• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 июня 2013 г. № 594

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28_" июня_ 2013 г. № 594_

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Вентилятор Babylog 8000 plus для интенсивной терапии новорожденных

Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№001488

7

Перерегистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Установка лазерная Vela XL

StarMedTec GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№011402

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

3

Установка лазерная Vela QI

StarMedTec GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№011403

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятелности МЗ РК

от "28" июня__ 2013 г. №_594_

1. № РК-МТ-7№001488



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Соединительный кабель (датчик потока)

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

2

Y-образный переходник с датчиком потока

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

3

Датчик потока (набор из 5 шт)

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

4

Датчик потока ISO 15

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

5

Фильтр приточного воздуха

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

6

Капсула датчика О2

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

7

Клапан выдоха с глушителем

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

8

Глушитель

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

9

Увлажнитель (базовый блок)

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

10

Адаптер нагревателя шланга

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

11

Набор крепежных приспособлений для опорной планки

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

12

Камера увлажнителя MR340

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

13

Бумажные фильтры

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

14

Датчик температуры и потока для шланга длиной 1,1 м

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

15

Проволока длиной 1,5 м

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

16

Набор шлангов фирмы Fisher&Paykel

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

17

Набор шлангов HFV фирмы Fisher&Paykel

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

18

Дыхательный шланг К ISO 110 см

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

19

Шланг легкий 0,25 м; 0,40 м; 0,65 м; 0,75 м;

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

20

Нагревательный элемент для шланга 0,70 м

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

21

Силиконовый шланг К 0,25 м; 0,35 м; 0,60 м; 1 м

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

22

Держатель датчика температуры

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

23

Катетерный патрубок, размер 11

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

24

Мех К в комплекте

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

25

Катетерный патрубок

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

26

Влагоуловитель Ех

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

27

Резервуар

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

28

Двойной конус 11а

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

29

Шланг гофрированный гибкий

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

30

Бактериальный фильтр

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

31

Набор соединительных принадлежностей к бактериальному фильтру

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

32

Зажим для шланга

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

33

Шланг подачи кислорода 3 м и 5м

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

34

Набор уплотнении к шлангу подачи кислорода

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

35

Шланг подачи воздуха 3 м и 5 м

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

36

Набор уплотнении к шлангу подачи воздуха

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

37

Клапан РЕЕР

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

38

Шланг 1,8 м

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

39

Тележка 0,5 B

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

40

Крепежная планка

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

41

Настенная полка типа 10,5 В

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

42

Подставка

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

43

Стартовый комплект для BabyFlow nCPAP

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

44

Дыхательный мешок (мешок Амбу) MR 100 Resuscitator (для детей и новорожденных)

нет данных

GaleMed Corporation для Drager Medical GmbH

Тайвань Германия

45

Опции: IPPV/IMV, SIPPV, SIMV, PSV, CPAP, VG, HFV, VIVE, BabyFlow nCPAP.

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

46

Внешний дисплей

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

47

Держатель внешнего дисплея

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

48

Тестовое легкое

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

49

Медикаментозный распылитель (небулайзер)

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

50

Держатель дыхательного шланга пациента

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

51

Компрессор медицинского воздуха

нет данных

«Drager Medical GmbH»

Германия

2. № РК-МТ-7№011402



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Лазерные защитные очки нормальные

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

2

Лазерные защитные очки для лиц, носящих очки

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

3

Аппликационное волокно (световод) LightTrail одноразового использования, 230 мкм

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

4

Аппликационное волокно (световод) LightTrail многоразового использования, 230 мкм

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

5

Аппликационное волокно (световод) LightTrail одноразового использования, 270 мкм

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

6

Аппликационное волокно (световод) LightTrail многоразового использования, 270 мкм

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

7

Аппликационное волокно (световод) LightTrail одноразового использования, 365 мкм

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

8

Аппликационное волокно (световод) (световод) LightTrail многоразового использования, 365 мкм

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

9

Аппликационное волокно (световод) LightTrail одноразового использования, 600 мкм

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

10

Аппликационное волокно (световод) LightTrail многоразового использования, 600 мкм

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

11

Аппликационное волокно (световод) LightTrail многоразового использования, 800 мкм

