Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "21" ноября_ 2012 г. №896 "О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№ п/п

Торговое название (международное непатентованное название) [состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/ ОТС

Срок регистрации (лет)

Срок хранения (лет)

1

Мелокс (Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 7.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-3682-11

Имеется

РК-ЛС-5№009758

РЦ

5

2 года

2

Мелокс (Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 15 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-3682-11

Имеется

РК-ЛС-5№009759

РЦ

5

2 года

3

Ангиноваг [Деквалиния хлорид, Тиротрицин, Лидокаина гидрохлорид, Гидрокортизона ацетат, Бета-глицирретовая кислота]

Регистрация

R02A Препараты для лечения заболеваний горла

Спрей для местного применения По 20 мл во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ Предприятие-упаковщик - Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ

АНД 42-3843-11

Имеется

РК-ЛС-5№019408

ОТС

5

4 года

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Новаг С.А., ИСПАНИЯ

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 Фозинап 

(Фозиноприл)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09AA09 Фозиноприл  
  
 
 
 Таблетки, 10 мг    
  
  По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3784-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019409  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 Фозинап 

(Фозиноприл)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09AA09 Фозиноприл  
  
 
 
 Таблетки, 20 мг     
  
 По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3784-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019410  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 Диклофенак натрия 

(Диклофенак)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 M02AA15 Диклофенак  
  
 
 
 Мазь для наружного применения, 10 мг/г     
  
 По 30 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.   
  
 
 
 Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ   
  
 
 
 АНД 42-4465-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019411  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 Бериате® 

[Фактор свертывания крови VIII]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B02BD02 Фактор свертывания крови VIII   
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем, 250 МЕ     
  
 Препарат во флаконе из стекла. Растворитель (вода для инъекций) по 2.5 мл во флаконе из стекла . По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем,    1 устройству для добавления растворителя     в картонной пачке. Дополнительно может прилагаться: одноразовый шприц, игла-бабочка, 2 салфетки, лейкопластырь в картонной пачке.   
  
 
 
 CSL Behring GmbH, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3957-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019419  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Лиофилизат -2 года. Растворитель – 5 лет.     
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 Бериате® 

[Фактор свертывания крови VIII]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B02BD02 Фактор свертывания крови VIII   
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем, 500 МЕ     
  
 
 
 CSL Behring GmbH, ГЕРМАНИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-3957-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019420  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Лиофилизат -2 года   
  
 
 

 
            
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Препарат во флаконе из стекла. Растворитель (вода для инъекций) по 5 мл во флаконе из стекла . По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем,   1 устройству для добавления растворителя     в картонной пачке. Дополнительно может прилагаться: одноразовый шприц, игла-бабочка, 2 салфетки, лейкопластырь в картонной пачке.   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Растворитель– 5 лет.   
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 Бериате® 

[Фактор свертывания крови VIII]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 B02BD02 Фактор свертывания крови VIII   
  
 
 
 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем, 1000 МЕ     
  
 Препарат во флаконе из стекла. Растворитель (вода для инъекций) по 10 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем,    1 устройству для добавления растворителя     в картонной пачке. Дополнительно может прилагаться: одноразовый шприц, игла-бабочка, 2 салфетки, лейкопластырь в картонной пачке.   
  
 
 
 CSL Behring GmbH, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-3957-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019421  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Лиофилизат -2 года. Растворитель – 5 лет.   
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 Пирацезин® 

[Пирацетам, Циннаризин]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие   
  
 
 
 Капсулы     
  
 По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 АНД 42-3749-11  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019422  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года