1

 
               
 
 

 
  
 
 
 Приложение   
  
 к приказу председателя Комитета     
  
 контроля медицинской и   
  
 фармацевтической деятельности     
  
 Министерства здравоохранения     
  
 Республики Казахстан

от  «       15        »      мая       2014 года    
  
                                                                                                    №   351     
  
 
 
 
 Изменения, вносимые     в регистрационное досье лекарственных    ср    едств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан.   
  
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№000107

29.12.2010  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН



Линкомицина гидрохлорид



Раствор для инъекций 30% 



Коробка из картона №10, Ампула 1 мл  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Линкомицина гидрохлорид



Раствор для инъекций 30% По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 10 ампул в коробку из картона. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку из картона. По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 10 ампул в коробку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1574-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012430

09.08.2013  
  
 
 
 Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

 

Флуцинар® N

    
  
 
 
 Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-5161-13  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Мазь По 15 г тубы алюминевые. По 1 тубе в пачку из картона.

 

Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Туба алюминиевая 15 г, Туба алюминиевая 15 г

 

     
  
 
 
 Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ

 

 

Флуцинар® N

 

Мазь  По 15 г тубу. По 1 тубе в пачку из картона.

 

     
  
 
 
 тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014123

12.06.2009  
  
 
 
 Институт Розель Инк. для Уорлд Медицин, Великобритания, КАНАДА



Лацидофил® WM



Капсулы 



Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №20



Срок хранения: 2  года   
  
 
 
 Производитель - Институт Розель Инк., КАНАДА

Дистрибьютор - Уорлд Медицин, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ





Лацидофил® WM



Капсулы  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.



Срок хранения: 3 год   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-5176-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015107

10.01.2010  
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ



Дицинон®



Раствор для инъекций 250 мг/2 мл Ампула 2 мл

По 10 и 50 ампул в картонной пачке



Пачка картонная №50, Пачка картонная №10, Ампула 2 мл   
  
 
 
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ





Дицинон®



Раствор для инъекций 250 мг/2 мл По 2 мл в ампуле. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку.  По 1, 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-505-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015632

15.02.2010  
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

 

Ультравист® 300

 

Раствор для внутрисосудистого введения 

 

Пачка картонная №10, Пачка картонная №10, Пачка картонная №10, Флакон 20 мл, Флакон 20 мл

     
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Ультравист® 300

 

Раствор для внутрисосудистого введения  По 20 мл во флаконе. Флакон в пачку из картона.

 

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надпи-   
  
 
 
 Изменение №4 к АНД 42-680-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
   
  
 
 
 

 
  
 
 
 сей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015633

15.02.2010  
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Ультравист® 300



Раствор для внутрисосудистого введения 



Пачка картонная №10, Пачка картонная №10, Пачка картонная №10, Флакон 50 мл, Флакон 50 мл   
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ





Ультравист® 300



Раствор для внутрисосудистого введения  По 50 мл во флаконе. Флакон в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №4 к АНД 42-680-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015634

15.02.2010  
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Ультравист® 300



Раствор для внутрисосудистого введения 



Пачка картонная №10, Пачка картонная №10, Пачка картонная №10, Флакон 100 мл, Флакон 100 мл   
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ





Ультравист® 300



Раствор для внутрисосудистого введения  По 100 мл, 200 мл во флаконах. По 1 флакону в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №4 к АНД 42-680-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015635

15.02.2010  
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ



Ультравист® 370



Раствор для внутрисосудистого введения 



Пачка картонная №10, Пачка картонная №10, Пачка картонная №10, Флакон 50 мл, Флакон 50 мл   
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ





Ультравист® 370



Раствор для внутрисосудистого введения  По 50 мл, 500 мл во флаконах. По 1 флакону в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №4 к АНД 42-680-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015636

15.02.2010  
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

 

Ультравист® 370

 

Раствор для внутрисосудистого введения 

 

Пачка картонная №10, Пачка картонная №10, Пачка картонная №10, Флакон 100 мл, Флакон 100 мл

 

     
  
 
 
 Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

 

 

Ультравист® 370

 

Раствор для внутрисосудистого введения  По 100 мл, 200 мл во флаконах. По 1 флакону в пачку из картона.

