• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 февраля 2013 г. № 237

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" февраля_ 2013 г. № 237_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Гематологический автоматический анализатор для in vitro диагностики СELL DYN Sapphire с принадлежностями и расходными материалами

Держатель лицензии Abbott Laboratories, США, Производитель Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd., Сингапур,

СИНГАПУР

РК-МТ-7№011053

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Гематологический анализатор CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики с принадлежностями и расходными материалами

Держатель лицензии ABBOTT Laboratories, США, Производитель Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd., Сингапур,

СИНГАПУР

РК-МТ-7№011054

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

























Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" февраля_ 2013 г. № 237_

1. № РК-МТ-7№011053



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Гематологический анализатор CD Sapphire Cell-DYN Sapphire Analyzer

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

2

Компьютер блока обработки данных Data Station Computer

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

3

Ручной считыватель штрих-кодов Bar Code Reader

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

4

Монитор с сенсорной панелью Display Flat Panel

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

5

Клавиатура специальная - Keyboard English

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

6

Клавиатура специальная гибкая Keyboard Flex style

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

7

Мышь Mouse

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

8

Графический принтер цветной лазерный с USB портом Printer, Graphics (color laser with USB port connector)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

9

Набор принадлежностей Cell-DYN Sapphire Accessories Kit

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

10

Кисточка для импедансной апертуры Brush, Impedance Aperture

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

11

Кабель связи анализатора с компьютерным блоком Cable, Data, Analyser to Data Station

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

12

Кабель тестового интерфейса Cable, Data, Test Interface

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

13

Вентиляционный блок Vent Assembly

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

14

Игла аспирации образца Probe, Sample Aspiration, Nitinol

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.



15

Переходник последовательной обратной связи Serial Loop Back Connectors

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

16

Набор трубок подачи реагентов и слива отходов Tubing set, Reagent Inlet and Waste Outlet

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

17

Трубка дилюента/фокусирующего реагента Tubing, Reagent, Diluent/Sheath

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

18

Трубка гемоглобинового реагента Tubing, Reagent, Hemoglobin

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

19

Трубка лейкоцитарного реагента - части А Tubing, Reagent, WBC - Part A

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

20

Трубка лейкоцитарного реагента - части B Tubing, Reagent, WBC - Part B

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

21

Трубка слива отходов- Waste Tubing Outlet

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

22

Трубки для насоса подачи образца, 4 шт Tubing set, Sample Transfer Pump

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

23

Заглушка сенсора слива отходов Waste Sensor Plug

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

24

Штатив автозагрузчика, 10 шт Rack, Autoloader

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

25

Вентиляционный блок Vent Assembly

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

26

Пружина вентиляционного блока Spring, Vent Head

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

27

Игла аспирации образца Probe, Sample Aspiration, Nitinol

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

28

Набор трубок подачи реагентов и слива отходов Tubing set, Reagent Inlet and Waste Outlet

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

29

Набор трубок для насоса подачи образца Tubing set, Sample Transfer Pump

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

30

Крышка малая для канистр реагентов Cap, small, Reagent line tubing

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

31

Крышка большая для канистр реагентов Cap lerge, Reagent line tubing

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

32

Держатели этикеток штрих-кодов (Label Dispenser, Bar Code).

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

33

Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 1000 шт. В рулоне Labels, Bar Code, Tube ID

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Синга- пур.

34

Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 10 рулонов в упаковке Labels, Bar Code, Tube ID

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

35

Q-этикетки штрих-кодов, без контрольной цифры Labels, Bar Code, Q-Labels

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

36

Q-этикетки штрих-кодов, с контрольной цифрой Labels, Bar Code, Q-Labels

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

37

Этикетки штрих-кодов для штативов (Labels, Bar Code, Rack)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

38

Штатив автозагрузчика, 10 шт Rack, Autoloader

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

39

Штатив автозагрузчика, 1 шт Rack, Autoloader

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

40

Штатив автозагрузчика, педиатрический штатив 1 (Rack, Autoloader (Pedia Rack 1)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

41

Штатив автозагрузчика, педиатрический штатив 2 (Rack, Autoloader (Pedia Rack 2)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

42

Указатель окончания штатива, 10 шт. Rack Completion Indicators

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

43

Шприц дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл Syringe, Diluent/Sheath, 10 mL

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

44

Шприц гемоглобинового реагента, 5 мл Syringe, Hemoglobin 5 mL

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

45

Шприц подачи/мерный импедансного канала, 100 мкл Syringe, Impedance Injection/Metering, 100 mL

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

46

Держатель шприца, 100-500 мкл Bracket, 100-500 mL Syringe

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

47

Шприц ретикулоцитарного реагента и лейкоцитарного реагента - части A, 2,5 мл Syringe, Reticulocyte Reagent and WBC Reagent - Part A, 2,5 mL

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

48

Держатель шприца ретикулоцитарного реагента , 5 мл Bracket, HGB 5 mL Syringe

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

49

Держатель шприца, 2,5 мл Bracket, 2,5 mL Syringe

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

50

Шприц лейкоцитарного реагента - части B, 250 мкл Syringe, WBC Reagent - Part B, 250 mL

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

51

Держатель шприца, 250 мкл Bracket, 2,5 mL Syringe

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

52

Шприц оптического канала/мерный, 500 мкл Syringe, Optical Injection/Metering, 500 mL

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

53

Держатель шприца гемоглобинового реагента, 5 мл Bracket HGB, 5 mL Syringe CDSPHR

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

54

Трубка дилюента/фокусирующего реагента, Tubing, Reagent Diluent/Sheath

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

55

Трубка гемоглобинового реагента, Tubing, Reagent, Hemoglobin

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

56

Трубка лейкоцитарного реагента - части А, Tubing, Reagent, WBC - Part A

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

57

Трубка лейкоцитарного реагента - части B, Tubing, Reagent, WBC - Part B

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

58

Трубка слива отходов Tubing, Waste Outlet

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

59

Переходник типа Люер для трубок Fitting, Tubing, Female, Luer, 0.062"ID

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

60

Фильтр воздушный Filter, Air, Inline

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

61

T-образный переходник T-Fitting

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

62

Предохранитель, 5 ампер, 250 вольт Fuse, 5A, 250V

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

63

Предохраниетель, 3 ампер, 250 вольт Fuse, 3A, 250V

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

64

Принтер бланков с параллельным портом Printer, Ticket with parallel port connector

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

65

Клавиатура специальная гибкая Keyboard Flex style

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

66

Журнал обслуживания анализатора CELL-DYN Sapphire Log, Maintentenance, Cell-DYN Sapphire

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

67

Руководство по обучению пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire Manual, Customer Training, CELL-DYN Sapphire

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

68

CD-ROM Руководства пользователя анализатора CELL-DYN Sapphire, формат PDF Manual, Online PDF Operator's, CELL-DYN Sapphire

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

69

Спецификация интерфейса лабораторной информационной системы для анализатора CELL-DYN Sapphire Specification, Laboratory Interface, CELL-DYN Sapphire

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

70

Спецификация отчетных бланков Specification, Blank Ticket Report Export

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

71

Энзиматический очиститель, концентрат, 2х50 мл (Enzymatic Cleaner Concentrate, 2х50 ml)

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

72

Лизирующий безцианидный реагент, 3,8 л (CELL-DYN CN-free Diff Lyse 3,8 l)

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

73

Лизирующий безцианидный реагент, 960 мл (CELL-DYN CN-free Diff Lyse, 960 ml)

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

74

Моющий раствор-детергент, 20 л (CELL-DYN Detergent, 20 l)

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

75

Моющий раствор-детергент, 4хЗ,8 л (CELL-DYN Detergent, 4хЗ,8 l)

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

76

Разбавитель-дилюент, 20 л (CELL-DYN Diluent, 20 l)

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

77

Разбавитель-дилюент, З,8 л (CELL-DYN Diluent, З,8 l)

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

78

Фокусирующий реагент , 9,6 л (CELL-DYN Sheat Reagent, 9,6 l)

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

79

Трехуровневый контроль CELL-DYN 18 плюс, полная упаковка, 12х2,5мл (CELL-DYN 18 Plus Control, Full Pack, 12х2,5 ml (L, N, H))

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

80

Трехуровневый контроль CELL-DYN 18 плюс, половинная упаковка, 6х2,5мл (CELL-DYN 18 Plus Control, Half-Pack, 6х2,5 ml (L, N, H))

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

81

Трехуровневый контроль CELL-DYN 26 плюс, полная упаковка, 4х2,5мл каждого уровня (CELL-DYN 26 Plus Control, Full Pack, 4 (L, N, H)х2,5 ml)

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

82

Трехуровневый контроль CELL-DYN 26 плюс, половинная упаковка, 2х2,5мл каждого уровня (CELL-DYN 26 Plus Control, Half-Pack, 2 (L, N, H)х2,5 ml)

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

83

Калибратор CELL-DYN 18 плюс , 2 х 2,5 мл (CELL-DYN 18 Plus Calibrator, 2 х 2,5 ml)

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

84

Калибратор CELL-DYN HemCal плюс , 2 х 3,0 мл (CELL-DYN HemCal Plus Calibrator, 2 х 3,0 ml)

нет данных

1.Abbott Laboratories (USA); 2.Streck, USA; 3.Thermo Fisher, USA; 4.BD Biosciences, USA; 5.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd (Singapore);

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.Сингапур.

