Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "29" _ноября 2011 года    
  
 № 678

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая  редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Новая редакция лекарственного средства    
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№005175

26.01.2007  
  
 
 
 Нижфарм ОАО, РОССИЯ



Папаверина гидрохлорид



Суппозитории ректальные , 0.02 г 



Упаковка контурная ячейковая – 5 №2   
  
 

 
  
 Срок хранения: 2 года   
  
 
 
 Нижфарм ОАО, РОССИЯ



Папаверина гидрохлорид



Суппозитории ректальные , 0.02 г  
  
 

 
  
 Упаковка контурная ячейковая – 5 №2

   

 
  
 Срок хранения: 2 года     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17    
  
 Лекарственная форма на государственном языке (   у    нификация) Протокол № 15-11 31.08.2011   
  
 
 
 ИЗМЕНЕНИЕ №1 к НД РК 42-1151-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№005308

03.05.2007  
  
 
 
 Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ



Фолиевая кислота



   Таблетки , 0,001 г    



Банка - 50

   

 
  
 Срок хранения: 3 года   
  
 
 
 Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ



Фолиевая кислота



   Таблетки , 1 мг     



Банка - 50



Срок хранения: 3 года     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  
 У нификация дозировки

Протокол № 15-11 31.08.2011   
  
 
 
 Изменение №3 к НД РК 42-1231-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№007672  
  
 
 
 Солвей Фармасьютикалз,ФРАНЦИЯ    
  
 
 
 Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5    
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 24.09.2008  
  
 
 
  

Дицетел®

 

Таблетки, покрытые оболочкой , 50 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая - 20 №1

 

Срок хранения: 5 лет   
  
 
 
  

Дицетел®

 

Таблетки, покрытые оболочкой , 50 мг 

 

Упаковка контурная ячейковая - 20 №1

 

Срок хранения: 5 лет   
  
 
 
 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 17-11 22.09.2011   
  
 
 
 42-4625-08  
  
 
 
 применению  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№007673

24.09.2008  
  
 
 
 Солвей Фармасьютикалз,ФРАНЦИЯ    



Дицетел®



Таблетки, покрытые оболочкой , 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 15 №2



Срок хранения: 5 лет   
  
 
 
 Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ    



Дицетел®



Таблетки, покрытые оболочкой , 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 15 №2



Срок хранения: 5 лет     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 17-11 22.09.2011   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-4625-08  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010795

29.01.2008  
  
 
 
 Польфарма С.А. Фармацевтический завод    



Ципронекс



Таблетки, покрытые оболочкой , 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2

Срок хранения: 3 года   
  
 
 
 Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША    



Ципронекс



Таблетки, покрытые оболочкой , 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2

Срок хранения: 3 года     
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 16-11 13.09.2011   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4026-07  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010796  
  
 29.01.2008  
  
 
 
 Польфарма С.А. Фармацевтический     завод    
  
 
 
 Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5    
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому