Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК  

от " 15  "    сентября_ 2010 г.

№ _492

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" 
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка 
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)  
  
 
 
 Изменение в нормативной  документации    
  
 
 
 Изменение в инструкции  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-ЛС-3№013206

22.12.2008 
  
 
 
 Водорода перекись-DF



Спрей для наружного применения 3%



Флакон 30 мл №1  
  
 
 
 DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),    
  
 Изменение условий хранения (от  12С до 15С на  не выше 25С) (пункт 23)  
  
 
 
 Изменение № 1 к ВФС РК 42-1989-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-ЛС-3№013207

22.12.2008 
  
 
 
 Водорода перекись-DF



Спрей для наружного применения 3%



Флакон 50 мл №1  
  
 
 
 DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
  Изменение условий хранения (от  12С до 15С на  не выше 25С) (пункт 23)  
  
 
 
 Изменение № 1 к ВФС РК 42-1989-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 РК-ЛС-3№013208

22.12.2008 
  
 
 
 Водорода перекись-DF



Спрей для наружного применения 3%



Флакон 100 мл №1  
  
 
 
 DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
  Изменение условий хранения (от  12С до 15С на  не выше 25С) (пункт 23)  
  
 
 
 Изменение № 1 к ВФС РК 42-1989-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 РК-ЛС-3№013209

22.12.2008 
  
 
 
 Водорода перекись-DF



Спрей для наружного применения 3 %



Флакон 200 мл №1  
  
 
 
 DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),    
  
 Изменение условий хранения (пункт 23) (от  12С до 15С на  не выше 25С) (пункт 23)  
  
 
 
 Изменение № 1 к ВФС РК 42-1989-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014796

03.11.2009 
  
 
 
 Прегнил®



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечных и подкожных инъекций, 1500 МЕ с растворителем (0,9%  натрия хлорид по 1 мл в ампуле)



Ампула №3  
  
 
 
 Органон Н. В., НИДЕРЛАНДЫ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение № 1 к АНД 42-531-09  
  
 
 
 Не требуется 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014807

03.11.2009 
  
 
 
 Мирамистин®



Раствор для местного применения  0,01%



Флакон 50 мл  
  
 
 
 Инфамед ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства Раздел «Маркировка» (пункт 17),  
  
  Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 Изменение № 1 к АНД 42-245-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 РК-ЛС-5№014808

03.11.2009 
  
 
 
 Мирамистин®



Раствор для местного применения  0,01%



Флакон 150 мл  
  
 
 
 Инфамед ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства Раздел «Маркировка» (пункт 17),  
  
 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 Изменение № 1 к АНД 42-245-09  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 РК-ЛС-5№010566

23.11.2007 
  
 
 
 Нафазолин-DF



Спрей назальный 0,1%



Флакон 10 мл 
  
 
 
 DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
  
 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению  
  
 

 
  
 
 
 Изменение № 1 к ФС РК 42-1178-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 РК-ЛС-5№004549

17.11.2006 
  
 
 
 Тербизил®



Крем 1%



Туба 15 г №1 
  
 
 
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ 
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства Раздел «Маркировка» (пункт 17)  
  
 
 
 Изменение.№ 1 к СП РК 42-3259-06  
  
 
 
 Не требуется