85

Cell-DYN Дилюент/фокусирующий реагент Cell-DYN Diluent/Sheath

нет данных

1.BD Biosciences, USA; 2.ABBOTT Laboratories, USA; 3.Streck, USA; 4.Thermo Fisher, USA; 5.BD Biosciences, USA;

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.США.

86

Cell-DYN Лейкоцитарный реагент - часть A Cell-DYN WBC Reagent - Part A

нет данных

1.BD Biosciences, USA; 2.ABBOTT Laboratories, USA; 3.Streck, USA; 4.Thermo Fisher, USA; 5.BD Biosciences, USA;

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.США.

87

Cell-DYN Лейкоцитарный реагент - часть B Cell-DYN WBC Reagent - Part B

нет данных

1.BD Biosciences, USA; 2.ABBOTT Laboratories, USA; 3.Streck, USA; 4.Thermo Fisher, USA; 5.BD Biosciences, USA;

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.США.

88

Cell-DYN Безцианидный гемоглобиновый реагент Cell-DYN CN-Free Hemoglobin Reagent

нет данных

1.BD Biosciences, USA; 2.ABBOTT Laboratories, USA; 3.Streck, USA; 4.Thermo Fisher, USA; 5.BD Biosciences, USA;

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.США.

89

Cell-DYN Ретикулоцитарный реагент Cell-DYN Reticulocyte Reagent

нет данных

1.BD Biosciences, USA; 2.ABBOTT Laboratories, USA; 3.Streck, USA; 4.Thermo Fisher, USA; 5.BD Biosciences, USA;

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.США.

90

Cell-DYN Реагенты CD 3/4/8 для иммунологического исследования T-клеток Cell-DYN Immuno T-Cell

нет данных

1. BD Biosciences, USA; 2. ABBOTT Laboratories, USA; 3.Streck, USA; 4. Thermo Fisher, USA; 5. BD Biosciences, USA;

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.США.

91

Cell-DYN Реагент CD 61 для иммунологического исследования тромбоцитов Cell-DYN ImmunoPlt (CD 61) Reagent

нет данных

1. BD Biosciences, USA; 2. ABBOTT Laboratories, USA; 3. Streck, USA; 4. Thermo Fisher, USA; 5. BD Biosciences, USA;

1.США; 2.США; 3.США; 4.США; 5.США.

2. № РК-МТ-7№011054



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Принадлежности к гематологическому анализатору CELL-DYN Ruby для in vitro диагностики: Сканер штрих кодов с инструкцией и элементами крепления (Bar Code Reader, Hand-Held, Trigger Activated)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

2

Монитор специальный с сенсорной панелью (Display, Flat Panel)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

3

Клавиатура специальная (Keyboard)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

4

Мышь (Mouse)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

5

Графический принтер специальный (цветной лазерный с USB портом соединения) (Printer, Graphics (color laser with USB port connector))

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

6

Торцевой ключ шестигранный, 3/32 дюйма (Allen Wr, Hex, Short "L", 3/32")

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

7

Кабель компьютерного блока (Cable, Data Station (HSSL)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

8

Кабель для принтера (Cable, (printer)10')

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

9

Кабель питания (Cable, Power, 6'7")

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

10

Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

11

Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

12

Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

13

Блокиратор сенсора отходов (Plug, Dummy Waste)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

14

Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

15

Проверочное устройство последовательной обратной связи (RS232) (Serial Loop-Back Device (RS232))

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

16

Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120” roll))

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

17

Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

18

Трубки перистальтического насоса, 4 шт./уп. (Tubing set, Transfer Pump)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

19

Трубка подачи дилюента/фокусирующего реагента (Tubing, Diluent/Sheath)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

20

Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

21

Трубка для отходов (Tubing, Waste Outlet)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

22

Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

23

Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 1 рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

24

Этикетки штрих-кодов для контроля качества без контрольной цифры (Labels, Bar Сode, Q-Labels)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

25

Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой (Labels, Bar Code, Q-Labels)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

26

Этикетки штрих-кодов для фонового считывания (Labels, Bar Code, Background)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

