• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 17 сентября 2009 г. № 285

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от "__17_" ___сентября__ 2009 г.

№ ___285_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аспазмин



[Валетамата бромид]

Регистрация

S01FA

Раствор для инъекций, 8 мг/мл

Ампула 1 мл №5

Мефар Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.,

владелец лицензии: Др. Ф. Фрик Илач Сан. Ве Тидж А. Ш., Турция

ТУРЦИЯ

СП РК 42-5120-09

Имеется

РК-ЛС-5№014503

РЦ

5

5

2

Лосепразол®

(Омепразол)

Регистрация

A02BC01

Капсулы, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая №14,

Упаковка контурная ячейковая №28

ПРО.МЕД.ЦС

Прага а. о.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

СП РК 42-5223-09

Имеется

РК-ЛС-5№014519

РЦ

5

3

3

Лосепразол®

(Омепразол)

Регистрация

A02BC01

Капсулы, 40 мг

Упаковка контурная ячейковая №14,

Упаковка контурная ячейковая №28

ПРО.МЕД.ЦС

Прага а. о.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

СП РК 42-5223-09

Имеется

РК-ЛС-5№014520

РЦ

5

3

 

4

Дормикинд



[Cypripedium pubescens trit. D4, Magnesium carbonicum trit.
D10, Zincum valerianicum trit D12]

Регистрация

N05CX

Таблетки гомеопатические

Флакон №150

Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель

Гмбх & Ко. КГ

ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-5187-09

Имеется

РК-ЛС-5№014481

ОТС

5

5

5

Лейковорин-ЛЭНС

(Кальция фолинат)

Регистрация

V03AF03

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения ,

50 мг

Флакон №5

ЛЭНС-Фарм ООО

РОССИЙСКАЯ

ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1757-09

Имеется

РК-ЛС-5№014504

РЦ

5

3

6

Ацекардол

(Ацетилсалициловая кислота)

Регистрация

N02BA01

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая №30

Синтез ОАО

РОССИЙСКАЯ

ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-192-09

Имеется

РК-ЛС-5№014512

ОТС

5

3

7

Ацекардол

(Ацетилсалициловая кислота)

Регистрация

N02BA01

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая №30

Синтез ОАО

РОССИЙСКАЯ

ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-192-09

Имеется

РК-ЛС-5№014513

ОТС

5

3

8

Стелара®

(Устекинумаб)

Регистрация

L04AC05

Раствор для инъекций

45 мг/0,5мл

Флакон 0.5 мл

Силаг АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-148-09

Имеется

РК-ЛС-5№014507

РЦ

5

1

9

Стелара®

(Устекинумаб)

Регистрация

L04AC05

Раствор для инъекций,

90 мг/мл

Флакон 1 мл

Силаг АГ

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-148-09

Имеется

РК-ЛС-5№014508

РЦ

5

1

10

Интеленс®

(Этравирин)

Регистрация

J05AG04

Таблетки, 100 мг

Флакон №120

Янссен-Силаг С.п.А.

ИТАЛИЯ

АНД 42-191-09

Имеется

РК-ЛС-5№014509

РЦ

5

2

11

Бриллиантовый зеленый



[Бриллиантовый зеленый]

Регистрация

D08AX

Раствор спиртовой, 1 %

Флакон 10 мл,

Флакон 20 мл

Султан ТОО

КАЗАХСТАН

B АНД 42-

-09

Имеется

РК-ЛС-3№014511

ОТС

3

2

12

Лейковорин-ЛЭНС

(Кальция фолинат)

Перерегистрация

V03AF03

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения ,

10 мг

Флакон №5

ЛЭНС-Фарм ООО

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1757-09

Имеется

РК-ЛС-5№014505

РЦ

5

3

13

Лейковорин-ЛЭНС

(Кальция фолинат)

Перерегистрация

V03AF03

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения ,

25 мг

Флакон №5

ЛЭНС-Фарм ООО

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

НД РК 42-1757-09

Имеется

РК-ЛС-5№014506

РЦ

5

3

14

Гастал



[Алюминия гидроксид, Магния гидроксид]

Перерегистрация

A02AD

Таблетки для рассасывания

Упаковка контурная ячейковая №30,

Упаковка контурная ячейковая №60

Плива Краков, фармацевтический завод, АО

ПОЛЬША

СП РК 42-5224-09

Имеется

РК-ЛС-5№014482

ОТС

5

3

15

Бромгексин 8-капли

(Бромгексин)

Перерегистрация

R05CB02

Капли для приема внутрь, 8 мг/мл

Флакон 20 мл

Кревель Мойзельбах ГмбХ

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-392-09

Имеется

РК-ЛС-5№014514

ОТС

5

5

16

Биопарокс®

(Фузафунгин (фузафунжин))

Перерегистрация

R02AB03

Раствор под давлением для ингаляций через рот и нос,

50 мг/10 мл 400 доз

Баллон 10 мл

Egis Pharmaceuticals PLC,

владелец регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция

ВЕНГРИЯ

АНД 42-354-09

Имеется

РК-ЛС-5№014480

РЦ

5

2

17

Галоперидол-Рихтер

(Галоперидол)

Перерегистрация

N05AD01

Раствор для инъекций

Ампула 1 мл №5

Гедеон Рихтер ОАО

ВЕНГРИЯ

АНД 42-320-09

Имеется

РК-ЛС-5№014515

РЦ

5

5

18

Ретаболил

(Нандролон)

Перерегистрация

A14AB01

Раствор для инъекций, масляный

Ампула 1 мл

Гедеон Рихтер ОАО

ВЕНГРИЯ

АНД 42-353-09

Имеется

РК-ЛС-5№014516

РЦ

5

5

19

Бисептол

(Ко-тримоксазол)

Перерегистрация

J01EE01

Таблетки, 480 мг

Упаковка контурная ячейковая №20

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ПОЛЬША

АНД 42-388-09

Имеется

РК-ЛС-5№014517

РЦ

5

5

20

Бисептол

(Ко-тримоксазол)

Перерегистрация

J01EE01

Таблетки, 120 мг

Упаковка контурная ячейковая №20

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

ПОЛЬША

АНД 42-388-09

Имеется

РК-ЛС-5№014518

РЦ

5

5