• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 сентября 2013 г. № 766

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "2" сентября 2013 года

№766

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Фурамаг®

[Фуразидин]

Перерегистрация

J01XE Производные нитрофурана

Капсулы, 50 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурные упаковки в пачку из картона.

Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-5383-13

Имеется

РК-ЛС-5№007457

РЦ

5

3 год

2

Пара Плюс

[Малатион, Перметрин, Пиперонилбутоксид]

Перерегистрация

P03AC54 Перметрин в комбинации с другими препаратами

Аэрозоль для наружного применения

По 116 г препарата в баллон.

Баллон в картонную пачку.

Производитель - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Аэрофарм, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Омега Фарма Франция, ФРАНЦИЯ

АНД 42-5159-13

Имеется

РК-ЛС-5№011677

ОТС

5

4 год

3

Фламин-Здоровье

[Фламин]

Перерегистрация

A05AX Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

Таблетки, 50 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные упаковки в картонную коробку.

По 30 таблеток в контейнер пластмассовый. По 1 контейнеру в картонную коробку.

Фармацевтическая компания Здоровье ООО, УКРАИНА

АНД 42-5466-13

Имеется

РК-ЛС-5№013281

ОТС

5

5 год

4

Секразол® для детей

(Амброксол)

Перерегистрация

Не требуется

Сироп 15 мг/5 мл балк По 100 мл во флаконы.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5242-13

Не требуется

РК-ЛС-5№016350

Не требуется

5

3 год

5

Секразол®

(Амброксол)

Перерегистрация

Не требуется

Сироп 30 мг/5 мл балк По 150 мл во флаконы.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5244-13

Не требуется

РК-ЛС-5№016351

Не требуется

5

3 год

6

Локоид®

(Гидрокортизон)

Регистрация

D07A B 02 Гидрокортизона бутират

Крем для наружного применения 0,1%

По 30 г в тубу. По 1 тубе в картонную пачку.

Производитель - Теммлер Италия С.р.Л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Теммлер Италия С.р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-4898-12

Имеется

РК-ЛС-5№020095

РЦ

5

3 год

7

Лозартан

(Лозартан)

Регистрация

C09CA01 Лозартан

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурные упаковки в пачку из картона.

Производитель - Sofarimex - Chemical and Pharmaceutical Industry Ltd, ПОРТУГАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Sofarimex - Chemical and Pharmaceutical Industry Ltd, ПОРТУГАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4999-12

Имеется

РК-ЛС-5№020096

РЦ

5

3 год

8

Лозартан

(Лозартан)

Регистрация

C09CA01 Лозартан

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурные упаковки в пачку из картона.

Производитель - Sofarimex - Chemical and Pharmaceutical Industry Ltd, ПОРТУГАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Sofarimex - Chemical and Pharmaceutical Industry Ltd, ПОРТУГАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4999-12

Имеется

РК-ЛС-5№020097

РЦ

5

3 год

9

Трамадол

(Трамадол)

Регистрация

N02AX02 Трамадол

Суппозитории ректальные, 100 мг

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-5118-12

Имеется

РК-ЛС-5№020098

РЦ

5

5 год

10

Трамадол

(Трамадол)

Регистрация

N02AX02 Трамадол

Капсулы, 50 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные упаковки в пачку из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-5115-12

Имеется

РК-ЛС-5№020099

РЦ

5

5 год