• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 4 сентября 2013 г. № 782

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "4" сентября 2013 года

№782

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Доксорубицин-Тева

(Доксорубицин)

Перерегистрация

L01DB01 Доксорубицин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 50 мг Флакон.

По 1 флакону в пачку картонную.

Производитель - Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5125-12

Имеется

РК-ЛС-5№010173

РЦ

5

5 лет

2

Гинофорт®

(Бутоконазол)

Перерегистрация

G01AF15 Бутоконазол

Крем вагинальный 2% По 5 г в полипропилено-вом аппликаторе. По 1 аппликатору в пакете.

По 1 пакету в картонную

Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ

АНД 42-5033-12

Имеется

РК-ЛС-5№012350

РЦ

5

3 года









пачку.















3

Доксорубицин-Тева

(Доксорубицин)

Перерегистрация

L01DB01 Доксорубицин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 10 мг Флакон.

По 1 флакону в пачку картонную.

Производитель - Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Фармахеми Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - ТЕВА Фармацевтические Предприятия Лтд, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-5125-12

Имеется

РК-ЛС-5№014163

РЦ

5

5 лет

4

Алис

(Прегабалин)

Регистрация

N03AX16 Прегабалин

Капсулы, 75 мг По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-4844-12

Имеется

РК-ЛС-5№020113

РЦ

5

2 года

5

Алис

(Прегабалин)

Регистрация

N03AX16 Прегабалин

Капсулы, 300 мг По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные упаковки в пачку из картона.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-4844-12

Имеется

РК-ЛС-5№020114

РЦ

5

2 года

6

Алис

(Прегабалин)

Регистрация

N03AX16 Прегабалин

Капсулы, 150 мг По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные упаковки в пачку из картона.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-4844-12

Имеется

РК-ЛС-5№020115

РЦ

5

2 года

7

Алис

(Прегабалин)

Регистрация

N03AX16 Прегабалин

Капсулы, 25 мг По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные упаковки в пачку из картона.

ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ

АНД 42-4844-12

Имеется

РК-ЛС-5№020116

РЦ

5

2 года

8

Синупрет®

[Горечавки корень, Первоцвета цветки с чашечкой, Щавеля трава, Бузины цветки, Вербены трава]

Регистрация

R05CA10 Комбинация отхаркивающих препаратов

Капли для приема внутрь По 100 мл во флаконе.

По 1 флакону картонную пачку.

Бионорика СЕ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5086-12

Имеется

РК-ЛС-5№020117

ОТС

5

2 года

9

Момедерм®

(Мометазон)

Регистрация

D07AC13 Мометазон

Крем для наружного применения, 1 мг/г По 15 г в тубе.

По 1 тубе в пачку из картона.

Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША

АНД 42-4978-12

Имеется

РК-ЛС-5№020118

РЦ

5

2 года

10

Церебролизин®

Регистрация

N06BX

Раствор для инъекций

Производитель - ЭВЕР

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

5 лет

 



[Церебролизина концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи)]



Психостимуляторы и ноотропы другие

По 1 мл, 5 мл,10 мл в ампулах. По 10 ампул (для объема 1 мл), 5 ампул (для объема 5 мл,10 мл) в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, АВСТРИЯ

42-5099-12



020119