• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 8 августа 2013 г. № 707

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08_" августа_ 2013 г. № 707_

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Комплект иммобилизационно-универсальных шин : КМР MS-01

ТОО Казмедприбор,

КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№011883

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2

Набор перевязочных средств "Апполо" с антимикробным, обезболивающим и охлаждающим действием для оказания первой помощи при ожогах II- III степени

ООО ТД Аполло,

РОССИЯ

РК-ИМН-5№011884

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Реанимационный кониотомический набор Tracheoquick, с вариантом исполнения Tracheoquick Plus

Производитель Willy Rusch GmbH, Германия

Держатель лицензии: Teleflex Medical, США,

ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№011885

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска



Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08" августа__ 2013 г. № 707_

1. № РК-ИМН-5№011883



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Каркас для верхних конечностей из кожи 37 (см)

нет данных

ТОО Казмедприбор

Казахстан

2

Каркас для верхних конечностей из кожи 50 (см)

нет данных

ТОО Казмедприбор

Казахстан

3

Каркас для нижних конечностей из кожи 58 (см)

нет данных

ТОО Казмедприбор

Казахстан

4

Каркас для нижних конечностей из кожи 66 (см)

нет данных

ТОО Казмедприбор

Казахстан

5

Каркас на талию из кожи

нет данных

ТОО Казмедприбор

Казахстан

6

Ремень для нижних конечностей из кожи

нет данных

ТОО Казмедприбор

Казахстан

7

Сумка из ПВХ

нет данных

ТОО Казмедприбор

Казахстан

8

Руководство по эксплуатации

нет данных

ТОО Казмедприбор

Казахстан

2. № РК-ИМН-5№011884



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Повязка гидрогелевая противоожоговая "Апполо", 20 см х 30 см

нет данных

ООО "ТД Апполо"

Россия

2

Повязка гидрогелевая противоожоговая "Апполо", 10 см х 10 см

нет данных

ООО "ТД Апполо"

Россия

3

Гидрогель противоожоговый "Апполо", туба 20 г

нет данных

ООО "ТД Апполо"

Россия

4

Бинт марлевый стерильный, 7м х 14 см

нет данных

ООО "ТД Апполо"

Россия

5

Бинт марлевый стерильный, 5м х 10 см

нет данных

ООО "ТД Апполо"

Россия

6

Бинт трубчатый, №1,3,6

нет данных

ООО "ТД Апполо"

Россия

7

Ножницы

нет данных

ООО "ТД Апполо"

Россия

3. № РК-ИМН-5№011885



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Реанимационный кониотомический набор Tracheoquick, с вариантом исполнения Tracheoquick Plus

Нет данных

Производитель Willy Rusch GmbH, Германия

Держатель лицензии: Teleflex Medical, США

Германия

2

Основное устройство: пластиковая канюля(внутренний диаметр 2,0/4,0 мм, коннектор с внешним диаметром 15 мм).

Нет данных

Производитель Willy Rusch GmbH, Германия

Держатель лицензии: Teleflex Medical, США

Германия

3

Фиксирующий фланец,

Нет данных

Производитель Willy Rusch GmbH, Германия

Держатель лицензии: Teleflex Medical, США

Германия

4

Ограничитель введения иглы,

Нет данных

Производитель Willy Rusch GmbH, Германия

Держатель лицензии: Teleflex Medical, США

Германия

5

Коническая кониотомическая игла из нержавеющей стали.

Нет данных

Производитель Willy Rusch GmbH, Германия

Держатель лицензии: Teleflex Medical, США

Германия

6

Скальпель,

Нет данных

Производитель Willy Rusch GmbH, Германия

Держатель лицензии: Teleflex Medical, США

Германия

7

Одноразовый шприц,

Нет данных

Производитель Willy Rusch GmbH, Германия

Держатель лицензии: Teleflex Medical, США

Германия

8

Силиконовая соединительная трубка (посадочные кольца с внутренним диаметром 15 мм, внешним диаметром 15 и 22 мм)

Нет данных

Производитель Willy Rusch GmbH, Германия

Держатель лицензии: Teleflex Medical, США

Германия