - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
38 | Переходники по системе Osada OFG-MZL - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
39 | Переходники для турбинных наконечников G1 системы Osada - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
40 | Переходники для наконечника типа скейлер системы EMS - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
41 | Переходники для закрепления форсунки пустера Spirovit системы Sirona - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
42 | Переходники для закрепления форсунки пустера Spirovit 4000 системы Sirona - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
43 | Переходники для наконечника скейлера с подсветкой системы ЕМS - не более 6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
44 | Отвёртка для фиксации переходника. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
45 | Дополнительная крышка, без переходников. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
46 | Подставка для крышки. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
47 | Принтер для аппарата DAC UNIVERSAL с соединительным кабелем. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
48 | Бумага для термопринтера - 5 рулонов. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
49 | Подставка для индикатора. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
50 | Контрольные индикаторы, класс 5 - 1уп./100 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
51 | Резервуар для просушки. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
52 | Воздушный фильтр. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
53 | Корпус аппарата DAC UNIVERSAL. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
54 | Концентраты раствора «NormalOil» стандарта WR - не более 12 флаконов. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
55 | Адаптер по системе USB. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
56 | Кабель питания. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
57 | Корзина. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
58 | Сменная корзина с крышкой. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
59 | Сменная корзина без крышки. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
60 | Водный фильтр. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
61 | Инструмент для установки водного фильтра | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
62 | Крышка с подставкой для фильтра. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
63 | Сифон. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
64 | Фильтры - 1уп./6 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
65 | Фильтр для стерилизации, сменный. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
66 | Крышка и сменный фильтр для стерилизации инструментов, упакованных в крафт - пакеты. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
67 | Фильтр для стерилизации инструментов, упакованных в крафт-пакеты, сменный -1 уп. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
68 | Футляр для водного фильтра. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
69 | Тестер, выявляющий наличие / концентрацию спор. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
70 | Сменные фильтры для установки в помещении -1 уп./б шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
71 | Прокладки округлой формы для фиксации сменных фильтров - не более 10 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
72 | Крепеж настенный для установки воздушного фильтра. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
73 | Верхняя часть ручки, пластиковая. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
74 | Нижняя часть ручки с индикационной подсветкой, пластиковая. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
75 | Крышка бака. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
76 | Передняя стенка корпуса аппарата. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
77 | Стенка бака. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
78 | Панель округлая задней части корпуса. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
79 | Панель округлая передней части корпуса. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
80 | Головка Sirona пластиковая, стандарт WR. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
81 | Набор панелей, фольга. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
82 | Полукруглая часть крышки, стандарт WR. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
83 | Аварийное кольцо, стандарт WR. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
84 | Датчик температуры, стандарт WR. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
85 | Адаптер округлой формы, нижний, 9.25x1.78 -1 уп./10 шт. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
86 | Датчик давления. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
87 | Камера, стандарт WR. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
88 | Разъём в системе передачи давления воздуха. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
89 | Штангоизвлекатель левый, стандарт WR. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
90 | Штангоизвлекатель правый, стандарт WR. | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
3. № РК-МТ-7№011208 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Наконечники стоматологические турбинные 10 шт. | нет данных | Sirona Dental System GmbH | Германия | |||||||
2 | Наконечники стоматологические угловые : 11. Зажим для спрея - не более 10 шт. | нет данных | Sirona Dental System GmbH | Германия | |||||||
3 | Наконечники стоматологические прямые | нет данных | Sirona Dental System GmbH | Германия | |||||||
4. № РК-МТ-7№011209 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Наконечники стоматологические турбинные SIROBoost: SIROBoost S, SIROBoost K, SIROBoost W, SIROBoost N | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
2 | Пустеры (наконечники) системы "вода-воздух": | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия | |||||||
3 | Микромотор Sirona SL ISO; микромотор Sirona SL ISO со шлангом; микромотор SL; микромотор SL со шлангом | нет данных | Sirona Dental Systems GmbH | Германия |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |