Документ на русском языке

Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "15"_июня_2011 г.

№ 313_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.

№

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-ИМН-5№005117

03.07.2008

Terumo Europe N.V (Бельгия)



Radifocus ангиографический катетер: диаметром (Fr/mm): 4/1,40; 5/1,70; 6/2,00 длиной (см): 40, 65, 70, 80, 100, 110, 120, 150 стерильный, однократного применения

Terumo Corporation (Япония)



Катетер ангиографический Radifocus: диаметром (Fr/mm): 4/1,40; 5/1,70; 6/2,00 длиной (см): 40, 65, 70, 80, 100, 110, 120, 150 стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора, Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011

2

РК-ИМН-5№005118

03.07.2008

Terumo Europe N.V (Бельгия)



Radiofocus Optitorque-ангиографический катетер: диаметром( FR/mm)-4/1.4,5/1.7,6/2.0, длиной (см)-20,65,80,90, 100,110), стерильный, однократного применения.

Terumo Corporation (Япония)



Ангиографический катетер Radifocus Optitorque: диаметром (Fr/mm) - 4/1.4; 5/1,7; 6/2.0 длиной (см) - 20, 65, 80, 90, 100, 110 стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора, Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011

3

РК-ИМН-5№005119

03.07.2008

Terumo Europe N.V. (Бельгия)



Radifocus Guide Wire M- проводник гидрофильный прямой и угловой: диаметром (мм) - 0.46, 0.51, 0.64, 0.81, 0.89, 0.97; длиной (см) - 50, 80, 120, 130, 140, 150, 153, 180, 220, 260, 300, 400, 450, стерильный, однократного применения.

Terumo Corporation (Япония)



Проводник гидрофильный Radifocus Guide Wire M прямой и угловой диаметром (мм): 0.46, 0.51, 0.64, 0.81, 0.89, 0.97 длиной (см) - 50, 80, 120, 130, 140, 150, 153, 180, 220, 260, 300, 400, 450 стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора, Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011

4

РК-ИМН-5№005122

03.07.2008

Terumo Europe N.V ( Бельгия)



Heartrail II - катетер проводниковый: внешний диаметр 4, 5, 6, 7 (Fr); длиной 100cм стерильный, однократного применения

Terumo Corporation (Япония)



Катетер проводниковый Heartrail II: внешний диаметр 4, 5, 6, 7 (Fr); длиной 100cм стерильный, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора, Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 01-11 МТ 31.01.2011

5

РК-ИМН-5№006497

12.05.2009

Terumo Europe N.V (Бельгия)



Коронарная стент-система NOBORI с лекарственным покрытием Biolimus A9, размерами: диаметром (мм) - 2,5; 3,0; 3,5; длиной (мм) - 8; 14; 18; 24; 28 стерильная, однократного применения

Terumo Europe N.V (Бельгия)



Коронарная стент-система NOBORI с лекарственным покрытием Biolimus A9, размерами: диаметром (мм) - 2,5; 2,75; 3,0; 3,5 длиной (мм) - 8; 14; 18; 24; 28 стерильная, однократного применения

Тип 1 Приложение 9

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 40-10 МТ 10.12.2010