Отправить по почте
| Приложение № 678 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005175 | Нижфарм ОАО, РОССИЯ Срок хранения: 2 года | Нижфарм ОАО, РОССИЯ Упаковка контурная ячейковая – 5 №2 Срок хранения: 2 года | Тип 1 Приложение 5 Лекарственная форма на государственном языке ( у нификация) Протокол № 15-11 31.08.2011 | ИЗМЕНЕНИЕ №1 к НД РК 42-1151-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№005308 | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ Срок хранения: 3 года | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 У нификация дозировки | Изменение №3 к НД РК 42-1231-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№007672 | Солвей Фармасьютикалз,ФРАНЦИЯ | Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК | Инструкции по медицинскому | |
| 24.09.2008 | | | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) | 42-4625-08 | применению | |
4 | РК-ЛС-5№007673 | Солвей Фармасьютикалз,ФРАНЦИЯ | Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4625-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
5 | РК-ЛС-5№010795 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод | Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4026-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
6 | РК-ЛС-5№010796 29.01.2008 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод | Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК | Инструкции по медицинскому |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |