• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 октября 2011 г. № 559

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "3" октября_ 2011 г.

№559

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Полио Сабин™ , трехвалентная оральная полиомиелитная вакцина (живая ослабленная), штаммы Сабин

[Живые ослабленные штаммы Сабин вируса полиомиелита типа 1 (LSc, 2ab), Живые ослабленные штаммы Сабин вируса полиомиелита типа 2 (Р712, ch, 2 ab), Живые ослабленные штаммы Сабин вируса полиомиелита типа 3 (Leon 12a, 1b)]

Перерегистрация

J07BF02 Вирус полиемиелита - трехвалентный для перорального приема

Суспензия для приема внутрь 0,1 мл/доза

Флакон стеклянный 10 доз. №100 (с полиэтиленовой капельницей)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,

БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3199-11

Имеется

РК-БП-5№004996

РЦ

5

1 год

2

Проповит®

[Прополиса настойка, Аскорбиновая кислота]

Регистрация

R02AA Антисептики

Таблетки

Упаковка контурная безъячейковая - 10 №1

Леовит ТОО,

КАЗАХСТАН

ВАНД 42-351-11

Имеется

РК-ЛС-3№018300

ОТС

3

3 год

3

Тенокс®

(Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки , 5 мг

Упаковка контурная

КРКА, д.д., Ново Место,

АНД 42-2303-11

Имеется

РК-ЛС-5№003279

РЦ

5

2 год

 









ячейковая - 10 №3, 9

СЛОВЕНИЯ













4

Тенокс®

(Амлодипин)

Перерегистрация

C08CA01 Амлодипин

Таблетки , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 9

КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-2303-11

Имеется

РК-ЛС-5№003280

РЦ

5

2 год

5

Кефаксон

(Цефтриаксон)

Перерегистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (1 % раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл), 1 г

Флакон (порошок),

Ампула 3.5 мл (растворитель)

Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. Турция, владелец регистрационного удостоверения и упаковщик Кефар Кенес Фарма ТОО, Казахстан,

КАЗАХСТАН

АНД 42-2800-11

Имеется

РК-ЛС-5№003691

РЦ

5

2 год

6

Кетонал® ДУО

(Кетопрофен)

Перерегистрация

M01AE03 Кетопрофен

Капсулы , 150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

Лек Фармасьютикалс д.д.,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-2995-11

Имеется

РК-ЛС-5№003761

РЦ

5

2 год

7

Тербизил®

(Тербинафин)

Перерегистрация

D01BA02 Тербинафин

Таблетки , 250 мг

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-2974-11

Имеется

РК-ЛС-5№004548

РЦ

5

5 год

8

Тербизил®

(Тербинафин)

Перерегистрация

D01AE15 Тербинафин

Крем 1%

Туба 15 г

Гедеон Рихтер ОАО,

ВЕНГРИЯ

АНД 42-2964-11

Имеется

РК-ЛС-5№004549

ОТС

5

5 лет

9

Фликсотид™ 250

(Флутиказон)

Перерегистрация

R03BA05 Флутиказон

Аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза

Баллон 120 доз.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения Глаксо Вэллком С.А., Испания, упаковщик ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша,

ПОЛЬША

АНД 42-2835-11

Имеется

РК-ЛС-5№004663

РЦ

5

2 год

10

Фликсотид™ 125

(Флутиказон)

Перерегистрация

R03BA05 Флутиказон

Аэрозоль для ингаляций дозированный 125 мкг/доза

Баллон 60 доз.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения Глаксо Вэллком С.А., Испания, упаковщик ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша,

ПОЛЬША

АНД 42-2835-11

Имеется

РК-ЛС-5№004664

РЦ

5

2 год

11

Донормил

Перерегист

R06AA09

Таблетки, покрытые

Бристол -Майерс

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

3 год

 



(Доксиламин)

рация

Доксиламин

оболочкой , 15 мг

Туба
№30

Сквибб,

ФРАНЦИЯ

42-2839-11



009397







12

Септолете® Д

[Бензалкония хлорид, Левоментол, Мяты перечной масло, Эвкалиптовое масло, Тимол]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Пастилки

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2

КРКА д. д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-2851-11

Имеется

РК-ЛС-5№009876

ОТС

5

3 год

13

Левасил-140

[Силимарин, Тиамина нитрат, Рибофлавин, Пиридоксина гидрохлорид, Никотинамид, Кальция пантотенат, Цианкобаламин]

Регистрация

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени

Капсулы

Упаковка контурная безъячейковая - 6 №5

Микро Лабс Лимитед,

ИНДИЯ

АНД 42-2753-11

Имеется

РК-ЛС-5№018296

РЦ

5

2 год

14

Урофосфабол

(Фосфомицин)

Регистрация

J01XX01 Фосфомицин

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения , 1 г

Флакон

АБОЛмед ООО,

РОССИЯ

АНД 42-2112-11

Имеется

РК-ЛС-5№018297

РЦ

5

4 год

15

Урофосфабол

(Фосфомицин)

Регистрация

J01XX01 Фосфомицин

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения , 2 г

Флакон

АБОЛмед ООО,

РОССИЯ

АНД 42-2112-11

Имеется

РК-ЛС-5№018298

РЦ

5

4 год

16

Цефотаксим

(Цефотаксим)

Регистрация

J01DD01 Цефотаксим

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения , 0.5 г

Флакон,

Флакон №40

Белмедпрепараты РУП,

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-2905-11

Имеется

РК-ЛС-5№018299

РЦ

5

2 год

17

Седоник

[Плоды боярышника, Плоды кориандра, Трава мелиссы лекарственной, Трава донника, Плоды овса, Трава пустырника, Соплодия хмеля]

Регистрация

N05CM Сноворные и седативные препараты другие

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3

Красная звезда ХФЗ ОАО, Украина, владелец регистрационного удостоверения и упаковщик Nika Pharm ДХО, Узбекистан,

УЗБЕКИСТАН

АНД 42-2755-11

Имеется

РК-ЛС-5№018302

ОТС

5

2 год

18

Адвант

(Кандесартан)

Регистрация

C09CA06 Кандесартан

Таблетки , 8 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №2

Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед,

ПАКИСТАН

АНД 42-2996-11

Имеется

РК-ЛС-5№018303

РЦ

5

3 год

19

Адвант

(Кандесартан)

Регистрация

C09CA06 Кандесартан

Таблетки , 16 мг

Упаковка контурная ячейковая - 7 №2

Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед,

ПАКИСТАН

АНД 42-2996-11

Имеется

РК-ЛС-5№018304

РЦ

5

3 год

20

Ренвела®

(Севеламер)

Регистрация

V03AE02 Севеламер

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ,

Джензайм Лтд, Великобритания,

АНД 42-2786-11

Имеется

РК-ЛС-5№018305

РЦ

5

3 год

 









800 мг

Флакон №180

упаковщик Джензайм Ирландия Лтд, Ирландия, владелец регистрационного удостоверения Джензайм Европа Б.В., Нидераланды,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