Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" июля 2012 года № 542

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Операционный светильник Polaris 550 DC  
  
 
 
 Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010126  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Операционный светильник Polaris 560 DC  
  
 
 
 Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010127  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Операционный светильник Polaris 750 DC  
  
 
 
 Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010128  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Операционный светильник Polaris 760 DC  
  
 
 
 Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010129  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Операционный светильник Polaris 500 DC  
  
 
 
 Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010130  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Операционный светильник Polaris 700 DC  
  
 
 
 Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010131  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "18" июля 2012 года №542    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№010126   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Карданный шарнир  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Панель управления светильником  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drаger Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Круговая рукоятка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Нижнее стекло  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical        GmbH   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Камера    Polaris SD (PAL)     или    (NTSC)    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Cтерилизуемая рукоятка камеры Polaris SD (комплект из 2 шт)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Сменная рукоятка Polaris для камеры SD  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Стерилизуемая кольцо регулировки фокуса  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Пульт ДУ видео SD  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Интерфейсный набор для пульта ДУ  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ИК- приемник  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Колпак потолочного крепления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Потолочная труба  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Поворотная консоль с центральной осью  
  
 
 
 нет  данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Подпружиненная консоль  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Кольцо адаптера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Настенный пульт управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№010127   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Карданный шарнир  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Панель управления светильником  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Круговая рукоятка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Нижнее стекло  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Камера Polaris HD   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Стерилизуемая рукоятка камеры Polaris HD (комплект из 2 шт)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Стерилизуемое кольцо регулировки фокуса  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Пульт ДУ видео HD   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Интерфейсный набор для пульта ДУ  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical        GmbH   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ИК- приемник  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Видеоконтроллер HD  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical        GmbH   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Колпак потолочного крепления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Потолочная труба  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Поворотная консоль с центральной осью  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Подпружиненная консоль  
  
 
 
 нет  данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Кольцо адаптера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Настенный пульт управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Держатель для двух плоских экранов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Монитор с плоским экраном  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№010128   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Карданный шарнир  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Панель управления светильником  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Круговая рукоятка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Нижнее стекло  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Камера    Polaris SD (PAL)     или     (NTSC)    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Стерилизуемая рукоятка камеры Polaris SD (комплект из 2 шт)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Сменная рукоятка Polaris для камеры SD  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Стерилизуемое кольцо регулировки фокуса  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Интерфейсный набор для пульта ДУ  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ИК- приемник  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Пульт ДУ видео SD  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Колпак потолочного крепления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Потолочная труба  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Поворотная консоль с центральной осью  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Подпружиненная консоль  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Кольцо адаптера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Настенный пульт  управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№010129   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Карданный шарнир  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Панель управления светильником  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Круговая рукоятка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Нижнее стекло  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Камера Polaris HD  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Cтерилизуемая рукоятка камеры Polaris HD (комплект из 2 шт)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Стерилизуемое кольцо регулировки фокуса  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Пульт ДУ видео HD  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Интерфейсный набор для пульта ДУ  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ИК- приемник  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Видеоконтроллер HD  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Колпак потолочного крепления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Потолочная труба  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Поворотная консоль с центральной осью  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Подпружиненная консоль  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Кольцо адаптера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Настенный пульт управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Держатель для двух плоских экранов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Монитор с плоским экраном  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№010130   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Карданный шарнир  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Панель управления светильником  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Круговая рукоятка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Нижнее стекло  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Стерилизуемая рукоятка (комплект из 2 рукояток)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Рефлектор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Светодиоды  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Колпак потолочного крепления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Потолочная труба  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Поворотная консоль с центральной осью  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Подпружиненная консоль  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Кольцо адаптера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6. № РК-МТ-7№010131   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Карданный шарнир  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Панель управления светильником  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Круговая рукоятка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Нижнее стекло  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Cтерилизуемая рукоятка (комплект из 2 шт)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Рефлектор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Светодиоды  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Колпак  потолочного крепления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Потолочная труба  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Поворотная консоль с центральной осью  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Подпружиненная консоль  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Кольцо адаптера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Настенный пульт управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Drager Medical GmbH  
  
 
 
 Германия