• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20_" августа_ 2012 г. № _621

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Силиконовое масло OXANE 1300 с устройством для введения, стерильное, однократного применения, в стеклянном шприце объемом 10 мл

Производитель "Bausch & Lomb Ireland", Ирландия, держатель лицензии "Bausch & Lomb Incorporated", США,

ИРЛАНДИЯ

РК-ИМН-5№010227

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Фильтры для очистки воды от микроорганизмов «FILTRANIOS 31» одноразового применения, в исполнениях:

- FILTRANIOS 31DS (душ),

- FILTRANIOS 31 DA со струйной насадкой (для адаптера CPC),

- FILTRANIOS 31 DA с душевой насадкой (для адаптера CPC),

- FILTRANIOS 31 DA со струйной насадкой (для адаптера Walther),

- FILTRANIOS 31 DA с душевой насадкой (для адаптера Walther),

- FILTRANIOS 31 LPS (душ)

Laboratoires ANIOS,

ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№010228

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная в рулонах 800-1300 м шириной 90см, тип 13 т.

ООО "Baxtteks-Farm",

УЗБЕКИСТАН

РК-ИМН-5№010229

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Салфетки марлевые медицинские двухслойные стерильные, размеры: 16см х 14см №10; 45см х 29 см №5

ООО "Baxtteks-Farm",

УЗБЕКИСТАН

РК-ИМН-5№010230

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Бинты марлевые медицинские стерильные, размеры: 7м х14см; 7м х12см; 5м х 10см; 5м х 7см.

ООО "Baxtteks-Farm",

УЗБЕКИСТАН

РК-ИМН-5№010231

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" августа_ 2012 г. № 621_

1. № РК-ИМН-5№010228



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Система Timestrip

нет данных

Laboratoires ANIOS

Франция

2

Насадки: душевая, струйная

нет данных

Laboratoires ANIOS

Франция

3

Адаптеры Walther: 15/21F, 15/21M, 12/17F, 12/17M, 8/13F, 12/125F, 22/100F, 22/100M, 24/100F, 24/100M, 15/21M coude, адаптер со шлангом

нет данных

Laboratoires ANIOS

Франция

4

Адаптеры CPC: 15/21F, 15/21M, 12/17F, 12/17M, 8/13F, 12/125F, 22/100F, 22/100M, 24/100F, 24/100M, адаптер со шлангом

нет данных

Laboratoires ANIOS

Франция

5

Система префильтрации 0,5 µm: полипропиленовый корпус, префильтрационный патрон 0,5 µm, редукционный клапан с манометром

нет данных

Laboratoires ANIOS

Франция

6

Инструкция по установке и применению фильтров

нет данных

Laboratoires ANIOS

Франция