27

Этикетки штрих-кодов для штативов (Labels, CELL-DYN Rack BarCode, 100/pkg)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

28

Штатив стандартный для загрузчика образцов (Rack, Sample Loader)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

29

Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

30

Шприц подачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 mL)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

31

Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

32

Шприц подачи образца, 500 мкл (Syringe, 500 µL)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

33

Переходник для трубок (Fitting tubing female Luer, 0.062”ID)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

34

Набор штативов стандартных для автозагрузчика,10 шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

35

Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

36

Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

37

Руководство по обучению пользователя анализатора CELL-DYN Ruby (Manual, Customer Training, CELL-DYN Ruby)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

38

Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Ruby CD-ROM (Manual, Online Operator’s, CELL-DYN Ruby CD-ROM)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

39

Руководство пользователя анализатора CELL-DYN Ruby (печатная версия) ( Manual , Operator s , CELL - DYN Ruby )

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Синга- пур.

40

Описание интерфейса лабораторной информационной системы для анализатора CELL-DYN Ruby (Specification, Laboratory Interface, CELL-DYN Ruby)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

41

Расходные материалы к гематологическому анализатору CELL-DYN Ruby: Набор штативов стандартных для автозагрузчика,10 шт/уп. (Rack Autoloader, 10/pkg)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

42

Набор штативов для загрузчика образцов, 5 шт/уп. (Racks, Sample Loader, 5/pkg)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

43

Игла открытого режима пробозабора (Open Mode Probe)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

44

Пробозаборная игла (автозагрузчик) (Needle, SL)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

45

Фильтр дилюента/фокусирующего раствора, 6 шт./уп. (Diluent/Sheath Filter (Pkg of 6))

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

46

Бумага для принтера, 500шт/уп (Paper (printer))

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

47

Кольцо-приспособление для открытия клапанов (Ring, Pull Solenoids)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

48

Трубка соединительная (120 дюймов в рулоне) (Tubing (120” roll))

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

49

Трубка подачи лизирующего лейкоцитарного реагента (Tubing, Reagent WBC Lyse)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

50

Трубка подачи дилюента/фокусирующего раствора (Tubing, Diluent/Sheath)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

51

Трубка подачи лизирующего гемоглобинового реагента (Tubing, HB Lyse)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

52

Трубки перистальтического насоса, 4 шт./уп. (Tubing set, Transfer Pump)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

53

Крышка большая для канистр реагентов (Cap (large), Reagent line tubing)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

54

Этикетки штрих-кодов для ИК пробирок, 1 рулон (Labels, Tube ID Bar Code, 1 roll)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

55

Этикетки штрих-кодов для контроля качества с контрольной цифрой (Labels, Bar Code, Q-Labels)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.



56

Этикетки штрих-кодов для фонового считывания (Labels, Bar Code, Background)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

57

Этикетки штрих-кодов для штативов (Labels, CELL-DYN Rack BarCode, 100/pkg)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

58

Центральная секция распределительного клапана (CELL-DYN Shear Valve Center Section)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

59

Шприц по дачи дилюента/фокусирующего реагента, 10 мл (Syringe, 10 mL)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

60

Шприц подачи лизирующего реагента, 2,5 мл (Syringe, 2.5 mL)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

61

Шприц подачи образца, 500 мкл (Syringe, 500 µL)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

62

Цветной картридж для принтера НР 6900/9800 (HP 6980/9800 CARTRIDGE COLOR)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

63

Черный картридж для принтера НР 6900/9800 (HP 6980/9800 CARTRIDGE BLACK)

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd.

1.США; 2.Сингапур.

64

Принадлежности к реагентам: Программное обеспечение трехуровневый контроль CELL DYN 29 плюс (с ретикулоцитами) (CELL DYN 29 Plus Control ( With Retic), Assay Disk Diskette).

нет данных

1.Abbott Laboratories; 2.Flextronics Manufacturing Singapore Pte Ltd; 3.Streck.

1.США; 2.Сингапур; 3.США.

65

Расходные материалы (реагенты in vitro) для гематологических анализаторов CELL DYN: Энзиматический очиститель, концентрат 2х50 мл (Enzymatic Cleaner Concentrate, 2x50 ml)

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Streck; 3.Thermo Fisher.

1.США; 2.США; 3.США.

66

Лизирующий бесцианидный реагент, 3, 8 мл (CELL DYN CN-Free Diff Lyse, 3,8 ml

нет данных

1. ABBOTT Laboratories; 2.Streck; 3.Thermo Fisher.

1.США; 2.США; 3.США.

67

Лизирующий бесцианидный реагент, 960 мл (CELL DYN CN-Free Diff Lyse, 960 ml

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Streck; 3.Thermo Fisher.

1.США; 2.США; 3.США.

68

Моющий раствор-детергент, 20 л (CELL DYN Detergent, 20 L)

нет данных

1. ABBOTT Laboratories; 2.Streck; 3.Thermo Fisher.

1.США; 2.США; 3.США.

69

Моющий раствор-детергент, 4x3,8 л (CELL DYN Detergent, 4x3,8 L)

нет данных

1. ABBOTT Laboratories; 2.Streck; 3.Thermo Fisher.

1.США; 2.США; 3.США.

70

Разбавитель-диюлент, 20 л (CELL DYN Diulent, 20 L)

нет данных

1. ABBOTT Laboratories; 2.Streck; 3.Thermo Fisher.

1.США; 2.США; 3.США.

71

Разбавитель-диюлент, 3,8 л (CELL DYN Diulent, 3,8 L)

нет данных

1. ABBOTT Laboratories; 2.Streck; 3.Thermo Fisher.

1.США; 2.США; 3.США.

72

Фокусирующий реагент, 9, 6 л (CELL DYN Sheath, 9,6 L)

нет данных

1. ABBOTT Laboratories; 2.Streck; 3.Thermo Fisher.

1.США; 2.США; 3.США.

73

Трехуровневый контроль CELL DYN 18 плюс, полная упаковка, 12х2,5 мл (CELL DYN 18 Plus Control, Fill-Park, 12x2,5 ml (L,N,H))

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Streck.

1.США; 2.США.

74

Трехуровневый контроль CELL DYN 18 плюс, половинная упаковка, 6х2,5 мл (CELL DYN 18 Plus Control, Half-Park, 6x2,5 ml (L,N,H))

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Streck.

1.США; 2.США.

75

Трехуровневый контроль CELL DYN 26 плюс, полная упаковка, 14х2,5 мл каждого уровня (CELL DYN 26 Plus Control, Fill-Park, 4 ml (L,N,H))

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Streck.

1.США; 2.США.

76

Трехуровневый контроль CELL DYN 26 плюс, половинная упаковка, 2х2,5 мл (CELL DYN 26 Plus Control, Half-Park, 2x2,5 ml (L,N,H))

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Streck.

1.США; 2.США.

77

Калибратор CELL DYN 18 плюс , 2 х 2,5 мл (CELL DYN 18 Plus Calibrator, 2x2,5ml)

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Streck.

1.США; 2.США.

78

Калибратор CELL DYN HemCal плюс , 2 х 3,0 мл (CELL DYN HemCal Plus Calibrator, 2x3,0 ml)

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Streck.

1.США; 2.США.

79

Расходные материалы (реагенты in vitro) для гематологических анализаторов CELL DYN: CELL DYN Лизирующий лейкоцитарный реагент (CELL DYN WBC Lyse)

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Thermo Fisher.

1.США; 2.США.

80

CELL DYN Диюлент/фокусирующий реагент (CELL DYN Diluent/Sheath)

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Thermo Fisher.

1.США; 2.США.

81

CELL DYN Безцианидный лизирующий реагент для гемоглобина/оптического подсчета ядер (CELL DYN CN free HGB/NOC Lyse)

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Thermo Fisher.

1.США; 2.США.

82

CELL DYN Ретикулоцитарный реагент (CELL DYN Reticulocyte Reagent)

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Thermo Fisher.

1.США; 2.США.

83

Трехуровневый контроль (L,N,H) CELL DYN 29 плюс (с ретикулоцитами), полная упаковка (CELL DYN 29 Plus Control (With Retic), Full Pack (L,N,H))

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Thermo Fisher.

1.США; 2.США.

84

Трехуровневый контроль (L,N,H) CELL DYN 29 плюс (с ретикулоцитами), половинная упаковка (CELL DYN 29 Plus Control (With Retic), Half Pack (L,N,H))

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Thermo Fisher.

1.США; 2.США.

85

CELL DYN Двухуровневый контроль (I, II) ретикулоцитов плюс (CELL DYN Retic Plus Control (I, II)

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Thermo Fisher.

1.США; 2.США.

86

Калибратор CELL-DYN HemCal плюс (CELL-DYN HemCal Plus Calibrator)

нет данных

1.ABBOTT Laboratories; 2.Thermo Fisher.

1.США; 2.США.