 

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №4 к АНД 42-680-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017093

15.12.2010  
  
 
 
 ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ



Маверекс



Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл  



Пачка №1, Флакон 1 мл   
  
 
 
 ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ





Маверекс



Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл  По 1 мл во флаконе. Флакон в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1127-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 11  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017095

15.12.2010  
  
 
 
 ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ



Маверекс



Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл  



Пачка №1, Флакон 5 мл   
  
 
 
 ЛЭНС-Фарм ООО, РОССИЯ





Маверекс



Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл  По 5 мл во флаконе. Флакон в пачку из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1127-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018903

15.05.2012  
  
 
 
 Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

 

Климактоплан Н

 

Таблетки 

 

Пачка картонная №5, Пачка картонная №5, Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №20  
  
 
 
 Производитель - Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель Гмбх и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ   
  
  Климактоплан Н

 

Таблетки  По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

 

   

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-3681-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019238

03.10.2012  
  
 
 
 ЗАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод, УКРАИНА



Теопэк



Таблетки пролонгированного действия, 300 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.



Пачка картонная №5, Упаковка контурная ячейковая №10   
  
 
 
 Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод", УКРАИНА





Теопэк



Таблетки пролонгированного действия, 300 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-2658-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 14  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019653

01.02.2013  
  
 
 
 Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ



Растворитель для коревой, паротитной, паратитно-коревой вакцин культуральных живых



Растворитель для вакцин По 0,5 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке из картона.



Пачка картонная №10, Ампула 0.5 мл   
  
 
 
 ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, РОССИЯ





Растворитель для коревой, паротитной, паратитно-коревой вакцин культуральных живых



Растворитель для вакцин  По 0,5 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-4275-12  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019742

12.03.2013  
  
 
 
 Микроген НПО ФГУП Минздравсоцразвития России, РОССИЯ

 

ЛидазаМ

 

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного   
  
 
 
 ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, РОССИЯ

 

 

ЛидазаМ

 

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-4481-12  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 16  
  
 
 
 РК-ЛС-5№003759

12.10.2013  
  
 
 
 Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ



Сомазина®



Раствор для приема внутрь По 30 мл во флакон. По 1 флакону в картонную коробку.



Коробка из картона №1, Флакон 30 мл, Флакон 30 мл  
  
 
 
 Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ





Сомазина®



Раствор для приема внутрь  По 30 мл во флаконе. По 1 флакону в картонную коробку.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)  
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-5069-12  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 РК-ЛС-5№004839

11.01.2013  
  
 
 
 Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

 

Бисоштад® Плюс

 

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг/12,5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3  
  
 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

 

Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10

     
  
 
 
 Производитель - ШТАДА Вьетнам Джойнт Вентче Ко. Лтд., ВЬЕТНАМ

Предприятие-упаковщик - ШТАДА Вьетнам Джойнт Вентче Ко. Лтд., ВЬЕТНАМ

Владелец регистрационного удостоверения - Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ   
  
  

Бисоштад® Плюс

 

Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг/12,5 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку . По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

    

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение   
  
 места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-4508-12  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 18  
  
 
 
 РК-ЛС-5№004840

11.01.2013  
  
 
 
 Драгенофарм Апотекер Пушл ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ



Бисоштад® Плюс



Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг/25 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.



Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10   
  
 
 
 Производитель - ШТАДА Вьетнам Джойнт Вентче Ко. Лтд., ВЬЕТНАМ

Предприятие-упаковщик - ШТАДА Вьетнам Джойнт Вентче Ко. Лтд., ВЬЕТНАМ

Владелец регистрационного удостоверения - Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ





Бисоштад® Плюс



Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг/25 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку . По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-4508-12  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 19  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010848

26.11.2012  
  
 
 
 Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША



Холисал®



Гель стоматологический По 10 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе в пачке из картона.



Коробка из картона, Коробка из картона, Пачка картонная №1, Туба алюминиевая 10 г №1, Туба алюминиевая 10 г   
  
 
 
 Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ





Холисал®



Гель стоматологический  По 10 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе в пачке из картона.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-3107-11  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 20  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011280

03.05.2013  
  
 
 
 Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

 

Церукал®  
  
  

Таблетки, 10 мг По 50 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

 

Коробка из картона №1, Пачка картонная №1, Флакон №50, Флакон №50

 

     
  
 
 
 Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Предприятие-упаковщик - Плива  
  
 Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

 

 

Церукал®

 

Таблетки, 10 мг  По 50 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

 

     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера производственной партии (серии) готово-   
  
 го продукта (пункт 29), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-4462-12  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 21  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013240

15.12.2008  
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ



Джосет®



Сироп По 100 мл во флаконе из стекла. По 100 мл во флаконе из полиэтилентерефталата. По 1 флакону в  пачке из картона.



Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон 100 мл, Флакон 100 мл, Флакон 100 мл   
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ





Джосет®



Сироп  По 100 мл во флаконе.  По 100 мл, 200 мл во флаконы. По 1 флакону в комплекте с мерным стаканчиком в картонную коробку.  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
  
 
 
 Изменение №3 к АНД 42-4889-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 22  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014553

02.09.2013  
  
 
 
 Медхим ЗАО, РОССИЯ



Вазелин



Масса мазеобразная  По 0.8 кг в тару. По 20 кг в мешки. По 160 кг в бочку металлическую. Мешки в барабан картонный. субстанция



Барабан картонный №1, Мешок 20 кг, Бочка металлическая 160 кг, Тара 0.8 кг  
  
 
 
 Производитель - Медхим ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Медхим ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН





Вазелин



Масса мазеобразная  субстанция По 0.8 кг, 25 кг в тары полимерные. По 20 кг в мешок полиэтиленовый. Мешки в барабан картонный. По 160 кг в бочку стальную.   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-5283-13  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 23  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015042

28.12.2009  
  
 
 
 Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ  
  
  

Амписид

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг По 10 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачку из картона.

 

Коробка из картона №1, Флакон №10

 

Срок хранения: 2 года  
  
 
 
 Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ  
  
  

 

Амписид

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 375 мг  По 10 таблеток во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

 

Срок хранения: 3 год  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-техни-  
  
 ческого документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт  34)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-558-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению   
  
 
 
 
 24  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016556

31.08.2010  
  
 
 
 Биофарма Илач Сан ве Тидж А.Ш., ТУРЦИЯ



Ципро



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 



Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №14



Срок хранения: 3 года   
  
 
 
 Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ





Ципро



Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.  По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.



Срок хранения: 4 год   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт  47)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-685-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 25  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016820

12.11.2010  
  
 
 
 Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ



Оксалиплатин-Тева



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл По 10 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.



Коробка №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон 10 мл, Флакон 10 мл



Срок хранения: 3 года   
  
 
 
 Производитель - Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед, ИЗРАИЛЬ





Оксалиплатин-Тева



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл По 10 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.



Срок хранения: 2 год   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт  36)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-5330-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 26  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016821

12.11.2010  
  
 
 
 Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

 

Оксалиплатин-Тева

 

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл По 20   
  
 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.

 

Коробка №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон 20 мл, Флакон 20 мл

 

Срок хранения: 3 года   
  
 применения, 64 УЕ Ампула. По 10 ампул в пачке из картона.

 

Пачка картонная №10, Ампула

  

 
  
 
 
 Производитель - Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

Предприятие-упаковщик - Тева Фармасьютикал Воркс Приват Лимитед Компани, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного   
  
 удостоверения - Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед, ИЗРАИЛЬ

 

 

Оксалиплатин-Тева

 

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл По 20 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.

 

Срок хранения: 2 год   
  
 применения, 64 УЕ  Ампула. По 10 ампул в пачке из картона.

  

 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт  36)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-5330-10  
  
 
 
 Не требуется