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

12

Сетевой соединительный кабель

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

13

Штекер дверной блокировки

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

14

Набор ключей

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

15

Держатель световода

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

16

Датчик удаленного отключения лазера

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

17

Кабель питания

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

18

Педаль управления

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

19

Щипцы-сбрасыватель Fiber Stripper

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

20

Специальный нож для укорочения световодов

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

21

Грифель для насечки

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

22

Ножной тумблер

Нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

3. № РК-МТ-7№011403



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Лазерные защитные очки нормальные

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

2

Лазерные защитные очки для лиц, носящих очки

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

3

Лазерные защитные очки, легкие, подходящие для лиц, носящих очки

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

4

Аппликационное волокно (световод) LightTrail одноразового использования, 230 мкм

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

5

Аппликационное волокно (световод) LightTrail многоразового использования, 230 мкм

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

6

Аппликационное волокно (световод) LightTrail одноразового использования, 270 мкм

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

7

Аппликационное волокно (световод) LightTrail многоразового использования, 270 мкм

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

8

Аппликационное волокно (световод) LightTrail одноразового использования, 365 мкм

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

9

Аппликационное волокно (световод) (световод) LightTrail многоразового использования, 365 мкм

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

10

Аппликационное волокно (световод) LightTrail одноразового использования, 600 мкм

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

11

Аппликационное волокно (световод) LightTrail многоразового использования, 600 мкм

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

12

Аппликационное волокно (световод) LightTrail одноразового использования, 800 мкм

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

13

Аппликационное волокно (световод) LightTrail многоразового использования, 800 мкм

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

14

Сетевой соединительный кабель

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

15

Штекер дверной блокировки

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

16

Набор ключей

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

17

Держатель световода

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

18

Датчик удаленного отключения лазера

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

19

Кабель питания

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

20

Педаль управления

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

21

Щипцы-сбрасыватель Fiber Stripper

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

22

Специальный нож для укорочения световодов

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

23

Грифель для насечки

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

24

Ножной тумблер

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

25

Аппликатор жесткий LightTrail Grip 230-0°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

26

Аппликатор жесткий LightTrail Grip 365-0°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

27

Аппликатор жесткий LightTrail Grip 600-0°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

28

Аппликатор жесткий LightTrail Grip 230-60°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

29

Аппликатор жесткий LightTrail Grip 365-60°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

30

Аппликатор жесткий LightTrail Grip 600-35°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

31

Аппликатор жесткий LightTrail Grip plus 230-0°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

32

Аппликатор жесткий LightTrail Grip plus 365-0°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

33

Аппликатор жесткий LightTrail Grip plus 600-0°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

34

Аппликатор жесткий LightTrail Grip plus 230-60°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

35

Аппликатор жесткий LightTrail Grip plus 365-60°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

36

Аппликатор жесткий LightTrail Grip plus 600-35°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

37

Аппликатор жесткий LightTrail Grip XL 230-0°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

38

Аппликатор жесткий LightTrail Grip XL 365-0°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

39

Аппликатор жесткий LightTrail Grip XL 600-0°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

40

Аппликатор жесткий LightTrail Grip XL 230-10°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

41

Аппликатор жесткий LightTrail Grip XL 365-10°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

42

Аппликатор жесткий LightTrail Grip XL 600-10°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

43

Аппликатор жесткий LightTrail Grip XL plus 230-0°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

44

Аппликатор жесткий LightTrail Grip XL plus 365-0°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

45

Аппликатор жесткий LightTrail Grip XL plus 600-0°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

46

Аппликатор жесткий LightTrail Grip XL plus 230-10°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

47

Аппликатор жесткий LightTrail Grip XL plus 365-10°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

48

Аппликатор жесткий LightTrail Grip XL plus 600-10°

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

49

Аппликатор гибкий LightTrail BPSmart 365 L

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

50

Аппликатор гибкий LightTrail BPSmart 600

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

51

Аппликатор гибкий LightTrail ENT 365

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

52

Аппликатор гибкий LightTrail GYN 365

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия

53

Аппликатор гибкий LightTrail PLDD 365

нет данных

StarMedTec GmbH

Германия