Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" января 2013 года № 47 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003507 29.11.2011	Цефтриаксон-КМП Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-2695-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№005007 29.11.2011	Цефтриаксон-КМП Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-2695-11	Не требуется
3	РК-ЛС-5№008995 06.10.2010	Ноотропил® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг	ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

 
       
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№010473

21.12.2007  
  
 
 
 Реливо™ актираб

 

Мазь  
  
 
 
 Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к СП РК 42-3918-07   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014264

24.07.2009  
  
 
 
 Карипазим



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для наружного применения 350 ПЕ    
  
 
 
 Институт Фармакохимии Иовела Кутателадзе, ГРУЗИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-1709-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014650

20.10.2009  
  
 
 
 Мукосат



Раствор для инъекций     
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-347-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016779

08.11.2010  
  
 
 
 Трансулоза



Паста для приема внутрь    
  
 
 
 Производитель - Лаборатории Шемино, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Лаборатории Шемино, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Майоли-Спиндлер, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1390-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019057

26.06.2012  
  
 
 
 Толгецит®

 

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг     
  
 
 
 Производитель - Фармацевтика Парагвая С.А., ПАРАГВАЙ

Предприятие-упаковщик - Фармацевтика Парагвая   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-3903-12  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 С.А., ПАРАГВАЙ

Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНАМА

    

 
  
 
 
 лекарственного средства (пункт 31)  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019058

26.06.2012  
  
 
 
 Толгецит®



Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг     
  
 
 
 Производитель - Фармацевтика Парагвая С.А., ПАРАГВАЙ

Предприятие-упаковщик - Фармацевтика Парагвая С.А., ПАРАГВАЙ

Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНАМА   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-3903-12  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019071

18.07.2012  
  
 
 
 Цефепим



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г      
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (аналогичный) (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 7)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019072

18.07.2012  
  
 
 
 Цефепим



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г      
  
 
 
 Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Замена наполнителя на другой сравнимый наполнитель (аналогичный) (за исключением компонентов вакцин и биотехнологических наполнителей) (пункт 7)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению