• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 13 марта 2012 г. № 189

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "13" марта 2012 года

№189

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 с выдачей нового регистрационного удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства    
  		  
 Новая редакция лекарственного средства    
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)    
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№003804

11.07.2007  
  		  
 Хималая Драг Ко., ИНДИЯ



Лив-52®



Таблетки 



Флакон №100 нет  
  		  
 Хималая Драг Ко., ИНДИЯ





Лив-52®



Таблетки  По 100 таблеток во флаконе. По 1 флакону в коробку из картона   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №3 к СП РК 42-3636-07  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№010823

20.02.2008  
  		  
 Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ для Сандоз ГмбХ, Австрия, Австрия

 

Экзодерил®

 

Раствор для местного применения  1%

 

Флакон 10 мл

 

     
  		  
 Производитель - Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

 

 

Экзодерил®

 

Раствор для местного применения  1% 10 мл  во флаконах . По 1 флакону в картонной пачке.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение № 1 к АНД 42-4044-08  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№012631

15.10.2008  
  		  
 Юнифарм, Инк., Соединенные Штаты Америки



Витрум® Тинейджер



Таблетки жевательные



Флакон из полиэтилена №60, Флакон из полиэтилена №30  
  		  
 Юнифарм, Инк, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ





Витрум® Тинейджер



Таблетки жевательные  По 30 и 60 жевательных таблеток во флаконы полимерные. По 1 флакону  в картонную пачку.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение № 2 к СП РК 42-4705-08  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№015769

17.03.2010  
  		  
 Салютас Фарма ГмбХ для Гексал АГ, Германия, ГЕРМАНИЯ



РоксиГЕКСАЛ



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №20   
  		  
 Производитель - Сандоз С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - Сандоз С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ГЕКСАЛ АГ, ГЕРМАНИЯ





Рокситромицин Сандоз



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 и 2 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-346-09  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению