• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 мая 2013 г. № 468

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" мая 2013 г. № 468

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Балонный дилатационный катетер на системе доставки быстрой смены NC Sprinter RX стерильный, однократного применения, размерами баллона (мм): диаметром 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.50, 5.0; длиной (мм) 6, 9, 12, 15, 21, 27

Производитель - Medtronic Mexico S. De R.L. De C.V., Мексика Держатель лицензии - Medtronic Inc., США,

МЕКСИКА

РК-ИМН-5№011361

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

2

Кардиоваскулярные ангиографические катетеры SiteSeer стерильные, однократного применения 4F,5F, 6F, длиной (см) 100, 110, 125; с прямым, "J" - образным и гибким наконечником

Производитель - Availmed S.A. de C.V., Мексика

Держатель лицензии - Medtronic Inc., США,

МЕКСИКА

РК-ИМН-5№011362

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" мая_ 2013 г. № 468_

1. № РК-ИМН-5№011361



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Балонный дилатационный катетер на системе доставки быстрой смены NC Sprinter RX стерильный, однократного применения, размерами баллона (мм): диаметром 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.50, 5.0; длиной (мм) 6, 9, 12, 15, 21, 27

нет данных

Medtronic Mexico S. De R.L. De C.V.

Мексика

2

Инструкция по применению

нет данных

Medtronic Inc.

Соединенные Штаты Америки

2. № РК-ИМН-5№011362



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Кардиоваскулярные ангиографические катетеры SiteSeer стерильные, однократного применения 4F,5F, 6F, длиной (см) 100, 110, 125; с прямым, "J" - образным и гибким наконечником

нет данных

Availmed S.A. de C.V.

Мексика

2

Инструкция по применению

нет данных

Medtronic Inc.

Соединенные Штаты Америки