• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 мая 2014 г. № 351
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 80 тг/год

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

1

 



Приложение

к приказу председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «
15 » мая 2014 года

351

Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных ср едств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан.







п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№000107

29.12.2010

Химфарм АО, КАЗАХСТАН



Линкомицина гидрохлорид



Раствор для инъекций 30%



Коробка из картона №10, Ампула 1 мл

Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Линкомицина гидрохлорид



Раствор для инъекций 30% По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 10 ампул в коробку из картона. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в коробку из картона. По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 10 ампул в коробку из картона.

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)

Изменение №1 к АНД 42-1574-10

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№012430

09.08.2013

Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША



Флуцинар® N

Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопаснос-

Изменение №1 к АНД 42-5161-13

Инструкции по медицинскому применению