• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 ноября 2012 г. № 896

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "21" ноября_ 2012 г.

№896

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Мелокс

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 7.5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-3682-11

Имеется

РК-ЛС-5№009758

РЦ

5

2 года

2

Мелокс

(Мелоксикам)

Перерегистрация

M01AC06 Мелоксикам

Таблетки, 15 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Медокеми Лтд, КИПР

АНД 42-3682-11

Имеется

РК-ЛС-5№009759

РЦ

5

2 года

3

Ангиноваг

[Деквалиния хлорид, Тиротрицин, Лидокаина гидрохлорид, Гидрокортизона ацетат, Бета-глицирретовая кислота]

Регистрация

R02A Препараты для лечения заболеваний горла

Спрей для местного применения

По 20 мл во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону в картонной пачке.

Производитель - Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Феррер Интернасиональ С.А., ИСПАНИЯ

АНД 42-3843-11

Имеется

РК-ЛС-5№019408

ОТС

5

4 года

 











Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Новаг С.А., ИСПАНИЯ













4

Фозинап

(Фозиноприл)

Регистрация

C09AA09 Фозиноприл

Таблетки, 10 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-3784-11

Имеется

РК-ЛС-5№019409

РЦ

5

2 года

5

Фозинап

(Фозиноприл)

Регистрация

C09AA09 Фозиноприл

Таблетки, 20 мг

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Канонфарма продакшн ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-3784-11

Имеется

РК-ЛС-5№019410

РЦ

5

2 года

6

Диклофенак натрия

(Диклофенак)

Регистрация

M02AA15 Диклофенак

Мазь для наружного применения, 10 мг/г

По 30 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4465-12

Имеется

РК-ЛС-5№019411

ОТС

5

2 года

7

Бериате®

[Фактор свертывания крови VIII]

Регистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем, 250 МЕ

Препарат во флаконе из стекла. Растворитель (вода для инъекций) по 2.5 мл во флаконе из стекла . По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем, 1 устройству для добавления растворителя в картонной пачке. Дополнительно может прилагаться: одноразовый шприц, игла-бабочка, 2 салфетки, лейкопластырь в картонной пачке.

CSL Behring GmbH, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3957-12

Имеется

РК-ЛС-5№019419

РЦ

5

Лиофилизат -2 года. Растворитель – 5 лет.

8

Бериате®

[Фактор свертывания крови VIII]

Регистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем, 500 МЕ

CSL Behring GmbH, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3957-12

Имеется

РК-ЛС-5№019420

РЦ

5

Лиофилизат -2 года

 









Препарат во флаконе из стекла. Растворитель (вода для инъекций) по 5 мл во флаконе из стекла . По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем, 1 устройству для добавления растворителя в картонной пачке. Дополнительно может прилагаться: одноразовый шприц, игла-бабочка, 2 салфетки, лейкопластырь в картонной пачке.













Растворитель– 5 лет.

9

Бериате®

[Фактор свертывания крови VIII]

Регистрация

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем, 1000 МЕ

Препарат во флаконе из стекла. Растворитель (вода для инъекций) по 10 мл во флаконе из стекла. По 1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем, 1 устройству для добавления растворителя в картонной пачке. Дополнительно может прилагаться: одноразовый шприц, игла-бабочка, 2 салфетки, лейкопластырь в картонной пачке.

CSL Behring GmbH, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3957-12

Имеется

РК-ЛС-5№019421

РЦ

5

Лиофилизат -2 года. Растворитель – 5 лет.

10

Пирацезин®

[Пирацетам, Циннаризин]

Регистрация

N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие

Капсулы

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-3749-11

Имеется

РК-ЛС-5№019422

РЦ

5

2 года